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Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do risanquizumabe em participantes com doença de Crohn moderada a gravemente ativa que falharam no tratamento biológico prévio

19 de maio de 2022 atualizado por: AbbVie

Um estudo de indução multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do risanquizumabe em indivíduos com doença de Crohn moderada a gravemente ativa que falharam no tratamento biológico anterior

O objetivo do Estudo M15-991 é avaliar a eficácia e segurança de risancizumabe versus placebo durante a terapia de indução em participantes com DC moderada a gravemente ativa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

618

Estágio

  • Fase 3

Acesso expandido

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Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212218
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212892
      • Berlin, Alemanha, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211976
      • Berlin, Alemanha, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159339
      • Berlin, Alemanha, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166149
      • Berlin-Zehlendorf, Alemanha, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212729
      • Braunschweig, Alemanha, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163673
      • Dachau, Alemanha, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211550
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159334
      • Freiburg, Alemanha, 79106
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162025
      • Hamburg, Alemanha, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159336
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162027
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212077
      • Lueneburg, Alemanha, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163671
      • Magdeburg, Alemanha, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211840
      • Minden, Alemanha, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162024
      • Regensburg, Alemanha, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163812
      • Wiesbaden, Alemanha, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159335
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166148
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162026
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159341
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164988
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159332
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212977
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212724
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211965
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164987
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159333
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemanha, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210527
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159338
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 168080
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168081
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 168082
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170904
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167216
      • Southport, Queensland, Austrália, 4222
        • Griffith University /ID# 212631
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211364
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213510
      • Footscray, Victoria, Austrália, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211362
      • Витебск, Bielorrússia, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 204807
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203975
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 165697
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 165699
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda /ID# 165698
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204713
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211241
      • Stara Zagora, Bulgária, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201665
      • Varna, Bulgária, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167576
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157381
      • Gent, Bélgica, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 212871
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 212571
      • Merksem, Bélgica, 2170
        • ZNA - Jan Palfijn /ID# 212822
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Bélgica, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212280
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157386
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157384
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • UZ Gent /ID# 157383
      • Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165132
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bósnia e Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157710
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bósnia e Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 165018
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157156
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169766
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157100
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161636
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159057
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157097
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161635
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157089
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165909
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157162
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165910
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157151
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157159
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161634
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159058
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167070
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157086
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210758
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167091
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169383
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171121
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203585
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210888
      • Pudong New District, China, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212671
      • Tianjin, China, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 210925
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210783
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210857
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211035
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210842
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210706
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210626
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital /ID# 160662
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160663
      • Singapore, Cingapura, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205736
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colômbia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158740
      • Medellín, Antioquia, Colômbia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158732
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colômbia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158737
      • Zadar, Croácia, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157706
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157719
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157720
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croácia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157703
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croácia, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157704
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croácia, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157705
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universitets Hospital /ID# 160685
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 155536
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155535
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 155534
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dinamarca, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde /ID# 155537
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Dinamarca, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161591
      • Al Sharqia, Egito, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164018
      • Alexandria, Egito, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157876
      • Alexandria, Egito, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164423
      • Cairo, Egito, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157176
      • Cairo, Egito, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157875
      • Cairo, Egito, 11566
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 158630
      • Banska Bystrica, Eslováquia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156453
      • Martin, Eslováquia, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163205
      • Nitra, Eslováquia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206762
      • Presov, Eslováquia, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156455
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157533
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161144
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159232
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157539
      • Sevilla, Espanha, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159966
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209699
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157537
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157538
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Espanha, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157534
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159234
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205188
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162261
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 165825
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211882
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona /ID# 158305
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209-7040
        • Duplicate_Atria Clinical Research /ID# 164504
    • California
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211989
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213034
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155576
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207887
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212501
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162655
      • Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158278
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165832
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207171
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165874
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162259
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205864
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208127
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162798
      • DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171080
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165426
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163081
      • Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163834
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202482
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami /ID# 155011
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212828
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • ITB Research /ID# 161278
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158330
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161825
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165192
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161973
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205903
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154944
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154755
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154865
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158250
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157113
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158254
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164764
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154753
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157109
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        • University of Louisville /ID# 210523
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161970
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158253
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Delricht Research /ID# 206567
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161271
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162239
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154846
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 164766
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154697
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161267
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
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      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210056
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      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160167
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210986
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • NY Scientific /ID# 158272
      • Burnt Hills, New York, Estados Unidos, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213446
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215204
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154843
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211776
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168734
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160166
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165856
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        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Mount Sinai Medical Center /ID# 165610
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 167545
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
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      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171130
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158364
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161109
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154891
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169712
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        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167877
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        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170447
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201774
    • Oklahoma
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        • Hightower Clinical /ID# 211992
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    • Oregon
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    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
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      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212543
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208296
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
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    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163835
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Gastro One /ID# 154757
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168735
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions, Inc /ID# 164179
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157110
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159396
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165696
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209781
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-5028
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      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158199
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        • Vilo Research Group Inc /ID# 207654
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158191
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        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201218
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      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-5390
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      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 204129
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    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 159977
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162101
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155577
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167942
      • Tallinn, Estônia, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157073
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estônia, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157072
      • Moscow, Federação Russa, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204806
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208865
      • Ulyanovsk, Federação Russa, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200700
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federação Russa, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200707
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Federação Russa, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207438
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Federação Russa, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200701
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Federação Russa, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206586
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federação Russa, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200708
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Federação Russa, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200703
      • La Tronche, França, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 211980
      • Rennes, França, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 213207
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, França, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162545
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, França, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 162548
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, França, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 162546
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, França, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162547
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, França, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215146
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, França, 92110
        • Hapital Beaujon /ID# 166287
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, França, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162550
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 162549
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, França, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165056
      • Athens, Grécia, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157418
      • Ioannina, Grécia, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157415
      • Pireaus, Grécia, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157419
      • Thessaloniki, Grécia, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163922
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grécia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170905
      • Piraeus, Attiki, Grécia, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206441
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grécia, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157417
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157953
      • Tilburg, Holanda, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163620
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157570
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlanda, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157572
      • Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157569
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171056
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163539
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171055
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171062
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157789
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171059
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157787
      • Bologna, Itália, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155659
      • Catania, Itália, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161303
      • Milan, Itália, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155657
      • Milano, Itália, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155655
      • Pavia, Itália, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212030
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Itália, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162431
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itália, 88100
        • Duplicate_Universita di Catanzaro Magna Graecia /ID# 212017
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212018
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00128
        • Duplicate_Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162433
      • Rome, Lazio, Itália, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155660
      • Rome, Lazio, Itália, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166910
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itália, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova /ID# 162434
    • Milano
      • Rho, Milano, Itália, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211453
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155658
    • Roma
      • Rome, Roma, Itália, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158023
      • Rome, Roma, Itália, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155656
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Itália, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168049
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itália, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161302
      • Riga, Letônia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159616
      • Riga, Letônia, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159615
      • Kaunas, Lituânia, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162584
      • Vilnius, Lituânia, 08661
        • Vinius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162524
      • Kelantan, Malásia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160661
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malásia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160659
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malásia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201362
      • Del. Benito Juárez, México, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170763
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, México, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170766
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62290
        • JM Research SC /ID# 170762
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, México, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170765
      • Auckland, Nova Zelândia, 2025
        • Middlemore Clinical Trials /ID# 167214
      • Wellington, Nova Zelândia, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167213
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 167212
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nova Zelândia, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167215
      • Warsaw, Polônia, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 202434
      • Wroclaw, Polônia, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212534
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polônia, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 205159
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polônia, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212290
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polônia, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209984
      • Lublin, Lubelskie, Polônia, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209980
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163602
      • Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163604
      • Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213578
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polônia, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212888
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polônia, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212079
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polônia, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212458
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polônia, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212400
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160688
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160732
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160677
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167753
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160741
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207758
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160742
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160731
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160691
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167754
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160676
      • Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202772
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157577
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158037
      • Edinburgh, Reino Unido, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207446
      • Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158759
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158758
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163889
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158039
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207765
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202314
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207938
      • Busan, Republica da Coréia, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202516
      • Busan, Republica da Coréia, 49201
        • Duplicate_Dong-A University Hospital /ID# 163370
      • Busan, Republica da Coréia, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 163376
      • Daegu, Republica da Coréia, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 163366
      • Daejeon, Republica da Coréia, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213553
      • Seoul, Republica da Coréia, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 163426
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Republica da Coréia, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 163351
      • Seongnam si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 163377
      • Suwon, Gyeonggido, Republica da Coréia, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 163365
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 163354
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 03722
        • Severance Hospital /ID# 163374
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Duplicate_Institutul Clinic Fundeni /ID# 170888
      • Cluj, Romênia, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170891
      • Timisoara, Romênia, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170892
      • Timișoara, Romênia, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170889
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Romênia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 170890
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 166321
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Suíça, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163528
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211480
      • Belgrade, Sérvia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212798
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156956
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156963
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156957
      • Belgrade, Beograd, Sérvia, 11080
        • Duplicate_Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156959
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Sérvia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156961
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Sérvia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156958
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 160134
      • Taichung City, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 160130
      • Tainan City, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160129
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162189
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212711
      • Hradec Kralove, Tcheca, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163218
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163215
      • Pardubice, Tcheca, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163219
      • Praha, Tcheca, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211304
      • Praha, Tcheca, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163216
      • Praha, Tcheca, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162942
      • Praha, Tcheca, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211074
      • Praha, Tcheca, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211073
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tcheca, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165479
      • Uzhhorod, Ucrânia, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 167958
      • Київ, Ucrânia, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162527
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 171169
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, África do Sul, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 171172
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 171158
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171159
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Áustria, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166423
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Áustria, 8036
        • Duplicate_LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 158134
    • Wien
      • Vienna, Wien, Áustria, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 211418
      • Vienna, Wien, Áustria, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158135

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher com idade >=18 a <= 80 anos, ou idade mínima de consentimento adulto de acordo com os regulamentos locais, na visita de linha de base. Onde permitido localmente, participantes de 16 a < 18 anos de idade que atendem à definição de estágio 5 de Tanner para desenvolvimento na visita de linha de base.
  • Diagnóstico confirmado de DC por pelo menos 3 meses antes da linha de base.
  • Pontuação do índice de atividade da doença de Crohn (CDAI) 220 - 450 na linha de base.
  • Diagnóstico confirmado de DC moderada a grave, conforme avaliado pela frequência de evacuações (SF), escore de dor abdominal (AP) e escore endoscópico simples para doença de Crohn (SES-CD).
  • Intolerância demonstrada ou resposta inadequada à terapia biológica para DC.
  • Se for do sexo feminino, a participante deve atender às recomendações de contracepção.

Critério de exclusão:

  • Participante com diagnóstico atual de colite ulcerativa ou colite indeterminada.
  • Participantes com doses instáveis ​​de terapia concomitante para doença de Crohn.
  • Recebimento de agentes biológicos aprovados para doença de Crohn (infliximabe, adalimumabe, certolizumabe, vedolizumabe, natalizumabe dentro de 8 semanas antes da linha de base ou ustequinumabe dentro de 12 semanas antes da linha de base), ou qualquer agente biológico em investigação ou outro agente ou procedimento dentro de, no mínimo, 35 dias ou 5 meias vive antes da linha de base, o que for mais longo.
  • Exposição prévia a inibidores de p19 (por exemplo, risancizumabe).
  • Complicações da doença de Crohn.
  • Tendo uma ostomia ou bolsa ileoanal.
  • Infecção ativa conhecida pela Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Risanquizumabe Dose 1 (Período de Indução 1)
Os participantes foram randomizados para receber a dose 1 de risancizumabe no Período de indução 1.
risancizumabe administrado como infusão intravenosa (IV).
Outros nomes:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EXPERIMENTAL: Risanquizumabe Dose 2 (Período de Indução 1)
Os participantes foram randomizados para receber a dose 2 de risancizumabe no Período de Indução 1.
risancizumabe administrado como infusão intravenosa (IV).
Outros nomes:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (período de indução 1)
Os participantes foram randomizados para receber placebo para risancizumabe no Período de Indução 1.
placebo para risancizumabe administrado como infusão intravenosa (IV).
EXPERIMENTAL: Risanquizumabe Dose 1 (Período de Indução 2)
Os participantes que receberam placebo no Período 1 e os participantes com resposta inadequada na Semana 12 no Período 1 foram randomizados para receber a dose 1 de risanquizumabe administrada por infusão intravenosa (IV) no Período 2.
risancizumabe administrado como infusão intravenosa (IV).
Outros nomes:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EXPERIMENTAL: Risanquizumabe Dose 2 (Período de Indução 2)
Os participantes com resposta inadequada na Semana 12 no Período 1 foram randomizados para receber a dose 2 de risancizumabe administrada por injeção subcutânea (SC) no Período 2.
risancizumabe administrado por injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EXPERIMENTAL: Risanquizumabe Dose 3 (período de indução 2)
Os participantes com resposta inadequada na Semana 12 no Período 1 foram randomizados para receber a dose 3 de risanquizumabe administrada por injeção subcutânea (SC) no Período 2.
risancizumabe administrado por injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com remissão clínica do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI)
Prazo: Semana 12
O CDAI consiste em 8 componentes; 7 são baseados em anotações do diário do participante, entrevistas com os participantes, exames físicos, medição do peso corporal e altura e 1 é baseado em análises laboratoriais. A remissão clínica do CDAI da doença de Crohn é definida como CDAI < 150.
Semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com resposta endoscópica
Prazo: Semana 12
A SES-CD avalia a gravidade da doença endoscópica pela evidência de inflamação ativa da mucosa intestinal. A resposta endoscópica é definida como uma diminuição no SES-CD > 50% da linha de base (ou para participantes com doença ileal isolada e uma linha de base SES-CD de 4, pelo menos uma redução de 2 pontos da linha de base).
Semana 12
Global fora dos EUA: porcentagem de participantes com remissão clínica
Prazo: Semana 12
A remissão clínica é definida como usando a Frequência de Fezes (SF) diária média ≤ 2,8 e não pior do que a linha de base E a pontuação diária média de dor abdominal (AP) ≤ 1 e não pior do que a linha de base.
Semana 12
Global fora dos EUA: Porcentagem de participantes com resposta endoscópica
Prazo: Semana 12
A SES-CD avalia a gravidade da doença endoscópica pela evidência de inflamação ativa da mucosa intestinal. A resposta endoscópica é definida como uma diminuição no SES-CD > 50% da linha de base (ou para participantes com doença ileal isolada e uma linha de base SES-CD de 4, pelo menos uma redução de 2 pontos da linha de base).
Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com remissão clínica
Prazo: Semana 12
A remissão clínica é definida como usando a Frequência de Fezes (SF) diária média ≤ 2,8 e não pior do que a linha de base E a pontuação diária média de dor abdominal (AP) ≤ 1 e não pior do que a linha de base.
Semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com resposta clínica do índice de atividade da doença de Crohn (CDAI)
Prazo: Semana 4
O Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) é usado para avaliar os sintomas dos participantes com a doença de Crohn. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. A resposta clínica do CDAI é definida como redução do CDAI ≥ 100 pontos desde a linha de base.
Semana 4
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com resposta clínica do índice de atividade da doença de Crohn (CDAI)
Prazo: Semana 12
O Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) é usado para avaliar os sintomas dos participantes com a doença de Crohn. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. A resposta clínica do CDAI é definida como redução do CDAI ≥ 100 pontos desde a linha de base.
Semana 12
Específico para os EUA: mudança da linha de base da avaliação funcional da terapia para doenças crônicas (FACIT)-fadiga
Prazo: Semana 12
A escala FACIT-Fatigue é uma ferramenta de 13 itens que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais nos últimos 7 dias. Cada um dos itens de fadiga e impacto da fadiga é medido em uma escala Likert de quatro pontos. A Escala de Fadiga FACIT é a soma das 13 pontuações individuais e varia de 0 a 52, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. Uma mudança positiva da linha de base indica melhora.
Semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com remissão clínica do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI)
Prazo: Semana 4
O Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) é usado para avaliar os sintomas dos participantes com a doença de Crohn. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. A remissão clínica do CDAI da doença de Crohn é definida como CDAI < 150.
Semana 4
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com resposta clínica CDAI e resposta endoscópica
Prazo: Semana 12

O Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) é usado para avaliar os sintomas dos participantes com a doença de Crohn. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. A resposta clínica do CDAI é definida como redução do CDAI ≥ 100 pontos desde a linha de base.

A resposta endoscópica foi uma diminuição na Pontuação Endoscópica Simplificada para Doença de Crohn (SES-CD) > 50% da linha de base (ou para indivíduos com doença ileal isolada e uma SES-CD de linha de base de 4, pelo menos uma redução de 2 pontos da linha de base).

Semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com remissão da frequência fecal (SF)
Prazo: Semana 12
A remissão da Frequência de Fezes (SF) é definida como uma média diária de SF <= 2,8 e não pior do que a linha de base.
Semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com remissão de dor abdominal (AP)
Prazo: Semana 12
A classificação da Dor Abdominal é uma avaliação graduada de 0 a 3: 0= Nenhuma, 1= Leve, 2= Moderada e 3= Forte. A remissão de AP é definida como pontuação média diária de AP <= 1 e não pior do que a linha de base.
Semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com remissão endoscópica
Prazo: Semana 12
Remissão endoscópica: SES-CD ≤ 4 e redução de pelo menos 2 pontos em relação à linha de base e nenhuma subpontuação maior que 1 em qualquer variável individual
Semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com resposta clínica aprimorada
Prazo: Semana 4
Resposta clínica melhorada: ≥ 60% de redução na média diária de SF e/ou ≥ 35% de redução na média diária de pontuação de AP e ambos não piores do que a linha de base e/ou remissão clínica
Semana 4
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com endoscopia livre de úlcera
Prazo: Semana 12
Endoscopia sem úlcera: subpontuação de superfície ulcerada SES-CD de 0 em indivíduos com subpontuação de superfície ulcerada SES-CD ≥ 1 na linha de base
Semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com resposta clínica aprimorada
Prazo: Semana 12
Resposta clínica melhorada: ≥ 60% de redução na média diária de SF e/ou ≥ 35% de redução na média diária de pontuação de AP e ambos não piores do que a linha de base e/ou remissão clínica
Semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com resolução de manifestações extraintestinais (EIMs), em participantes com EIMs na linha de base Linha de base
Prazo: Semana 12
Manifestações da doença de Crohn em áreas do corpo além do trato digestivo, incluindo olhos, pele, articulações, boca e fígado.
Semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes com hospitalização relacionada à DC
Prazo: Até a semana 12
Participantes com pelo menos uma internação hospitalar por Doença de Crohn.
Até a semana 12
Específico para os EUA: Porcentagem de participantes sem fístulas de drenagem em participantes com fístulas de drenagem na linha de base
Prazo: Semana 12
Participantes sem fístulas de drenagem na Semana 12 em participantes que tiveram fístulas de drenagem no início do estudo.
Semana 12
Global fora dos EUA: Porcentagem de participantes com remissão clínica do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI)
Prazo: Semana 12
O CDAI consiste em 8 componentes; 6 são baseados em anotações do diário do participante, entrevistas com o participante e exames físicos, e 2 são baseados em análises laboratoriais e medidas de peso corporal e altura. A remissão clínica do CDAI da doença de Crohn é definida como CDAI < 150.
Semana 12
Global fora dos EUA: Porcentagem de participantes com resposta clínica do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI)
Prazo: Semana 4
O Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) é usado para avaliar os sintomas dos participantes com a doença de Crohn. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. A resposta clínica do CDAI é definida como redução do CDAI ≥ 100 pontos desde a linha de base.
Semana 4
Global fora dos EUA: porcentagem de participantes com remissão clínica
Prazo: Semana 4
A remissão clínica é definida como usando a Frequência de Fezes (SF) diária média ≤ 2,8 e não pior do que a linha de base E a pontuação diária média de dor abdominal (AP) ≤ 1 e não pior do que a linha de base.
Semana 4
Global fora dos EUA: Porcentagem de participantes com resposta clínica do Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI)
Prazo: Semana 12
O Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) é usado para avaliar os sintomas dos participantes com a doença de Crohn. Pontuações CDAI mais altas indicam doença mais grave. A resposta clínica do CDAI é definida como redução do CDAI ≥ 100 pontos desde a linha de base.
Semana 12
Global fora dos EUA: mudança da linha de base da avaliação funcional da terapia para doenças crônicas (FACIT)-fadiga
Prazo: Semana 12
A escala FACIT-Fatigue é uma ferramenta de 13 itens que mede o nível de fadiga de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais nos últimos 7 dias. Cada um dos itens de fadiga e impacto da fadiga é medido em uma escala Likert de quatro pontos. A Escala de Fadiga FACIT é a soma das 13 pontuações individuais e varia de 0 a 52, onde pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. Uma mudança positiva da linha de base indica melhora.
Semana 12
Global fora dos EUA: alteração da linha de base na pontuação total do Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ)
Prazo: Semana 12
O IBDQ é um questionário de autorrelato de 32 itens (variações de 1 a 7) para pacientes com DII para avaliar os resultados relatados pelo paciente em 4 dimensões: sintomas intestinais (fezes moles, dor abdominal), sintomas sistêmicos (fadiga, padrão de sono alterado) , função social (presença no trabalho, necessidade de cancelamento de eventos sociais) e função emocional (raiva, depressão, irritabilidade). A pontuação total do IBDQ varia de 32 a 224, com uma pontuação mais alta indicando melhor resultado.
Semana 12
Global fora dos EUA: Porcentagem de participantes com resposta clínica aprimorada e resposta endoscópica
Prazo: Semana 12
A resposta clínica melhorada foi definida como ≥ 60% de diminuição na frequência média diária das fezes e/ou ≥ 35% de redução na média diária da pontuação de dor abdominal e ambas não piores do que a linha de base e/ou remissão clínica. A resposta endoscópica foi definida como uma diminuição na pontuação endoscópica simplificada para doença de Crohn (SES-CD) > 50% da linha de base (ou para indivíduos com doença ileal isolada e uma linha de base SES-CD de 4, pelo menos uma redução de 2 pontos da linha de base) .
Semana 12
Global fora dos EUA: Porcentagem de participantes com remissão endoscópica
Prazo: Semana 12
Remissão endoscópica: SES-CD ≤ 4 e redução de pelo menos 2 pontos em relação à linha de base e nenhuma subpontuação maior que 1 em qualquer variável individual
Semana 12
Global fora dos EUA: porcentagem de participantes com resposta clínica aprimorada
Prazo: Semana 4
Resposta clínica melhorada: ≥ 60% de redução na média diária de SF e/ou ≥ 35% de redução na média diária de pontuação de AP e ambos não piores do que a linha de base e/ou remissão clínica
Semana 4
Global fora dos EUA: porcentagem de participantes com endoscopia livre de úlcera
Prazo: Semana 12
Endoscopia sem úlcera: subpontuação de superfície ulcerada SES-CD de 0 em indivíduos com subpontuação de superfície ulcerada SES-CD ≥ 1 na linha de base
Semana 12
Global fora dos EUA: porcentagem de participantes com resposta clínica aprimorada
Prazo: Semana 12
Resposta clínica melhorada: ≥ 60% de redução na média diária de SF e/ou ≥ 35% de redução na média diária de pontuação de AP e ambos não piores do que a linha de base e/ou remissão clínica
Semana 12
Global Fora dos EUA: Porcentagem de participantes com resolução de manifestações extraintestinais (EIMs), em participantes com EIMs na linha de base Linha de base
Prazo: Semana 12
Manifestações da doença de Crohn em áreas do corpo além do trato digestivo, incluindo olhos, pele, articulações, boca e fígado.
Semana 12
Global fora dos EUA: porcentagem de participantes com hospitalização relacionada à DC
Prazo: Semana 12
Participantes com pelo menos uma internação hospitalar por Doença de Crohn.
Semana 12
Global fora dos EUA: Porcentagem de participantes sem fístulas de drenagem em participantes com fístulas de drenagem na linha de base
Prazo: Semana 12
Participantes sem fístulas de drenagem na Semana 12 em participantes que tiveram fístulas de drenagem no início do estudo.
Semana 12
Global fora dos EUA: Mudança da linha de base no Questionário de Produtividade e Prejuízo no Trabalho - Doença de Crohn (WPAI-CD) Prejuízo Geral no Trabalho
Prazo: Semana 12
WPAI: CD é um questionário usado para avaliar a perda de produtividade devido a DC; as pontuações são apresentadas como porcentagens (multiplicando as pontuações por 100), com 0% representando nenhum impacto na produtividade e 100% representando impacto total na produtividade. O comprometimento total da produtividade no trabalho leva em consideração as horas perdidas devido aos sintomas da DC e a avaliação do paciente sobre o grau em que a DC afetou sua produtividade durante o trabalho (prejuízo geral no trabalho [OWI]). Os resultados do WPAI são expressos como porcentagens de deficiência, com números mais altos indicando maior deficiência e menor produtividade.
Semana 12
Global fora dos EUA: alteração da linha de base no formulário curto-36 (SF-36) pontuação do resumo do componente físico (PCS)
Prazo: Semana 12
O Short Form-36 Health Survey determinou a qualidade de vida geral dos participantes avaliando 1) limitações no funcionamento físico devido a problemas de saúde; 2) limitações na função habitual devido a problemas de saúde física; 3) dor corporal; 4) percepções gerais de saúde; 5) vitalidade; 6) limitações no funcionamento social devido a problemas físicos ou emocionais; 7) limitações no papel habitual devido a problemas emocionais; e 8) saúde mental geral. Os itens 1-4 compreendem o componente físico do SF-36. As pontuações de cada item foram somadas e calculadas a média (intervalo = 0-100); uma mudança positiva da linha de base indica melhora.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

19 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

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Para obter detalhes sobre quando os estudos estão disponíveis para compartilhamento, consulte o link abaixo.

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Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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