- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03099993
Sensitivity of an Upper Limb Motion Analysis Protocol to Changes in Kinematics and Muscle Activity After Constraint Induced Therapy in Children With Hemiplegia (MouvsupTCIHemi)
Quantified Analysis of the Movements of the Upper Limb of Children With Hemiparesis Participating in the Stress Induced Therapy Program
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quantitative and objective evaluation of upper limb movements will take place in a motion analysis laboratory and will take place as follow:
- A clinical exam of the participant will be performed by the physician to collect maximal passive joint amplitudes with a goniometer and anatomical measures (length, circumference) of the upper limb.
- The participant will be equipped with surface electromyographic electrodes to measure the activation of his superficial muscles, and with retroreflective markers placed on anatomical landmarks of his thorax, shoulder, and arm, to measure upper limb kinematics with a 3D motion capture system composed of 8 VICON cameras.
- Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
The participant will be placed on a height adjustable bench, in the center of the laboratory. He will be asked to perform upper limb movements:
- A few movements not measured, to familiarize with the equipment;
- Recorded movements: a trial is composed of a few consecutive cycles of a movement such as elbow flexion-extension. A trial usually last about 10seconds. A few seconds-time of rest is imposed between each trial. The required movements are the following: elbow flexion-extension, elbow pronosupination, and "hand to mouth".
- Finally, the participant will be asked to lie down on an exam table and to rest relax, in order to measure the electromyographic signal of his muscles at rest.
Duration of the protocol is about 1h30, with less than 30seconds of effort, and a few minutes of performing simple upper limb movements.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 46208
- CHU de Nantes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants (excluding healthy volunteers) must have hemiparesis.
- Children must be between 6 and 17 years of age. The protocol requires a minimum concentration difficult to obtain for children under 6 years.
- Participants must be enrolled in a health insurance plan.
Exclusion Criteria:
- Inability to understand or follow instructions during 1h30.
- Physical incapacity to carry out the requested movements
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: A: Healthy volunteers
|
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
|
|
Outro: B: Patient with heamiplegia
|
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
|
|
Outro: C: Patient with heamiplegia and constraint induced therapy
arm with constraint induced therapy (done before the protocol)
|
Maximal forces of elbow pronosupination and flexion-extension will be measured with a portable dynamometer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Upper limb muscle activation envelopes
Prazo: 5 weeks
|
Muscle activation envelopes come from electromyographic signals of upper limb muscles.
|
5 weeks
|
|
kinematics during active movements
Prazo: 5 weeks
|
Kinematics: angles, velocities, accelerations of the thorax, shoulder, elbow and wrist in the three anatomical plans (sagittal, frontal, transverse).
|
5 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC15_0310
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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