Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sensitivity of an Upper Limb Motion Analysis Protocol to Changes in Kinematics and Muscle Activity After Constraint Induced Therapy in Children With Hemiplegia (MouvsupTCIHemi)

7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Quantified Analysis of the Movements of the Upper Limb of Children With Hemiparesis Participating in the Stress Induced Therapy Program

In France, Cerebral Palsy (CP) affects 1 in 450 births. It results from lesions of the brain, before, during, or shortly after birth. These non-progressive lesions cause muscle impairments, responsible for activity limitations. These muscle impairments include muscle stiffness, and muscle weakness. Children with Unilateral CP (UCP) have these impairments on only one side of the body. To compensate for activity limitations with their impaired arm, these children over-use their non-impaired arm. The objective of constraint-induced therapy (CIT) is to minimize this asymmetry which deteriorates mobility on the impaired side, by forcing the child to only use its impaired arm several hours a day during several weeks of therapy. It is known using clinical tests that this therapy improves the overall motor function of the impaired arm. However, the underlying mechanisms are yet unknown. An understanding of these mechanisms would suggest ways to maximize the effectiveness of this therapy, which requires a significant commitment from the child and its family. The investigaors propose in this project a quantitative and objective evaluation of the effect of CIT on the movements of the impaired arm of children with UCP. The investogators focus their analysis on muscle activation, to assess which aspect of muscle impairments is modified by CIT. To this end, the investigators will use sensors identical to those already used in clinics for the Quantified Gait Analysis of children with CP, recognized since 2006 by the Haute Autorité de Santé as providing key supplementary data in the evaluation of complex gait disorders. Results from this study will provide leads to optimize CIT. Some children could for example benefit from CIT paired with treatments to reduce muscle stiffness or to strengthen muscles

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Quantitative and objective evaluation of upper limb movements will take place in a motion analysis laboratory and will take place as follow:

  • A clinical exam of the participant will be performed by the physician to collect maximal passive joint amplitudes with a goniometer and anatomical measures (length, circumference) of the upper limb.
  • The participant will be equipped with surface electromyographic electrodes to measure the activation of his superficial muscles, and with retroreflective markers placed on anatomical landmarks of his thorax, shoulder, and arm, to measure upper limb kinematics with a 3D motion capture system composed of 8 VICON cameras.
  • Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
  • The participant will be placed on a height adjustable bench, in the center of the laboratory. He will be asked to perform upper limb movements:

    • A few movements not measured, to familiarize with the equipment;
    • Recorded movements: a trial is composed of a few consecutive cycles of a movement such as elbow flexion-extension. A trial usually last about 10seconds. A few seconds-time of rest is imposed between each trial. The required movements are the following: elbow flexion-extension, elbow pronosupination, and "hand to mouth".
  • Finally, the participant will be asked to lie down on an exam table and to rest relax, in order to measure the electromyographic signal of his muscles at rest.

Duration of the protocol is about 1h30, with less than 30seconds of effort, and a few minutes of performing simple upper limb movements.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja, 46208
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants (excluding healthy volunteers) must have hemiparesis.
  • Children must be between 6 and 17 years of age. The protocol requires a minimum concentration difficult to obtain for children under 6 years.
  • Participants must be enrolled in a health insurance plan.

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand or follow instructions during 1h30.
  • Physical incapacity to carry out the requested movements

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A: Healthy volunteers
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
Inny: B: Patient with heamiplegia
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
Inny: C: Patient with heamiplegia and constraint induced therapy
arm with constraint induced therapy (done before the protocol)
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upper limb muscle activation envelopes
Ramy czasowe: 5 weeks
Muscle activation envelopes come from electromyographic signals of upper limb muscles.
5 weeks
kinematics during active movements
Ramy czasowe: 5 weeks
Kinematics: angles, velocities, accelerations of the thorax, shoulder, elbow and wrist in the three anatomical plans (sagittal, frontal, transverse).
5 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednostronne porażenie mózgowe

Subskrybuj