Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus risankitsumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti ja jotka epäonnistuivat aikaisemmassa biologisessa hoidossa

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: AbbVie

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu induktiotutkimus risankitsumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti ja jotka epäonnistuivat aikaisemmassa biologisessa hoidossa

Tutkimuksen M15-991 tavoitteena on arvioida risankitsumabin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna induktiohoidon aikana potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen CD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

618

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157953
      • Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163620
  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 168080
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168081
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, 1431
        • Cemic /Id# 168082
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170904
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167216
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Griffith University /ID# 212631
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211364
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213510
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211362
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157381
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 212871
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 212571
      • Merksem, Belgia, 2170
        • ZNA - Jan Palfijn /ID# 212822
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212280
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157386
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157384
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 157383
  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165132
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157710
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 165018
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203975
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 165697
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 165699
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda /ID# 165698
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204713
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211241
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201665
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167576
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210758
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167091
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169383
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171121
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203585
  • Egypti
      • Al Sharqia, Egypti, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164018
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157876
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164423
      • Cairo, Egypti, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157176
      • Cairo, Egypti, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157875
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 158630
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157533
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161144
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159232
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157539
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159966
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209699
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157537
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157538
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Espanja, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157534
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159234
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205188
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 171169
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 171172
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 171158
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171159
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157570
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlanti, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157572
      • Elm Park, Dublin, Irlanti, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157569
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171056
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163539
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171055
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171062
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157789
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171059
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157787
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155659
      • Catania, Italia, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161303
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155657
      • Milano, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155655
      • Pavia, Italia, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212030
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italia, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162431
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Duplicate_Universita di Catanzaro Magna Graecia /ID# 212017
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212018
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Duplicate_Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162433
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155660
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166910
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova /ID# 162434
    • Milano
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211453
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155658
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158023
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155656
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italia, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168049
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161302
  • Itävalta
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Itävalta, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166423
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
        • Duplicate_LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 158134
    • Wien
      • Vienna, Wien, Itävalta, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 211418
      • Vienna, Wien, Itävalta, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158135
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157156
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169766
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157100
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161636
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159057
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157097
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161635
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157089
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165909
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157162
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165910
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157151
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157159
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161634
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159058
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167070
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157086
  • Kiina
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210888
      • Pudong New District, Kiina, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212671
      • Tianjin, Kiina, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 210925
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210783
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210857
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211035
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210842
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210706
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210626
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158740
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158732
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158737
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202516
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Duplicate_Dong-A University Hospital /ID# 163370
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 163376
      • Daegu, Korean tasavalta, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 163366
      • Daejeon, Korean tasavalta, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213553
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 163426
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Korean tasavalta, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 163351
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 163377
      • Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 163365
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 163354
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital /ID# 163374
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157418
      • Ioannina, Kreikka, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157415
      • Pireaus, Kreikka, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157419
      • Thessaloniki, Kreikka, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163922
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170905
      • Piraeus, Attiki, Kreikka, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206441
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Kreikka, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157417
  • Kroatia
      • Zadar, Kroatia, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157706
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157719
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157720
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157703
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatia, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157704
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatia, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157705
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159616
      • Riga, Latvia, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159615
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162584
      • Vilnius, Liettua, 08661
        • Vinius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162524
  • Malesia
      • Kelantan, Malesia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160661
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malesia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160659
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201362
  • Meksiko
      • Del. Benito Juárez, Meksiko, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170763
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170766
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62290
        • JM Research SC /ID# 170762
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170765
  • Portugali
      • Almada, Portugali, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160688
      • Faro, Portugali, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160732
      • Lisboa, Portugali, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160677
      • Lisboa, Portugali, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167753
      • Lisboa, Portugali, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160741
      • Loures, Portugali, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207758
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160742
      • Viseu, Portugali, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160731
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugali, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160691
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugali, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167754
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugali, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160676
  • Puola
      • Warsaw, Puola, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 202434
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212534
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 205159
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Puola, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212290
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Puola, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209984
      • Lublin, Lubelskie, Puola, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209980
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163602
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163604
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213578
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Puola, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212888
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Puola, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212079
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Puola, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212458
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Puola, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212400
  • Ranska
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 211980
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 213207
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162545
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Ranska, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 162548
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Ranska, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 162546
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162547
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215146
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Ranska, 92110
        • Hapital Beaujon /ID# 166287
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Ranska, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162550
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 162549
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Ranska, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165056
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Duplicate_Institutul Clinic Fundeni /ID# 170888
      • Cluj, Romania, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170891
