Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden välinen vuorovaikutustutkimus AL-794:n vaikutuksen arvioimiseksi oseltamiviirin ja JNJ-63623872:n farmakokinetiikkaan

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alios Biopharma Inc.

Vaihe 1, avoin, neljän ryhmän kiinteä sekvenssitutkimus AL-794:n vaikutuksen arvioimiseksi oseltamiviirin, JNJ-63623872:n ja P-glykoproteiinin, CYP3A:n ja OATP1B1:n farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla

Tämä avoin, neljän ryhmän kiinteä sekvenssitutkimus arvioi AL-794:n turvallisuutta ja farmakokineettistä yhteisvaikutusta oseltamiviirin, JNJ-63623872:n (entinen VX-787) ja P-glykoproteiinin, CYP3A:n ja OATP1B1:n koettimien kanssa terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin, neljän ryhmän kiinteä sekvenssitutkimus arvioi AL-794:n turvallisuutta ja farmakokineettistä yhteisvaikutusta oseltamiviirin, JNJ-63623872:n (entinen VX-787) ja P-glykoproteiinin, CYP3A:n ja OATP1B1:n koettimien kanssa terveillä vapaaehtoisilla.

Jokaiselle ryhmälle tutkimus koostuu kelpoisuusseulontajaksosta, tutkimusjaksosta ja yhdestä seurantakäynnistä. Ryhmät voivat ilmoittautua rinnakkain, mutta yhteen ryhmään ilmoittautuneet eivät voi osallistua toiseen ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksen.
  2. Tutkijan mielestä koehenkilö ymmärtää ja noudattaa protokollan vaatimuksia, ohjeita ja protokollan rajoituksia ja todennäköisesti saa tutkimuksen päätökseen suunnitellusti.
  3. Tutkija on terveenä, kuten tutkija arvioi lääketieteellisen arvioinnin tulosten perusteella, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset ja EKG.
  4. Mies tai nainen, 18-60 vuotta.
  5. Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2, mukaan lukien. Vähimmäispaino on 50 kg.
  6. Naispuolinen koehenkilö on kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen, jos hän ei ole raskaana (määritelty naisiksi, joilla on dokumentoitu munanjohtimien sidonta, molemminpuolinen munanpoisto tai kohdunpoisto) tai postmenopausaalisessa (määritelty 12 kuukauden spontaani amenorrea ja follikkelia stimuloivan hormonin taso laboratorion viitealue postmenopausaalisille naisille). Hormonikorvaushoitoa saava postmenopausaalinen nainen, joka on valmis lopettamaan hormonihoidon 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen annosta ja suostuu olemaan poissa hormonikorvaushoidosta tutkimuksen ajan, voi olla kelvollinen osallistumaan tutkimukseen. Naaraspuolisten on pidättäydyttävä luovuttamasta munasoluja (munasoluja, munasoluja) avusteista lisääntymistä varten lähtöselvityksestä 6 kuukauden ajan annostelun jälkeen.
  7. Jos mies on koehenkilö, on kirurgisesti steriili tai hän harjoittaa hyväksyttäviä ehkäisymuotoja 90 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen. Miesten on suostuttava pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta lähtöselvityksestä 90 päivän ajan annostelun jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Miehet, joiden naispuoliset kumppanit ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seulontapäivästä 90 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
  2. Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeavuudet tai poikkeavuudet, joiden katsotaan häiritsevän kykyä tulkita tutkimustietoja.
  3. Kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min (MDRD).
  4. Kokonaisbilirubiini, ALT, ASAT tai alkalinen fosfataasi > 1,2x normaalin yläraja (dokumentoitu Gilbertin sallittu).
  5. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, munuais-, maha-suolikanavan, hematologinen, neurologinen, kilpirauhasen tai mikä tahansa muu lääketieteellinen sairaus tai psykiatrinen häiriö, jonka tutkija ja/tai sponsorin lääkäri on määrittänyt.
  6. Positiivinen seulontatesti influenssan, A-, B-, C- tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) serologian varalta.
  7. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimuksen tavoitteet tai tutkittavan hyvinvoinnin tai estäisi tutkittavaa täyttämästä opiskeluvaatimuksia.
  8. Tutkimuslääketutkimukseen osallistuminen tai tutkimusrokotteen saaminen 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen tutkimuslääkitystä.
  9. Kliinisesti merkittävät poikkeavat EKG-löydökset. Erityisesti anamneesissa tai suvussa on esiintynyt pitkittynyt QT-oireyhtymä (esim. torsade de pointes), olemassa oleva sinussolmukkeen sairaus, (epätäydellinen) AV-katkos, sydämen vajaatoiminta tai äkillinen sydänkuolema; tai korjattu QT-aika (QTcF tai QTcB) > 450 millisekuntia miehillä ja > 470 millisekuntia naisilla seulontakäynnillä.
  10. Kliinisesti merkittävä verenhukka tai elektiivinen merkittävä verenluovutus (eli >500 ml) 90 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta; >1 yksikkö plasmaa 7 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  11. Kliinisesti merkittävät epänormaalit sydämen syke-, hengitystiheys-, lämpötila- tai verenpainearvot normaalin alueen ulkopuolella paikallisten standardien mukaan (arvioitu puolimakaavassa tai makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen), joita pidetään kliinisesti merkittävinä. Yksi uusintamittaus 5 minuutin lisälevon jälkeen on sallittu yhden käyntipäivän aikana.
  12. Todisteet tai nykyinen diagnoosi uniapneasta.
  13. Todisteet kliinisesti merkittävästä infektiosta 2 viikon sisällä ennen vastaanottoa.
  14. Ei halua pidättäytyä alkoholista vähintään 1 viikkoon ennen annoksen aloittamista tutkimuksen loppuunsaattamiskäynnin aikana.
  15. Säännöllinen alkoholin nauttiminen > 14 yksikköä viikossa naisilla ja > 21 yksikköä viikossa miehillä (yksi yksikkö määritellään 8 grammaksi alkoholia) kolmen kuukauden aikana seulontakäynnistä.
  16. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö historian mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (5. painos) (DSM-V) kriteerien mukaan vuoden sisällä ennen seulontaa tai positiivisia testituloksia alkoholin ja/tai väärinkäyttölääkkeiden (kuten barbituraattien, opiaatit, kokaiini, kannabinoidit, amfetamiinit ja bentsodiatsepiinit) seulonnassa tai ensimmäisenä päivänä.
  17. Tupakan tai nikotiinipitoisten tuotteiden käytön historia 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
  18. Koehenkilöllä on positiivinen esitutkinnon huumeseulonta.
  19. Samanaikaisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien reseptilääkkeet, reseptivapaat lääkkeet, yrttilääkkeet, CYP-entsyymien indusoijat tai estäjät, glukuronidaatio tai lääkekuljettajat (mukaan lukien P-glykoproteiini ja OATP1B1) 14 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen ensimmäiseen tutkimuslääkityksen annokseen ei sisälly, ellei sponsorin lääketieteellinen seuranta ole hyväksynyt. Parasetamolin tai vastaavan ajoittainen käyttö on sallittua.
  20. Altistuminen yli 4 uudelle tutkimusyksikölle 12 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annostelupäivää.
  21. Yliherkkyys AL-794:n, oseltamiviirin, JNJ-63623872:n, digoksiinin, midatsolaamin tai pitavastatiinin vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.
  22. Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa jostain muusta syystä.
  23. Tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijä, joka osallistuu suoraan ehdotettuun tutkimukseen tai muihin tutkimuksiin kyseisen tutkijan tai tutkimuskeskuksen johdolla, sekä Johnson & Johnsonin työntekijöiden tai tutkijan tai työntekijöiden perheenjäsenet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Oseltamiviiri ja AL-794
Oseltamiviiri yksin ja AL-794:n kanssa 14 päivän ajan.
Lääke: AL-794
Lääke: Oseltamiviiri
Muut: Digoksiini, midatsolaami ja AL-794
Digoksiinin ja midatsolaamin kerta-annokset AL-794:n kanssa ja ilman 17 päivän ajan.
Lääke: Midatsolaami
Lääke: AL-794
Lääke: Digoksiini
Muut: Pitavastatiini ja AL-794
Pitavastatiinin kerta-annokset AL-794:n kanssa ja ilman 17 päivän ajan.
Lääke: AL-794
Lääke: Pitavastatiini
Muut: JNJ-63623872 ja AL-794
JNJ-63623872 yksin ja AL-794:n kanssa neljäntoista päivän ajan.
Lääke: AL-794
Lääke: JNJ-63623872

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) ALS-033719:lle, ALS-033927:lle, oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, JNJ-63623872:n, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinille
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 annosväliin (tau) (AUC0-τ) ALS-033719:lle ja ALS-033927:lle, oseltamiviirille, oseltamiviirikarboksylaatille ja JNJ-63623872:lle
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872
Digoksiinin, midatsolaamin 1'-OH-midatsolaamin ja pitavastatiinin plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavaan plasmapitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 1, 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiini
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 1, 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiini
Oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 1, 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiini
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 1, 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiini

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viimeisin havaittu plasmapitoisuus (Clast) ALS-033719:lle, ALS-033927:lle, oseltamiviirille, oseltamiviirikarboksylaatille, JNJ-63623872:lle, digoksiinille, midatsolaamille, 1'-OHmidatsolaamille ja pitavastatiinille tarvittaessa
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
ALS-033719:n, ALS-033927:n, oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, JNJ-63623872:n, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½)
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
ALS-033719:n, ALS-033927:n, oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, JNJ-63623872:n, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin maksimipitoisuuden aika plasmassa (tmax)
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
ALS-033719:n, ALS-033927:n, oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, JNJ-63623872:n, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin viimeiseen mitattavissa olevaan plasmapitoisuuteen kuluva aika (tlast)
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
Näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F) ALS-033719:lle, ALS-033927:lle, oseltamiviirille, oseltamiviirikarboksylaatille, JNJ-63623872:lle, digoksiinille, midatsolaamille, 1'-OHmidatsolaamille ja pitavastatiinille tarvittaessa
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
ALS-033719:n, ALS-033927:n, oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, JNJ-63623872:n, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) tarvittaessa
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
Näennäinen terminaalinen eliminaationopeusvakio (λz) ALS-033719:lle, ALS-033927:lle, oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, JNJ-63623872:n, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin soveltuvin osin
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
0, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivinä 7, 8 ja 14 ALS-033719, ALS-033927 ja JNJ-63623872, päivät 1 , 11 ja 17 oseltamiviirin, oseltamiviirikarboksylaatin, digoksiinin, midatsolaamin, 1'-OHmidatsolaamin ja pitavastatiinin osalta
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 29
Päivästä 1 päivään 29
4β-hydroksikolesterolin muutos lähtötasosta (vain ryhmä 3)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 29
Päivästä 1 päivään 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alios Biopharma Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adeep Puri, Hammersmith Medicines Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AL-794-802

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa