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Une étude visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active qui ont échoué à un traitement biologique antérieur

19 mai 2022 mis à jour par: AbbVie

Une étude d'induction multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active qui ont échoué à un traitement biologique antérieur

L'objectif de l'étude M15-991 est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab par rapport à un placebo pendant le traitement d'induction chez des participants atteints de MC active modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

618

Phase

  • Phase 3

Accès étendu

Plus disponible en dehors de l'essai clinique. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 171169
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Afrique du Sud, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 171172
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 171158
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171159
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212218
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212892
      • Berlin, Allemagne, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211976
      • Berlin, Allemagne, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159339
      • Berlin, Allemagne, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166149
      • Berlin-Zehlendorf, Allemagne, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212729
      • Braunschweig, Allemagne, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163673
      • Dachau, Allemagne, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211550
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159334
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162025
      • Hamburg, Allemagne, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159336
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162027
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212077
      • Lueneburg, Allemagne, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163671
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211840
      • Minden, Allemagne, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162024
      • Regensburg, Allemagne, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163812
      • Wiesbaden, Allemagne, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159335
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166148
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162026
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159341
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164988
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Allemagne, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159332
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212977
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212724
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211965
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164987
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159333
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Allemagne, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210527
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159338
  • Argentine
      • Cordoba, Argentine, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 168080
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168081
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentine, 1431
        • Cemic /Id# 168082
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170904
  • Australie
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167216
      • Southport, Queensland, Australie, 4222
        • Griffith University /ID# 212631
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australie, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211364
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australie, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213510
      • Footscray, Victoria, Australie, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211362
  • Belgique
      • Bonheiden, Belgique, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157381
      • Gent, Belgique, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 212871
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 212571
      • Merksem, Belgique, 2170
        • ZNA - Jan Palfijn /ID# 212822
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgique, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212280
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157386
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgique, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157384
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • UZ Gent /ID# 157383
  • Biélorussie
      • Витебск, Biélorussie, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 204807
  • Bosnie Herzégovine
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165132
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnie Herzégovine, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157710
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnie Herzégovine, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 165018
  • Bulgarie
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203975
      • Plovdiv, Bulgarie, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 165697
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 165699
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda /ID# 165698
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204713
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211241
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201665
      • Varna, Bulgarie, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167576
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157156
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169766
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157100
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161636
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159057
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157097
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161635
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157089
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165909
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157162
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165910
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157151
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157159
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161634
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159058
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167070
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157086
  • Chili
      • Concepción, Chili, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210758
      • Talcahuano, Chili, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167091
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chili, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169383
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chili, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171121
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chili, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203585
  • Chine
      • Chengdu, Chine, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210888
      • Pudong New District, Chine, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212671
      • Tianjin, Chine, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 210925
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210783
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210857
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211035
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210842
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210706
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210626
  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158740
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158732
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158737
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202516
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • Duplicate_Dong-A University Hospital /ID# 163370
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 163376
      • Daegu, Corée, République de, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 163366
      • Daejeon, Corée, République de, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213553
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 163426
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Corée, République de, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 163351
      • Seongnam si, Gyeonggido, Corée, République de, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 163377
      • Suwon, Gyeonggido, Corée, République de, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 163365
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 163354
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée, République de, 03722
        • Severance Hospital /ID# 163374
  • Croatie
      • Zadar, Croatie, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157706
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157719
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157720
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croatie, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157703
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croatie, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157704
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croatie, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157705
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Aalborg Universitets Hospital /ID# 160685
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 155536
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danemark, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155535
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 155534
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danemark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde /ID# 155537
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Danemark, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161591
  • Egypte
      • Al Sharqia, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164018
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157876
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164423
      • Cairo, Egypte, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157176
      • Cairo, Egypte, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157875
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 158630
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157533
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161144
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159232
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157539
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159966
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209699
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157537
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157538
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Espagne, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157534
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159234
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205188
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157073
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estonie, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157072
  • France
      • La Tronche, France, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 211980
      • Rennes, France, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 213207
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162545
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, France, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 162548
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, France, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 162546
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, France, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162547
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, France, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215146
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, France, 92110
        • Hapital Beaujon /ID# 166287
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, France, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162550
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 162549
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, France, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165056
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204806
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208865
      • Ulyanovsk, Fédération Russe, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200700
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Fédération Russe, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200707
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Fédération Russe, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207438
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Fédération Russe, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200701
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Fédération Russe, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206586
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Fédération Russe, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200708
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Fédération Russe, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200703
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157418
      • Ioannina, Grèce, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157415
      • Pireaus, Grèce, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157419
      • Thessaloniki, Grèce, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163922
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170905
      • Piraeus, Attiki, Grèce, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206441
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grèce, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157417
  • Irlande
      • Galway, Irlande, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157570
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlande, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157572
      • Elm Park, Dublin, Irlande, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157569
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171056
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163539
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171055
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171062
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157789
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171059
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157787
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155659
      • Catania, Italie, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161303
      • Milan, Italie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155657
      • Milano, Italie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155655
      • Pavia, Italie, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212030
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italie, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162431
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
        • Duplicate_Universita di Catanzaro Magna Graecia /ID# 212017
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italie, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212018
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00128
        • Duplicate_Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162433
      • Rome, Lazio, Italie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155660
      • Rome, Lazio, Italie, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166910
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italie, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova /ID# 162434
    • Milano
      • Rho, Milano, Italie, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211453
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155658
    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158023
      • Rome, Roma, Italie, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155656
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italie, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168049
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161302
  • L'Autriche
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, L'Autriche, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166423
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, L'Autriche, 8036
        • Duplicate_LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 158134
    • Wien
      • Vienna, Wien, L'Autriche, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 211418
      • Vienna, Wien, L'Autriche, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158135
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160688
      • Faro, Le Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160732
      • Lisboa, Le Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160677
      • Lisboa, Le Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167753
      • Lisboa, Le Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160741
      • Loures, Le Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207758
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160742
      • Viseu, Le Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160731
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Le Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160691
    • Faro
      • Portimão, Faro, Le Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167754
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Le Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160676
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159616
      • Riga, Lettonie, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159615
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162584
      • Vilnius, Lituanie, 08661
        • Vinius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162524
  • Malaisie
      • Kelantan, Malaisie, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160661
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malaisie, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160659
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaisie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201362
  • Mexique
      • Del. Benito Juárez, Mexique, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170763
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexique, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170766
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62290
        • JM Research SC /ID# 170762
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexique, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170765
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Middlemore Clinical Trials /ID# 167214
      • Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167213
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 167212
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167215
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157953
      • Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163620
  • Pologne
      • Warsaw, Pologne, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 202434
      • Wroclaw, Pologne, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212534
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Pologne, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 205159
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Pologne, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212290
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Pologne, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209984
      • Lublin, Lubelskie, Pologne, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209980
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163602
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163604
      • Warszawa, Mazowieckie, Pologne, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213578
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Pologne, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212888
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Pologne, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212079
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Pologne, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212458
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Pologne, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212400
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Duplicate_Institutul Clinic Fundeni /ID# 170888
      • Cluj, Roumanie, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170891
      • Timisoara, Roumanie, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170892
      • Timișoara, Roumanie, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170889
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Roumanie, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 170890
  • Royaume-Uni
      • Barnsley, Royaume-Uni, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202772
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157577
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158037
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207446
      • Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158759
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158758