      • Timisoara, Romania, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170892
      • Timișoara, Romania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170889
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 170890
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212218
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212892
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211976
      • Berlin, Saksa, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159339
      • Berlin, Saksa, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166149
      • Berlin-Zehlendorf, Saksa, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212729
      • Braunschweig, Saksa, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163673
      • Dachau, Saksa, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211550
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159334
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162025
      • Hamburg, Saksa, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159336
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162027
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212077
      • Lueneburg, Saksa, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163671
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211840
      • Minden, Saksa, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162024
      • Regensburg, Saksa, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163812
      • Wiesbaden, Saksa, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159335
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166148
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162026
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159341
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164988
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159332
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212977
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212724
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211965
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164987
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159333
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Saksa, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210527
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159338
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211480
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212798
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156956
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156963
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156957
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Duplicate_Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156959
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156961
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156958
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 160662
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160663
      • Singapore, Singapore, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205736
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156453
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163205
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206762
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156455
  • Sveitsi
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 166321
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163528
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 160134
      • Taichung City, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 160130
      • Tainan City, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160129
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162189
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212711
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg Universitets Hospital /ID# 160685
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 155536
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Tanska, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155535
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 155534
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Tanska, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde /ID# 155537
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Tanska, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161591
  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163218
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163215
      • Pardubice, Tšekki, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163219
      • Praha, Tšekki, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211304
      • Praha, Tšekki, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163216
      • Praha, Tšekki, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162942
      • Praha, Tšekki, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211074
      • Praha, Tšekki, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211073
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tšekki, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165479
  • Ukraina
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 167958
      • Київ, Ukraina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162527
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 2025
        • Middlemore Clinical Trials /ID# 167214
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167213
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 167212
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167215
  • Valko-Venäjä
      • Витебск, Valko-Venäjä, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 204807
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204806
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208865
      • Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200700
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200707
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Venäjän federaatio, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207438
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Venäjän federaatio, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200701
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Venäjän federaatio, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206586
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Venäjän federaatio, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200708
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Venäjän federaatio, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200703
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157073
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Viro, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157072
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202772
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157577
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158037
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207446
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158759
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158758
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163889
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158039
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207765
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202314
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207938
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162261
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 165825
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211882
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona /ID# 158305
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209-7040
        • Duplicate_Atria Clinical Research /ID# 164504
    • California
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211989
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213034
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155576
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207887
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212501
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162655
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158278
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165832
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207171
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165874
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162259
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205864
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208127
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162798
      • DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171080
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165426
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163081
      • Lighthouse Point, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163834
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202482
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami /ID# 155011
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212828
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • ITB Research /ID# 161278
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158330
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161825
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165192
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161973
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205903
      • Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154944
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154755
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154865
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158250
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157113
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158254
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164764
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154753
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157109
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville /ID# 210523
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161970
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158253
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Delricht Research /ID# 206567
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161271
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162239
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154846
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 164766
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154697
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161267
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163084
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210056
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160167
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210986
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • NY Scientific /ID# 158272
      • Burnt Hills, New York, Yhdysvallat, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213446
      • Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215204
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154843
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211776
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168734
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160166
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165856
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Mount Sinai Medical Center /ID# 165610
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 167545
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168466
      • North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171130
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158364
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161109
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154891
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169712
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154939
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209225
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164706
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167877
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170447
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201774
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211992
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170772
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208857
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158255
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154894
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212543
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208296
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212859
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154919
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163835
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Gastro One /ID# 154757
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168735
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions, Inc /ID# 164179
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157110
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159396
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165696
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209781
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209945
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158199
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207654
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158191
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158194
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201072
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201218
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161307
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168772
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 204129
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166795
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164284
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162992
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154922
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161775
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 159977
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162101
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155577
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167942

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jonka ikä on >=18–<= 80 vuotta, tai aikuisen suostumuksen vähimmäisikä paikallisten määräysten mukaisesti peruskäynnillä. Jos paikallisesti sallitaan, osallistujat 16–< 18-vuotiaat, jotka täyttävät Tannerin vaiheen 5 määritelmän kehittämistä varten perustilanteen vierailulla.
