Glycemic Index of Commonly Consumed Sweeteners
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This three arm study is intended to add to scientific knowledge by providing accurate assessments of the glycemic index commonly consumed food items. This will be used in the scientific literature to assess the glycemic index of foods containing various sweeteners. Participants will be monitored for a total of 10 weeks.
The glycemic index is defined as the "incremental area under the glucose response curve after standard amount of carbohydrate relative to that of a control food (white bread or glucose) is consumed." In general, the glycemic index quantifies the relative effect of the carbohydrate content of the food on resultant blood glucose.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale Center for Clinical Investigation Church Street Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-24.9 (lean)
- no medications
- no weight changes over the previous 6 months (defined as >=10% change in body weight)
Exclusion Criteria:
- current active participation in a weight loss program (dietary or physical activity focused)
- prior bariatric surgery
- significant medical condition such as cardiac or pulmonary disease, coagulopathy, gastrointestinal disorder, or known history of Type 1 or Type 2 diabetes
- women who are pregnant or lactating
- medications (except for oral contraceptives, thyroxins, drugs for hypertension, drugs for osteoporosis, or vitamins and minerals)
- no major medical or surgical event requiring hospitalization in the past 3 months
- no disease or drugs that influence digestion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glucose100
Participants in this arm will randomly receive 100% glucose in the OGTT drink 3 out of 9 visits.
|
For each OGTT, subjects will consume 50g of sweetener dissolved in water at a comfortable pace within 10 minutes.
Blood samples for plasma glucose and insulin will be taken at -20, 0, 15, 30, 45, 60, 90 and 120 min after consuming the glucose drink.
Plasma fructose will be tested at baseline, 30, 60, 90 and 120 minutes.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Glucose50
Participants in this arm will randomly receive 50% glucose in the OGTT drink 3 out of 9 visits.
|
For each OGTT, subjects will consume 50g of sweetener dissolved in water at a comfortable pace within 10 minutes.
Blood samples for plasma glucose and insulin will be taken at -20, 0, 15, 30, 45, 60, 90 and 120 min after consuming the glucose drink.
Plasma fructose will be tested at baseline, 30, 60, 90 and 120 minutes.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Glucose42
Participants in this arm will randomly receive 42% glucose in the OGTT drink 3 out of 9 visits.
|
For each OGTT, subjects will consume 50g of sweetener dissolved in water at a comfortable pace within 10 minutes.
Blood samples for plasma glucose and insulin will be taken at -20, 0, 15, 30, 45, 60, 90 and 120 min after consuming the glucose drink.
Plasma fructose will be tested at baseline, 30, 60, 90 and 120 minutes.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Glycemic Index
Aikaikkuna: 2 hours
|
The mean glycemic index of participants will be calculated by averaging the 3 calculated glycemic index values for each of the 3 types of sweetener. Each participant will be randomly given 1 of 3 the commonly consumed sweeteners three different times over a nine week period- for a total of 3 observations per arm. Glycemic index is measured by giving test subjects the commonly consumed sweetener, and then measuring blood glucose response over a two hour time period using an Oral Glucose Tolerance Test. That response is then compared against a reference (glucose) and averaged across all subjects to get a relative index value. The glycemic index (GI) is a ranking of carbohydrates on a scale from 0 to 100 according to the extent to which they raise blood sugar levels after eating. (http://www.glycemicindex.com/about.php) |
2 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline
|
BMI will be captured at the baseline visit, it will calculated using the formula Weight in Kilograms / ( Height in Meters x Height in Meters)
|
Baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: 9 weeks
|
BMI will be captured at the 9 weeks visit, it will calculated using the formula Weight in Kilograms / ( Height in Meters x Height in Meters)
|
9 weeks
|
|
Percent Fat Mass
Aikaikkuna: Baseline
|
Percent fat mass at baseline will be captured using the Tanita Body Fat Analyzer.
|
Baseline
|
|
Percent Fat Mass
Aikaikkuna: 9 weeks
|
Percent fat mass at 9 weeks will be captured using the Tanita Body Fat Analyzer.
|
9 weeks
|
|
Total Fat Mass
Aikaikkuna: Baseline
|
Total fat mass at baseline will be captured using the Tanita Body Fat Analyzer.
|
Baseline
|
|
Total Fat Mass
Aikaikkuna: 9 weeks
|
Total fat mass at 9 weeks will be captured using the Tanita Body Fat Analyzer.
|
9 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eugene Shapiro, MD, Yale School of Medicine
- Päätutkija: Ania M Jastreboff, MD, PhD, Yale School of Medicine
- Päätutkija: Robert S Sherwin, MD, Yale School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1604017520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .