Sensitivity of an Upper Limb Motion Analysis Protocol to Changes in Kinematics and Muscle Activity After Constraint Induced Therapy in Children With Hemiplegia (MouvsupTCIHemi)
7 июня 2019 г. обновлено: Nantes University Hospital
Quantified Analysis of the Movements of the Upper Limb of Children With Hemiparesis Participating in the Stress Induced Therapy Program
In France, Cerebral Palsy (CP) affects 1 in 450 births.
It results from lesions of the brain, before, during, or shortly after birth.
These non-progressive lesions cause muscle impairments, responsible for activity limitations.
These muscle impairments include muscle stiffness, and muscle weakness.
Children with Unilateral CP (UCP) have these impairments on only one side of the body.
To compensate for activity limitations with their impaired arm, these children over-use their non-impaired arm.
The objective of constraint-induced therapy (CIT) is to minimize this asymmetry which deteriorates mobility on the impaired side, by forcing the child to only use its impaired arm several hours a day during several weeks of therapy.
It is known using clinical tests that this therapy improves the overall motor function of the impaired arm.
However, the underlying mechanisms are yet unknown.
An understanding of these mechanisms would suggest ways to maximize the effectiveness of this therapy, which requires a significant commitment from the child and its family.
The investigaors propose in this project a quantitative and objective evaluation of the effect of CIT on the movements of the impaired arm of children with UCP.
The investogators focus their analysis on muscle activation, to assess which aspect of muscle impairments is modified by CIT.
To this end, the investigators will use sensors identical to those already used in clinics for the Quantified Gait Analysis of children with CP, recognized since 2006 by the Haute Autorité de Santé as providing key supplementary data in the evaluation of complex gait disorders.
Results from this study will provide leads to optimize CIT.
Some children could for example benefit from CIT paired with treatments to reduce muscle stiffness or to strengthen muscles
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Quantitative and objective evaluation of upper limb movements will take place in a motion analysis laboratory and will take place as follow:
- A clinical exam of the participant will be performed by the physician to collect maximal passive joint amplitudes with a goniometer and anatomical measures (length, circumference) of the upper limb.
- The participant will be equipped with surface electromyographic electrodes to measure the activation of his superficial muscles, and with retroreflective markers placed on anatomical landmarks of his thorax, shoulder, and arm, to measure upper limb kinematics with a 3D motion capture system composed of 8 VICON cameras.
- Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
The participant will be placed on a height adjustable bench, in the center of the laboratory. He will be asked to perform upper limb movements:
- A few movements not measured, to familiarize with the equipment;
- Recorded movements: a trial is composed of a few consecutive cycles of a movement such as elbow flexion-extension. A trial usually last about 10seconds. A few seconds-time of rest is imposed between each trial. The required movements are the following: elbow flexion-extension, elbow pronosupination, and "hand to mouth".
- Finally, the participant will be asked to lie down on an exam table and to rest relax, in order to measure the electromyographic signal of his muscles at rest.
Duration of the protocol is about 1h30, with less than 30seconds of effort, and a few minutes of performing simple upper limb movements.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 46208
- CHU de NANTES
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants (excluding healthy volunteers) must have hemiparesis.
- Children must be between 6 and 17 years of age. The protocol requires a minimum concentration difficult to obtain for children under 6 years.
- Participants must be enrolled in a health insurance plan.
Exclusion Criteria:
- Inability to understand or follow instructions during 1h30.
- Physical incapacity to carry out the requested movements
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: A: Healthy volunteers
|
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
|
|
Другой: B: Patient with heamiplegia
|
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
|
|
Другой: C: Patient with heamiplegia and constraint induced therapy
arm with constraint induced therapy (done before the protocol)
|
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Upper limb muscle activation envelopes
Временное ограничение: 5 weeks
|
Muscle activation envelopes come from electromyographic signals of upper limb muscles.
|
5 weeks
|
|
kinematics during active movements
Временное ограничение: 5 weeks
|
Kinematics: angles, velocities, accelerations of the thorax, shoulder, elbow and wrist in the three anatomical plans (sagittal, frontal, transverse).
|
5 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC15_0310
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .