Sensitivity of an Upper Limb Motion Analysis Protocol to Changes in Kinematics and Muscle Activity After Constraint Induced Therapy in Children With Hemiplegia (MouvsupTCIHemi)
7 juni 2019 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Quantified Analysis of the Movements of the Upper Limb of Children With Hemiparesis Participating in the Stress Induced Therapy Program
In France, Cerebral Palsy (CP) affects 1 in 450 births.
It results from lesions of the brain, before, during, or shortly after birth.
These non-progressive lesions cause muscle impairments, responsible for activity limitations.
These muscle impairments include muscle stiffness, and muscle weakness.
Children with Unilateral CP (UCP) have these impairments on only one side of the body.
To compensate for activity limitations with their impaired arm, these children over-use their non-impaired arm.
The objective of constraint-induced therapy (CIT) is to minimize this asymmetry which deteriorates mobility on the impaired side, by forcing the child to only use its impaired arm several hours a day during several weeks of therapy.
It is known using clinical tests that this therapy improves the overall motor function of the impaired arm.
However, the underlying mechanisms are yet unknown.
An understanding of these mechanisms would suggest ways to maximize the effectiveness of this therapy, which requires a significant commitment from the child and its family.
The investigaors propose in this project a quantitative and objective evaluation of the effect of CIT on the movements of the impaired arm of children with UCP.
The investogators focus their analysis on muscle activation, to assess which aspect of muscle impairments is modified by CIT.
To this end, the investigators will use sensors identical to those already used in clinics for the Quantified Gait Analysis of children with CP, recognized since 2006 by the Haute Autorité de Santé as providing key supplementary data in the evaluation of complex gait disorders.
Results from this study will provide leads to optimize CIT.
Some children could for example benefit from CIT paired with treatments to reduce muscle stiffness or to strengthen muscles
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Quantitative and objective evaluation of upper limb movements will take place in a motion analysis laboratory and will take place as follow:
- A clinical exam of the participant will be performed by the physician to collect maximal passive joint amplitudes with a goniometer and anatomical measures (length, circumference) of the upper limb.
- The participant will be equipped with surface electromyographic electrodes to measure the activation of his superficial muscles, and with retroreflective markers placed on anatomical landmarks of his thorax, shoulder, and arm, to measure upper limb kinematics with a 3D motion capture system composed of 8 VICON cameras.
- Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
The participant will be placed on a height adjustable bench, in the center of the laboratory. He will be asked to perform upper limb movements:
- A few movements not measured, to familiarize with the equipment;
- Recorded movements: a trial is composed of a few consecutive cycles of a movement such as elbow flexion-extension. A trial usually last about 10seconds. A few seconds-time of rest is imposed between each trial. The required movements are the following: elbow flexion-extension, elbow pronosupination, and "hand to mouth".
- Finally, the participant will be asked to lie down on an exam table and to rest relax, in order to measure the electromyographic signal of his muscles at rest.
Duration of the protocol is about 1h30, with less than 30seconds of effort, and a few minutes of performing simple upper limb movements.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 46208
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participants (excluding healthy volunteers) must have hemiparesis.
- Children must be between 6 and 17 years of age. The protocol requires a minimum concentration difficult to obtain for children under 6 years.
- Participants must be enrolled in a health insurance plan.
Exclusion Criteria:
- Inability to understand or follow instructions during 1h30.
- Physical incapacity to carry out the requested movements
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: A: Healthy volunteers
|
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
|
|
Ander: B: Patient with heamiplegia
|
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
|
|
Ander: C: Patient with heamiplegia and constraint induced therapy
arm with constraint induced therapy (done before the protocol)
|
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Upper limb muscle activation envelopes
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Muscle activation envelopes come from electromyographic signals of upper limb muscles.
|
5 weeks
|
|
kinematics during active movements
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Kinematics: angles, velocities, accelerations of the thorax, shoulder, elbow and wrist in the three anatomical plans (sagittal, frontal, transverse).
|
5 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC15_0310
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eenzijdige hersenverlamming
-
SYSNAVNog niet aan het wervenProgressieve Supranucleaire Palsy - Richardson Syndroom (PSP-R)Frankrijk
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenOsbtetric Brachial Plexus PalsyFrankrijk
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenVoltooidPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
houyajingAanmelden op uitnodigingSialorroe True Bulbar Palsy Medullair letselChina