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163889
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158039
      • Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207765
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202314
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Royaume-Uni, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207938
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211480
      • Belgrade, Serbie, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212798
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156956
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156963
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156957
      • Belgrade, Beograd, Serbie, 11080
        • Duplicate_Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156959
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbie, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156961
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156958
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital /ID# 160662
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160663
      • Singapore, Singapour, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205736
  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156453
      • Martin, Slovaquie, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163205
      • Nitra, Slovaquie, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206762
      • Presov, Slovaquie, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156455
  • Suisse
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 166321
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Suisse, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163528
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 160134
      • Taichung City, Taïwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 160130
      • Tainan City, Taïwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160129
      • Taipei City, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162189
      • Taipei City, Taïwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212711
  • Tchéquie
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163218
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163215
      • Pardubice, Tchéquie, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163219
      • Praha, Tchéquie, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211304
      • Praha, Tchéquie, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163216
      • Praha, Tchéquie, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162942
      • Praha, Tchéquie, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211074
      • Praha, Tchéquie, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211073
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tchéquie, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165479
  • Ukraine
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 167958
      • Київ, Ukraine, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162527
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162261
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 165825
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211882
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona /ID# 158305
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72209-7040
        • Duplicate_Atria Clinical Research /ID# 164504
    • California
      • Coronado, California, États-Unis, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211989
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213034
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155576
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207887
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212501
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162655
      • Murrieta, California, États-Unis, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158278
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165832
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207171
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810-6000
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    • Florida
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162259
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      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
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      • Clermont, Florida, États-Unis, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162798
      • DeBary, Florida, États-Unis, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171080
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        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165426
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163081
      • Lighthouse Point, Florida, États-Unis, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163834
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202482
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami /ID# 155011
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212828
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • ITB Research /ID# 161278
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158330
      • Miami, Florida, États-Unis, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161825
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165192
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161973
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205903
      • Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154944
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154755
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154865
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158250
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157113
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158254
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164764
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154753
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157109
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville /ID# 210523
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161970
      • Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158253
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Delricht Research /ID# 206567
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161271
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162239
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154846
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 164766
    • Michigan
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154697
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161267
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163084
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210056
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
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    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11235
        • NY Scientific /ID# 158272
      • Burnt Hills, New York, États-Unis, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213446
      • Fresh Meadows, New York, États-Unis, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215204
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154843
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211776
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168734
      • New York, New York, États-Unis, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160166
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165856
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Mount Sinai Medical Center /ID# 165610
      • New York, New York, États-Unis, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 167545
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168466
      • North Massapequa, New York, États-Unis, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171130
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158364
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161109
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154891
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169712
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154939
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209225
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164706
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167877
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170447
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201774
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211992
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170772
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208857
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158255
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154894
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212543
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208296
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212859
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154919
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163835
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Gastro One /ID# 154757
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168735
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions, Inc /ID# 164179
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157110
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159396
      • Baytown, Texas, États-Unis, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165696
      • Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209781
      • Cedar Park, Texas, États-Unis, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209945
      • Garland, Texas, États-Unis, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158199
      • Houston, Texas, États-Unis, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207654
      • Houston, Texas, États-Unis, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158191
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158194
      • Houston, Texas, États-Unis, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201072
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201218
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161307
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168772
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 204129
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166795
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164284
    • Utah
      • Bountiful, Utah, États-Unis, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162992
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154922
      • West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161775
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 159977
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162101
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155577
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167942

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de >= 18 à <= 80 ans, ou âge minimum du consentement d'un adulte selon les réglementations locales, lors de la visite de référence. Lorsque cela est localement permis, les participants âgés de 16 à < 18 ans qui répondent à la définition du stade 5 de Tanner pour le développement lors de la visite de référence.
  • Diagnostic confirmé de MC pendant au moins 3 mois avant la consultation de référence.
  • Score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) entre 220 et 450 au départ.
  • Diagnostic confirmé de MC modérée à sévère, évalué par la fréquence des selles (SF), le score de douleur abdominale (AP) et le score endoscopique simple de la maladie de Crohn (SES-CD).
  • Intolérance démontrée ou réponse inadéquate à la thérapie biologique pour la MC.
  • S'il s'agit d'une femme, le participant doit respecter les recommandations en matière de contraception.

Critère d'exclusion:

  • Participant avec un diagnostic actuel de colite ulcéreuse ou de colite indéterminée.
  • Participants avec des doses instables de traitement concomitant de la maladie de Crohn.
  • Réception d'agents biologiques approuvés pour la maladie de Crohn (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab dans les 8 semaines précédant le départ ou ustekinumab dans les 12 semaines précédant le départ), ou de tout agent biologique expérimental ou autre agent ou procédure dans un délai d'au moins 35 jours ou 5 demi- vit avant la ligne de base, selon la période la plus longue.
  • Exposition antérieure à des inhibiteurs de p19 (par exemple, risankizumab).
  • Complications de la maladie de Crohn.
  • Avoir une stomie ou une poche iléo-anale.
  • Infection active connue de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dose 1 de risankizumab (période d'induction 1)
Les participants ont été randomisés pour recevoir la dose 1 de risankizumab pendant la période d'induction 1.
Médicament: risankizumab IV
risankizumab administré en perfusion intraveineuse (IV).
Autres noms:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EXPÉRIMENTAL: 2e dose de risankizumab (période d'induction 1)
Les participants ont été randomisés pour recevoir la dose 2 de risankizumab pendant la période d'induction 1.
Médicament: risankizumab IV
risankizumab administré en perfusion intraveineuse (IV).
Autres noms:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (période d'induction 1)
Les participants ont été randomisés pour recevoir un placebo pour le risankizumab dans la période d'induction 1.
Médicament: placebo pour le risankizumab IV
placebo pour le risankizumab administré en perfusion intraveineuse (IV).
EXPÉRIMENTAL: Dose 1 de risankizumab (période d'induction 2)
Les participants qui ont reçu un placebo au cours de la Période 1 et les participants dont la réponse était inadéquate à la Semaine 12 de la Période 1 ont été randomisés pour recevoir la dose 1 de risankizumab administrée par perfusion intraveineuse (IV) au cours de la Période 2.
Médicament: risankizumab IV
risankizumab administré en perfusion intraveineuse (IV).
Autres noms:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EXPÉRIMENTAL: Dose 2 de risankizumab (période d'induction 2)
Participants ayant une réponse inadéquate à la semaine 12 de la période 1 randomisés pour recevoir la dose 2 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC) dans la période 2.
Médicament: risankizumab SC
risankizumab administré par injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EXPÉRIMENTAL: Risankizumab Dose 3 (Période d'induction 2)
Participants ayant une réponse inadéquate à la semaine 12 de la période 1 randomisés pour recevoir la dose 3 de risankizumab administrée par injection sous-cutanée (SC) dans la période 2.
Médicament: risankizumab SC
risankizumab administré par injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants présentant une rémission clinique de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)
Délai: Semaine 12
Le CDAI se compose de 8 composants; 7 sont basés sur les entrées du journal des participants, les entretiens des participants, les examens physiques, la mesure du poids corporel et de la taille et 1 est basé sur des analyses de laboratoire. La rémission clinique CDAI de la maladie de Crohn est définie comme CDAI < 150.
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants avec réponse endoscopique
Délai: Semaine 12
Le SES-CD évalue la gravité de la maladie endoscopique par la preuve d'une inflammation active de la muqueuse intestinale. La réponse endoscopique est définie comme une diminution du SES-CD > 50 % par rapport au départ (ou pour les participants atteints d'une maladie iléale isolée et d'un SES-CD au départ de 4, une réduction d'au moins 2 points par rapport au départ).
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants en rémission clinique
Délai: Semaine 12
La rémission clinique est définie comme l'utilisation de la fréquence quotidienne moyenne des selles (SF) ≤ 2,8 et non pire que la valeur initiale ET du score moyen quotidien de douleur abdominale (AP) ≤ 1 et non pire que la valeur initiale.
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse endoscopique
Délai: Semaine 12
Le SES-CD évalue la gravité de la maladie endoscopique par la preuve d'une inflammation active de la muqueuse intestinale. La réponse endoscopique est définie comme une diminution du SES-CD > 50 % par rapport au départ (ou pour les participants atteints d'une maladie iléale isolée et d'un SES-CD au départ de 4, une réduction d'au moins 2 points par rapport au départ).
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants en rémission clinique
Délai: Semaine 12
La rémission clinique est définie comme l'utilisation de la fréquence quotidienne moyenne des selles (SF) ≤ 2,8 et non pire que la valeur initiale ET du score moyen quotidien de douleur abdominale (AP) ≤ 1 et non pire que la valeur initiale.
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants présentant une réponse clinique de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)
Délai: Semaine 4
L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est utilisé pour évaluer les symptômes des participants atteints de la maladie de Crohn. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. La réponse clinique du CDAI est définie comme une réduction du CDAI ≥ 100 points par rapport à la ligne de base.
Semaine 4
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants présentant une réponse clinique de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)
Délai: Semaine 12
L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est utilisé pour évaluer les symptômes des participants atteints de la maladie de Crohn. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. La réponse clinique du CDAI est définie comme une réduction du CDAI ≥ 100 points par rapport à la ligne de base.
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : Changement par rapport à la ligne de base de l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques (FACIT) - Fatigue
Délai: Semaine 12
L'échelle FACIT-Fatigue est un outil en 13 items qui mesure le niveau de fatigue d'un individu lors de ses activités quotidiennes habituelles au cours des 7 derniers jours. Chacun des éléments de fatigue et d'impact des éléments de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points. L'échelle de fatigue FACIT est la somme des 13 scores individuels et varie de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants présentant une rémission clinique de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)
Délai: Semaine 4
L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est utilisé pour évaluer les symptômes des participants atteints de la maladie de Crohn. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. La rémission clinique CDAI de la maladie de Crohn est définie comme CDAI < 150.
Semaine 4
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants avec une réponse clinique CDAI et une réponse endoscopique
Délai: Semaine 12

L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est utilisé pour évaluer les symptômes des participants atteints de la maladie de Crohn. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. La réponse clinique du CDAI est définie comme une réduction du CDAI ≥ 100 points par rapport à la ligne de base.

La réponse endoscopique était une diminution du score endoscopique simplifié pour la maladie de Crohn (SES-CD) > 50 % par rapport au départ (ou pour les sujets atteints d'une maladie iléale isolée et un SES-CD initial de 4, une réduction d'au moins 2 points par rapport au départ).
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants avec rémission de la fréquence des selles (SF)
Délai: Semaine 12
La rémission de la fréquence des selles (SF) est définie comme une SF quotidienne moyenne <= 2,8 et non pire que la ligne de base.
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants présentant une rémission de la douleur abdominale (AP)
Délai: Semaine 12
L'évaluation de la douleur abdominale est une évaluation graduée de 0 à 3 : 0 = Aucune, 1 = Légère, 2 = Modérée et 3 = Sévère. La rémission AP est définie comme un score AP quotidien moyen <= 1 et non pire que la ligne de base.
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants avec rémission endoscopique
Délai: Semaine 12
Rémission endoscopique : SES-CD ≤ 4 et au moins une réduction de 2 points par rapport à la valeur initiale et aucun sous-score supérieur à 1 dans aucune variable individuelle
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants avec une réponse clinique améliorée
Délai: Semaine 4
Amélioration de la réponse clinique : diminution ≥ 60 % du SF quotidien moyen et/ou diminution ≥ 35 % du score AP quotidien moyen et les deux ne sont pas pires qu'à l'inclusion, et/ou rémission clinique
Semaine 4
Spécifique aux États-Unis : Pourcentage de participants bénéficiant d'une endoscopie sans ulcère
Délai: Semaine 12
Endoscopie sans ulcère : sous-score de surface ulcérée SES-CD de 0 chez les sujets avec un sous-score de surface ulcérée SES-CD ≥ 1 au départ
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants avec une réponse clinique améliorée
Délai: Semaine 12
Amélioration de la réponse clinique : diminution ≥ 60 % du SF quotidien moyen et/ou diminution ≥ 35 % du score AP quotidien moyen et les deux ne sont pas pires qu'à l'inclusion, et/ou rémission clinique
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants avec résolution des manifestations extra-intestinales (EIM), chez les participants avec EIM au départ
Délai: Semaine 12
Manifestations de la maladie de Crohn dans des zones du corps autres que le tube digestif, y compris les yeux, la peau, les articulations, la bouche et le foie.
Semaine 12
Spécifique aux États-Unis : pourcentage de participants hospitalisés en raison de la MC
Délai: Jusqu'à la semaine 12
Participants ayant au moins une admission à l'hôpital en raison de la maladie de Crohn.
Jusqu'à la semaine 12
Spécifique aux États-Unis : Pourcentage de participants sans fistules drainantes chez les participants avec fistules drainantes au départ
Délai: Semaine 12
Participants sans fistules drainantes à la semaine 12 chez les participants qui avaient des fistules drainantes au départ.
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants présentant une rémission clinique de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)
Délai: Semaine 12
Le CDAI se compose de 8 composants; 6 sont basés sur les entrées du journal des participants, les entretiens des participants et les examens physiques, et 2 sont basés sur des analyses de laboratoire et la mesure du poids corporel et de la taille. La rémission clinique CDAI de la maladie de Crohn est définie comme CDAI < 150.
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants présentant une réponse clinique de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)
Délai: Semaine 4
L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est utilisé pour évaluer les symptômes des participants atteints de la maladie de Crohn. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. La réponse clinique du CDAI est définie comme une réduction du CDAI ≥ 100 points par rapport à la ligne de base.
Semaine 4
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants en rémission clinique
Délai: Semaine 4
La rémission clinique est définie comme l'utilisation de la fréquence quotidienne moyenne des selles (SF) ≤ 2,8 et non pire que la valeur initiale ET du score moyen quotidien de douleur abdominale (AP) ≤ 1 et non pire que la valeur initiale.
Semaine 4
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants présentant une réponse clinique de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI)
Délai: Semaine 12
L'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) est utilisé pour évaluer les symptômes des participants atteints de la maladie de Crohn. Des scores CDAI plus élevés indiquent une maladie plus grave. La réponse clinique du CDAI est définie comme une réduction du CDAI ≥ 100 points par rapport à la ligne de base.
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : changement par rapport à la ligne de base de l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques (FACIT) - Fatigue
Délai: Semaine 12
L'échelle FACIT-Fatigue est un outil en 13 items qui mesure le niveau de fatigue d'un individu lors de ses activités quotidiennes habituelles au cours des 7 derniers jours. Chacun des éléments de fatigue et d'impact des éléments de fatigue est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points. L'échelle de fatigue FACIT est la somme des 13 scores individuels et varie de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : changement par rapport au niveau de référence dans le score total du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ)
Délai: Semaine 12
L'IBDQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 32 items (gammes 1 à 7) destiné aux patients atteints de MICI afin d'évaluer les résultats rapportés par les patients sur 4 dimensions : symptômes intestinaux (selles molles, douleurs abdominales), symptômes systémiques (fatigue, altération du rythme du sommeil) , fonction sociale (présence au travail, besoin d'annuler des événements sociaux) et fonction émotionnelle (colère, dépression, irritabilité). Le score total IBDQ varie de 32 à 224, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants avec une réponse clinique et une réponse endoscopique améliorées
Délai: Semaine 12
L'amélioration de la réponse clinique a été définie comme une diminution ≥ 60 % de la fréquence quotidienne moyenne des selles et/ou une diminution ≥ 35 % du score moyen quotidien de la douleur abdominale et à la fois non pire que la valeur initiale et/ou une rémission clinique. La réponse endoscopique a été définie comme une diminution du score endoscopique simplifié pour la maladie de Crohn (SES-CD) > 50 % par rapport au départ (ou pour les sujets atteints d'une maladie iléale isolée et d'un SES-CD initial de 4, au moins une réduction de 2 points par rapport au départ) .
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis :: Pourcentage de participants avec rémission endoscopique
Délai: Semaine 12
Rémission endoscopique : SES-CD ≤ 4 et au moins une réduction de 2 points par rapport à la valeur initiale et aucun sous-score supérieur à 1 dans aucune variable individuelle
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants avec une réponse clinique améliorée
Délai: Semaine 4
Amélioration de la réponse clinique : diminution ≥ 60 % du SF quotidien moyen et/ou diminution ≥ 35 % du score AP quotidien moyen et les deux ne sont pas pires qu'à l'inclusion, et/ou rémission clinique
Semaine 4
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants bénéficiant d'une endoscopie sans ulcère
Délai: Semaine 12
Endoscopie sans ulcère : sous-score de surface ulcérée SES-CD de 0 chez les sujets avec un sous-score de surface ulcérée SES-CD ≥ 1 au départ
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants avec une réponse clinique améliorée
Délai: Semaine 12
Amélioration de la réponse clinique : diminution ≥ 60 % du SF quotidien moyen et/ou diminution ≥ 35 % du score AP quotidien moyen et les deux ne sont pas pires qu'à l'inclusion, et/ou rémission clinique
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants avec résolution des manifestations extra-intestinales (MEI), chez les participants avec des MIE au départ
Délai: Semaine 12
Manifestations de la maladie de Crohn dans des zones du corps autres que le tube digestif, y compris les yeux, la peau, les articulations, la bouche et le foie.
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants hospitalisés en raison de la MC
Délai: Semaine 12
Participants ayant au moins une admission à l'hôpital en raison de la maladie de Crohn.
Semaine 12
Monde en dehors des États-Unis : pourcentage de participants sans fistules drainantes chez les participants avec fistules drainantes au départ
Délai: Semaine 12
Participants sans fistules drainantes à la semaine 12 chez les participants qui avaient des fistules drainantes au départ.
Semaine 12
Monde à l'extérieur des États-Unis : changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la productivité et la déficience au travail – Maladie de Crohn (WPAI-CD)
Délai: Semaine 12
WPAI : CD est un questionnaire utilisé pour évaluer la perte de productivité due au CD ; les scores sont présentés sous forme de pourcentages (en multipliant les scores par 100), 0 % représentant aucun impact sur la productivité et 100 % représentant un impact complet sur la productivité. L'altération de la productivité totale du travail tient compte à la fois des heures manquées en raison des symptômes de la CD et de l'évaluation par le patient de la mesure dans laquelle la CD a affecté sa productivité pendant le travail (déficience globale du travail [OWI]). Les résultats WPAI sont exprimés en pourcentages de déficience, les nombres plus élevés indiquant une plus grande déficience et une productivité moindre.
Semaine 12
Global en dehors des États-Unis : changement par rapport à la valeur de référence dans le score du résumé des composants physiques (PCS) du formulaire court-36 (SF-36)
Délai: Semaine 12
Le Short Form-36 Health Survey a déterminé la qualité de vie globale des participants en évaluant 1) les limitations du fonctionnement physique dues à des problèmes de santé ; 2) limitations dans le rôle habituel en raison de problèmes de santé physique; 3) douleurs corporelles ; 4) perceptions générales de la santé; 5) vitalité ; 6) limitations du fonctionnement social en raison de problèmes physiques ou émotionnels; 7) limitations dans le rôle habituel dues à des problèmes émotionnels ; et 8) santé mentale générale. Les éléments 1 à 4 comprennent la composante physique du SF-36. Les scores de chaque élément ont été additionnés et moyennés (plage = 0-100) ; un changement positif par rapport au niveau de référence indique une amélioration.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (RÉEL)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M15-991
  • 2016-003190-17 (EUDRACT_NUMBER)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

AbbVie s'engage à partager les données de manière responsable concernant les essais cliniques que nous parrainons. Cela inclut l'accès aux données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, les protocoles et les rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'une soumission réglementaire en cours ou prévue. Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.

Délai de partage IPD

Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, veuillez consulter le lien ci-dessous.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique rigoureuse et indépendante, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et l'exécution d'un accord d'utilisation des données (DUA ). Pour plus d'informations sur le processus, ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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