  • Vahvistettu CD-diagnoosi vähintään 3 kuukautta ennen lähtötilannetta.
  • Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) pisteet 220–450 lähtötilanteessa.
  • Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta CD:stä mitattuna ulostetiheyden (SF), vatsakipupisteiden (AP) ja Crohnin taudin yksinkertaisen endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) perusteella.
  • Osoitettu intoleranssi tai riittämätön vaste CD:n biologiseen hoitoon.
  • Jos osallistuja on nainen, hänen on täytettävä ehkäisyä koskevat suositukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla on tällä hetkellä haavainen paksusuolitulehdus tai epämääräinen paksusuolitulehdus.
  • Osallistujat, joilla on epävakaita annoksia samanaikaista Crohnin taudin hoitoa.
  • Crohnin taudin hyväksymien biologisten aineiden (infliksimabi, adalimumabi, sertolitsumabi, vedolitsumabi, natalitsumabi 8 viikkoa ennen lähtötilannetta tai ustekinumabi 12 viikkoa ennen lähtötilannetta) tai minkä tahansa tutkittavan biologisen tai muun aineen tai toimenpiteen vastaanottaminen vähintään 35 päivän tai 5 puolen vuoden sisällä elää ennen perustasoa sen mukaan, kumpi on pidempi.
  • Aiempi altistuminen p19-estäjille (esim. risankitsumabille).
  • Crohnin taudin komplikaatiot.
  • Avanne- tai ileoanaalipussi.
  • Tunnettu aktiivinen Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Risankitsumabiannos 1 (Induktiojakso 1)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan risankitsumabia annos 1 induktiojaksolla 1.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi laskimoon (IV) infuusiona.
Muut nimet:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
KOKEELLISTA: Risankitsumabiannos 2 (Induktiojakso 1)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan risankitsumabia annos 2 induktiojaksolla 1.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi laskimoon (IV) infuusiona.
Muut nimet:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo (Induktiojakso 1)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä risankitsumabille induktiojaksolla 1.
Lääke: lumelääke risankitsumab IV:lle
lumelääkettä risankitsumabille, joka annettiin suonensisäisenä (IV) infuusiona.
KOKEELLISTA: Risankitsumabiannos 1 (Induktiojakso 2)
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä jaksolla 1 ja osanottajat, joiden vaste oli riittämätön jakson 1 viikolla 12, satunnaistettiin saamaan risankitsumabiannosta 1 suonensisäisenä (IV) infuusiona jaksossa 2.
Lääke: risankitsumabi IV
risankitsumabi laskimoon (IV) infuusiona.
Muut nimet:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
KOKEELLISTA: Risankitsumabiannos 2 (Induktiojakso 2)
Osallistujat, joilla ei ollut riittävä vaste 1. jaksolla viikolla 12, satunnaistettiin saamaan risankitsumabia annos 2, joka annettiin ihonalaisena (SC) injektiona jaksossa 2.
Lääke: risankitsumab SC
risankitsumabi annetaan ihonalaisesti (SC) injektiona
Muut nimet:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
KOKEELLISTA: Risankitsumabiannos 3 (Induktiojakso 2)
Osallistujat, joilla oli riittämätön vaste 1. jaksolla viikolla 12, satunnaistettiin saamaan risankitsumabin annos 3 ihonalaisena (SC) injektiona jaksossa 2.
Lääke: risankitsumab SC
risankitsumabi annetaan ihonalaisesti (SC) injektiona
Muut nimet:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdysvaltoihin liittyvä: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 12
CDAI koostuu 8 osasta; 7 perustuu osallistujan päiväkirjamerkintöihin, osallistujan haastatteluihin, fyysisiin tutkimuksiin, painon ja pituuden mittaukseen ja 1 laboratorioanalyysiin. Crohnin taudin CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI:ksi < 150.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Endoskooppisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
SES-CD arvioi endoskooppisen taudin vakavuuden osoittamalla aktiivisen suolen limakalvotulehduksen. Endoskooppinen vaste määritellään SES-CD:n laskuksi > 50 % lähtötasosta (tai osallistujille, joilla on eristetty ileaalisairaus ja SES-CD lähtötilanteessa 4, vähintään 2 pisteen lasku lähtötasosta).
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Kliinistä remissiota saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen remissio määritellään käyttämällä keskimääräistä päivittäistä ulostetiheyttä (SF) ≤ 2,8 ja ei huonompi kuin lähtötaso JA keskimääräinen päivittäinen vatsakipu (AP) -pistemäärä ≤ 1 eikä huonompi kuin lähtötaso.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Endoskooppisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
SES-CD arvioi endoskooppisen taudin vakavuuden osoittamalla aktiivisen suolen limakalvotulehduksen. Endoskooppinen vaste määritellään SES-CD:n laskuksi > 50 % lähtötasosta (tai osallistujille, joilla on eristetty ileaalisairaus ja SES-CD lähtötilanteessa 4, vähintään 2 pisteen lasku lähtötasosta).
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Kliinistä remissiota saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Kliininen remissio määritellään käyttämällä keskimääräistä päivittäistä ulostetiheyttä (SF) ≤ 2,8 ja ei huonompi kuin lähtötaso JA keskimääräinen päivittäinen vatsakipu (AP) -pistemäärä ≤ 1 eikä huonompi kuin lähtötaso.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvä: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 4
Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI:n kliininen vaste määritellään CDAI:n pienenemiseksi ≥ 100 pistettä lähtötasosta.
Viikko 4
Yhdysvaltoihin liittyvä: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI:n kliininen vaste määritellään CDAI:n pienenemiseksi ≥ 100 pistettä lähtötasosta.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvä: Muutos kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACIT) lähtötasosta - väsymys
Aikaikkuna: Viikko 12
FACIT-väsymysasteikko on 13 kohdan työkalu, joka mittaa yksilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen 7 päivän aikana. Jokainen väsymys ja väsymyskohteiden vaikutus mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla. FACIT-väsymysasteikko on yksittäisten 13 pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvä: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 4
Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. Crohnin taudin CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI:ksi < 150.
Viikko 4
Yhdysvaltoihin liittyvä: prosenttiosuus osallistujista, joilla on CDAI:n kliininen vaste ja endoskooppinen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12

Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI:n kliininen vaste määritellään CDAI:n pienenemiseksi ≥ 100 pistettä lähtötasosta.

Endoskooppinen vaste oli Crohnin taudin yksinkertaistetun endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) lasku > 50 % lähtötasosta (tai potilailla, joilla oli eristetty ileaalisairaus ja SES-CD lähtötilanteessa 4, vähintään 2 pisteen lasku lähtötasosta).
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ulosteen taajuuden (SF) remissio
Aikaikkuna: Viikko 12
Ulostetaajuuden (SF) remissio määritellään keskimääräiseksi päivittäiseksi SF:ksi <= 2,8, eikä se ole huonompi kuin lähtötaso.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vatsakipu (AP) remissio
Aikaikkuna: Viikko 12
Vatsakipuluokitus on arvio, joka on arvosteltu 0–3: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea. AP-remissio määritellään keskimääräiseksi päivittäiseksi AP-pisteeksi <= 1, eikä se ole huonompi kuin lähtötaso.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Endoskooppisen remission saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen remissio: SES-CD ≤ 4 ja vähintään 2 pisteen vähennys verrattuna lähtötilanteeseen eikä alapistemäärä, joka on suurempi kuin 1 missään yksittäisessä muuttujassa
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tehostunut kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 4
Tehostunut kliininen vaste: ≥ 60 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä SF:ssä ja/tai ≥ 35 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä AP-pisteydessä, ja kumpikaan ei ole huonompi kuin lähtötaso, ja/tai kliininen remissio
Viikko 4
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Haavattoman endoskopian saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Haavaton endoskopia: SES-CD haavaisen pinnan alapistemäärä 0 koehenkilöillä, joiden SES-CD haavaisen pinnan alapistemäärä on ≥ 1 lähtötasolla
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tehostunut kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Tehostunut kliininen vaste: ≥ 60 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä SF:ssä ja/tai ≥ 35 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä AP-pisteydessä, ja kumpikaan ei ole huonompi kuin lähtötaso, ja/tai kliininen remissio
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on selvinnyt suolen ulkopuoliset oireet (EIM), osallistujissa, joilla on EIM:t lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 12
Crohnin taudin ilmenemismuodot muilla kehon alueilla kuin ruoansulatuskanavassa, mukaan lukien silmät, iho, nivelet, suu ja maksa.
Viikko 12
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: CD-aiheiseen sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikolle 12 asti
Osallistujat, jotka ovat joutuneet sairaalaan vähintään kerran Crohnin taudin vuoksi.
Viikolle 12 asti
Yhdysvaltoihin liittyvät tiedot: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät tyhjentäneet fisteleitä, osallistujista, joilla on tyhjentäviä fisteleitä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat, joilla ei ollut tyhjennysfisteleitä viikolla 12 osallistujilla, joilla oli tyhjennysfistuleja lähtötilanteessa.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 12
CDAI koostuu 8 osasta; 6 perustuu osallistujan päiväkirjamerkintöihin, osallistujien haastatteluihin ja fyysisiin tutkimuksiin ja 2 laboratorioanalyysiin sekä painon ja pituuden mittaukseen. Crohnin taudin CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI:ksi < 150.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 4
Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI:n kliininen vaste määritellään CDAI:n pienenemiseksi ≥ 100 pistettä lähtötasosta.
Viikko 4
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Kliinistä remissiota saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 4
Kliininen remissio määritellään käyttämällä keskimääräistä päivittäistä ulostetiheyttä (SF) ≤ 2,8 ja ei huonompi kuin lähtötaso JA keskimääräinen päivittäinen vatsakipu (AP) -pistemäärä ≤ 1 eikä huonompi kuin lähtötaso.
Viikko 4
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: prosenttiosuus osallistujista, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Crohnin taudin aktiivisuusindeksiä (CDAI) käytetään arvioimaan Crohnin tautia sairastavien potilaiden oireita. Korkeammat CDAI-pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen. CDAI:n kliininen vaste määritellään CDAI:n pienenemiseksi ≥ 100 pistettä lähtötasosta.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: muutos kroonisen sairauden hoidon (FACIT) toiminnallisen arvioinnin lähtötasosta - väsymys
Aikaikkuna: Viikko 12
FACIT-väsymysasteikko on 13 kohdan työkalu, joka mittaa yksilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen 7 päivän aikana. Jokainen väsymys ja väsymyskohteiden vaikutus mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla. FACIT-väsymysasteikko on yksittäisten 13 pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: muutos lähtötilanteesta tulehduksellisten suolistosairauksien kyselyssä (IBDQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
IBDQ on 32 kohdan (alueet 1–7) itseraportoiva kyselylomake IBD-potilaille, jotta voidaan arvioida potilaan raportoimia tuloksia neljällä ulottuvuudella: suolistooireet (löysät ulosteet, vatsakipu), systeemiset oireet (väsymys, unihäiriöt) , sosiaalinen toiminta (työssäkäynti, tarve peruuttaa sosiaaliset tapahtumat) ja emotionaalinen toiminta (viha, masennus, ärtyneisyys). IBDQ-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 32–224, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tehostunut kliininen vaste ja endoskooppinen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Tehostunut kliininen vaste määriteltiin ≥ 60 %:n keskimääräisen päivittäisen ulostetiheyden vähenemisenä ja/tai ≥ 35 %:n pienenemisenä keskimääräisessä päivittäisessä vatsakipupisteissä, jotka eivät kumpikaan olleet huonompia kuin lähtötaso, ja/tai kliininen remissio. Endoskooppinen vaste määriteltiin Crohnin taudin yksinkertaistetun endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) laskuksi > 50 % lähtötilanteesta (tai potilailla, joilla oli eristetty ileaalisairaus ja SES-CD lähtötilanteessa 4, vähintään 2 pisteen lasku lähtötasosta). .
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Endoskooppisen remission saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Endoskooppinen remissio: SES-CD ≤ 4 ja vähintään 2 pisteen vähennys verrattuna lähtötilanteeseen eikä alapistemäärä, joka on suurempi kuin 1 missään yksittäisessä muuttujassa
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tehostunut kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 4
Tehostunut kliininen vaste: ≥ 60 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä SF:ssä ja/tai ≥ 35 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä AP-pisteydessä, ja kumpikaan ei ole huonompi kuin lähtötaso, ja/tai kliininen remissio
Viikko 4
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Haavattoman endoskopian osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Haavaton endoskopia: SES-CD haavaisen pinnan alapistemäärä 0 koehenkilöillä, joiden SES-CD haavaisen pinnan alapistemäärä on ≥ 1 lähtötasolla
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tehostunut kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Tehostunut kliininen vaste: ≥ 60 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä SF:ssä ja/tai ≥ 35 %:n lasku keskimääräisessä päivittäisessä AP-pisteydessä, ja kumpikaan ei ole huonompi kuin lähtötaso, ja/tai kliininen remissio
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on selvitys suolen ulkopuolisista ilmenemismuodoista (EIM), osallistujissa, joilla on EIM:t lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 12
Crohnin taudin ilmenemismuodot muilla kehon alueilla kuin ruoansulatuskanavassa, mukaan lukien silmät, iho, nivelet, suu ja maksa.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: CD-aiheiseen sairaalahoitoon saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat, jotka ovat joutuneet sairaalaan vähintään kerran Crohnin taudin vuoksi.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät tyhjentäneet fisteleitä osallistujista, joilla on tyhjentäviä fisteleitä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat, joilla ei ollut tyhjennysfisteleitä viikolla 12 osallistujilla, joilla oli tyhjennysfistuleja lähtötilanteessa.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden ja heikkenemisen kyselylomakkeessa – Crohnin taudin (WPAI-CD) yleinen työn heikkeneminen
Aikaikkuna: Viikko 12
WPAI: CD on kyselylomake, jolla arvioidaan CD:n aiheuttaman tuottavuuden menetystä; pisteet esitetään prosentteina (pisteet kerrotaan 100:lla), jolloin 0 % tarkoittaa, että ei vaikuta tuottavuuteen ja 100 % edustaa täydellistä vaikutusta tuottavuuteen. Kokonaistyön tuottavuuden heikkeneminen ottaa huomioon sekä CD-oireista johtuvat poissaolevat tunnit että potilaan arvion siitä, kuinka paljon CD vaikutti hänen tuottavuuteensa työskentelyn aikana (kokonaistyövamma [OWI]). WPAI-tulokset ilmaistaan ​​heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
Viikko 12
Maailmanlaajuinen Yhdysvaltojen ulkopuolella: Muutos lähtötasosta lyhyessä muodossa-36 (SF-36) Physical Component Summary (PCS) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Short Form-36 Health Survey määritti osallistujien yleisen elämänlaadun arvioimalla 1) terveysongelmista johtuvia fyysisen toiminnan rajoituksia; 2) rajoitukset tavanomaisessa roolissa fyysisten terveysongelmien vuoksi; 3) ruumiinkipu; 4) yleiset terveyskäsitykset; 5) elinvoimaisuus; 6) fyysisten tai henkisten ongelmien aiheuttamat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; 7) tunne-ongelmista johtuvat rajoitukset tavanomaisessa roolissa; ja 8) yleinen mielenterveys. Kohdat 1-4 sisältävät SF-36:n fyysisen osan. Kunkin kohteen pisteet laskettiin yhteen ja laskettiin keskiarvo (alue = 0-100); positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M15-991
  • 2016-003190-17 (EUDRACT_NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin ja kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua viranomaistoimitusta. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Katso alla olevasta linkistä lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat jaettavissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa, riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen käyttösopimuksen (DUA) täytäntöönpanon jälkeen. ). Saat lisätietoja prosessista tai lähetät pyynnön seuraavasta linkistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset risankitsumabi IV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa