Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensitivity of an Upper Limb Motion Analysis Protocol to Changes in Kinematics and Muscle Activity After Constraint Induced Therapy in Children With Hemiplegia (MouvsupTCIHemi)

perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nantes University Hospital

Quantified Analysis of the Movements of the Upper Limb of Children With Hemiparesis Participating in the Stress Induced Therapy Program

In France, Cerebral Palsy (CP) affects 1 in 450 births. It results from lesions of the brain, before, during, or shortly after birth. These non-progressive lesions cause muscle impairments, responsible for activity limitations. These muscle impairments include muscle stiffness, and muscle weakness. Children with Unilateral CP (UCP) have these impairments on only one side of the body. To compensate for activity limitations with their impaired arm, these children over-use their non-impaired arm. The objective of constraint-induced therapy (CIT) is to minimize this asymmetry which deteriorates mobility on the impaired side, by forcing the child to only use its impaired arm several hours a day during several weeks of therapy. It is known using clinical tests that this therapy improves the overall motor function of the impaired arm. However, the underlying mechanisms are yet unknown. An understanding of these mechanisms would suggest ways to maximize the effectiveness of this therapy, which requires a significant commitment from the child and its family. The investigaors propose in this project a quantitative and objective evaluation of the effect of CIT on the movements of the impaired arm of children with UCP. The investogators focus their analysis on muscle activation, to assess which aspect of muscle impairments is modified by CIT. To this end, the investigators will use sensors identical to those already used in clinics for the Quantified Gait Analysis of children with CP, recognized since 2006 by the Haute Autorité de Santé as providing key supplementary data in the evaluation of complex gait disorders. Results from this study will provide leads to optimize CIT. Some children could for example benefit from CIT paired with treatments to reduce muscle stiffness or to strengthen muscles

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Quantitative and objective evaluation of upper limb movements will take place in a motion analysis laboratory and will take place as follow:

  • A clinical exam of the participant will be performed by the physician to collect maximal passive joint amplitudes with a goniometer and anatomical measures (length, circumference) of the upper limb.
  • The participant will be equipped with surface electromyographic electrodes to measure the activation of his superficial muscles, and with retroreflective markers placed on anatomical landmarks of his thorax, shoulder, and arm, to measure upper limb kinematics with a 3D motion capture system composed of 8 VICON cameras.
  • Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
  • The participant will be placed on a height adjustable bench, in the center of the laboratory. He will be asked to perform upper limb movements:

    • A few movements not measured, to familiarize with the equipment;
    • Recorded movements: a trial is composed of a few consecutive cycles of a movement such as elbow flexion-extension. A trial usually last about 10seconds. A few seconds-time of rest is imposed between each trial. The required movements are the following: elbow flexion-extension, elbow pronosupination, and "hand to mouth".
  • Finally, the participant will be asked to lie down on an exam table and to rest relax, in order to measure the electromyographic signal of his muscles at rest.

Duration of the protocol is about 1h30, with less than 30seconds of effort, and a few minutes of performing simple upper limb movements.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 46208
        • Chu de Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants (excluding healthy volunteers) must have hemiparesis.
  • Children must be between 6 and 17 years of age. The protocol requires a minimum concentration difficult to obtain for children under 6 years.
  • Participants must be enrolled in a health insurance plan.

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand or follow instructions during 1h30.
  • Physical incapacity to carry out the requested movements

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: A: Healthy volunteers
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
Muut: B: Patient with heamiplegia
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
Muut: C: Patient with heamiplegia and constraint induced therapy
arm with constraint induced therapy (done before the protocol)
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Upper limb muscle activation envelopes
Aikaikkuna: 5 weeks
Muscle activation envelopes come from electromyographic signals of upper limb muscles.
5 weeks
kinematics during active movements
Aikaikkuna: 5 weeks
Kinematics: angles, velocities, accelerations of the thorax, shoulder, elbow and wrist in the three anatomical plans (sagittal, frontal, transverse).
5 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksipuolinen aivovamma

Tilaa