Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo risankizumabu u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie biologiczne

19 maja 2022 zaktualizowane przez: AbbVie

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie indukcyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo risankizumabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie biologiczne

Celem badania M15-991 jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu w porównaniu z placebo podczas terapii indukcyjnej u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej aktywną postacią CD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

618

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Nie dostępny poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 171169
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Afryka Południowa, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 171172
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 171158
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171159
  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 168080
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168081
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, 1431
        • Cemic /Id# 168082
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170904
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167216
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Griffith University /ID# 212631
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211364
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213510
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211362
  • Austria
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166423
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
        • Duplicate_LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 158134
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 211418
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158135
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157381
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 212871
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 212571
      • Merksem, Belgia, 2170
        • ZNA - Jan Palfijn /ID# 212822
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212280
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157386
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157384
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 157383
  • Białoruś
      • Витебск, Białoruś, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 204807
  • Bośnia i Hercegowina
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165132
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157710
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 165018
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203975
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 165697
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 165699
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda /ID# 165698
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204713
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211241
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201665
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167576
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210758
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167091
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169383
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171121
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203585
  • Chiny
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210888
      • Pudong New District, Chiny, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212671
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 210925
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210783
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210857
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211035
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210842
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210706
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210626
  • Chorwacja
      • Zadar, Chorwacja, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157706
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157719
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157720
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157703
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Chorwacja, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157704
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorwacja, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157705
  • Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163218
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163215
      • Pardubice, Czechy, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163219
      • Praha, Czechy, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211304
      • Praha, Czechy, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163216
      • Praha, Czechy, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162942
      • Praha, Czechy, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211074
      • Praha, Czechy, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211073
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Czechy, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165479
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg Universitets Hospital /ID# 160685
      • Odense C, Dania, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 155536
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dania, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155535
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 155534
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dania, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde /ID# 155537
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Dania, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161591
  • Egipt
      • Al Sharqia, Egipt, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164018
      • Alexandria, Egipt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157876
      • Alexandria, Egipt, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164423
      • Cairo, Egipt, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157176
      • Cairo, Egipt, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157875
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 158630
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157073
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157072
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204806
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208865
      • Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200700
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200707
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Federacja Rosyjska, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207438
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Federacja Rosyjska, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200701
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206586
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200708
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Federacja Rosyjska, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200703
  • Francja
      • La Tronche, Francja, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 211980
      • Rennes, Francja, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 213207
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162545
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Francja, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 162548
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francja, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 162546
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162547
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francja, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215146
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francja, 92110
        • Hapital Beaujon /ID# 166287
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Francja, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162550
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 162549
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francja, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165056
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157418
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157415
      • Pireaus, Grecja, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157419
      • Thessaloniki, Grecja, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163922
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170905
      • Piraeus, Attiki, Grecja, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206441
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grecja, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157417
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157533
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161144
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159232
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157539
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159966
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209699
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157537
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157538
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Hiszpania, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157534
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159234
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205188
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157953
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163620
  • Irlandia
      • Galway, Irlandia, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157570
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlandia, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157572
      • Elm Park, Dublin, Irlandia, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157569
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171056
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163539
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171055
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171062
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157789
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171059
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157787
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157156
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169766
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157100
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161636
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159057
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157097
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161635
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157089
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165909
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157162
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165910
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157151
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157159
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161634
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159058
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167070
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157086
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158740
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158732
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158737
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162584
      • Vilnius, Litwa, 08661
        • Vinius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162524
  • Malezja
      • Kelantan, Malezja, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160661
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malezja, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160659
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201362
  • Meksyk
      • Del. Benito Juárez, Meksyk, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170763
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170766
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62290
        • JM Research SC /ID# 170762
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170765
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212218
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212892
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211976
      • Berlin, Niemcy, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159339
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166149
      • Berlin-Zehlendorf, Niemcy, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212729
      • Braunschweig, Niemcy, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163673
      • Dachau, Niemcy, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211550
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159334
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162025
      • Hamburg, Niemcy, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159336
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162027
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212077
      • Lueneburg, Niemcy, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163671
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211840
      • Minden, Niemcy, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162024
      • Regensburg, Niemcy, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163812
      • Wiesbaden, Niemcy, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159335
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166148
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162026
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159341
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164988
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159332
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212977
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212724
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211965
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164987
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159333
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Niemcy, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210527
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159338
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 2025
        • Middlemore Clinical Trials /ID# 167214
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167213
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 167212
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167215
  • Polska
      • Warsaw, Polska, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 202434
      • Wroclaw, Polska, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212534
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 205159
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polska, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212290
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polska, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209984
      • Lublin, Lubelskie, Polska, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209980
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163602
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163604
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213578
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polska, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212888
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polska, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212079
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polska, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212458
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polska, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212400
  • Portugalia
      • Almada, Portugalia, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160688
      • Faro, Portugalia, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160732
      • Lisboa, Portugalia, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160677
      • Lisboa, Portugalia, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167753
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160741
      • Loures, Portugalia, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207758
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160742
      • Viseu, Portugalia, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160731
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugalia, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160691
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugalia, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167754
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugalia, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160676
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202516
      • Busan, Republika Korei, 49201
        • Duplicate_Dong-A University Hospital /ID# 163370
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 163376
      • Daegu, Republika Korei, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 163366
      • Daejeon, Republika Korei, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213553
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 163426
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Republika Korei, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 163351
      • Seongnam si, Gyeonggido, Republika Korei, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 163377
      • Suwon, Gyeonggido, Republika Korei, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 163365
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 163354
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital /ID# 163374
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Duplicate_Institutul Clinic Fundeni /ID# 170888
      • Cluj, Rumunia, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170891
      • Timisoara, Rumunia, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170892
      • Timișoara, Rumunia, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170889
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumunia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 170890
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211480
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212798
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156956
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156963
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156957
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Duplicate_Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156959
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156961
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156958
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital /ID# 160662
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160663
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205736
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162261
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 165825
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211882
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona /ID# 158305
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209-7040
        • Duplicate_Atria Clinical Research /ID# 164504
    • California
      • Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211989
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213034
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155576
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207887
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212501
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162655
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158278
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165832
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207171
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165874
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162259
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205864
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208127
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162798
      • DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171080
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165426
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163081
      • Lighthouse Point, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163834
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202482
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami /ID# 155011
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212828
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • ITB Research /ID# 161278
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158330
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161825
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165192
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161973
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205903
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154944
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154755
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154865
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158250
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157113
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158254
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164764
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154753
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157109
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville /ID# 210523
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161970
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158253
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Delricht Research /ID# 206567
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161271
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162239
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154846
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 164766
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154697
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161267
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163084
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210056
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160167
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210986
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • NY Scientific /ID# 158272
      • Burnt Hills, New York, Stany Zjednoczone, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213446
      • Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215204
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154843
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211776
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168734
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160166
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165856
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Mount Sinai Medical Center /ID# 165610
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 167545
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168466
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171130
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158364
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161109
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154891
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169712
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154939
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209225
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164706
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167877
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170447
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201774
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211992
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170772
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208857
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158255
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154894
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212543
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208296
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212859
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154919
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163835
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Gastro One /ID# 154757
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168735
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions, Inc /ID# 164179
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157110
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159396
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165696
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209781
      • Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209945
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158199
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207654
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158191
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158194
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201072
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201218
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161307
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168772
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 204129
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166795
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164284
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162992
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154922
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161775
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 159977
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162101
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155577
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167942
  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 166321
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163528
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156453
      • Martin, Słowacja, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163205
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206762
      • Presov, Słowacja, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156455
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 160134
      • Taichung City, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 160130
      • Tainan City, Tajwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160129
      • Taipei City, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162189
      • Taipei City, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212711
  • Ukraina
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 167958
      • Київ, Ukraina, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162527
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155659
      • Catania, Włochy, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161303
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155657
      • Milano, Włochy, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155655
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212030
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Włochy, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162431
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
        • Duplicate_Universita di Catanzaro Magna Graecia /ID# 212017
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212018
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00128
        • Duplicate_Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162433
      • Rome, Lazio, Włochy, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155660
      • Rome, Lazio, Włochy, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166910
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Włochy, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova /ID# 162434
    • Milano
      • Rho, Milano, Włochy, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211453
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155658
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158023
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155656
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Włochy, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168049
    • Verona
      • Negrar, Verona, Włochy, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161302
  • Zjednoczone Królestwo
      • Barnsley, Zjednoczone Królestwo, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202772
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157577
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158037
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207446
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158759
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158758
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163889
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158039
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207765
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202314
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207938
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159616
      • Riga, Łotwa, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159615

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku >=18 do <= 80 lat lub minimalny wiek zgody osoby dorosłej zgodnie z lokalnymi przepisami podczas wizyty podstawowej. Tam, gdzie jest to dozwolone lokalnie, uczestnicy w wieku od 16 do < 18 lat, którzy spełniają definicję stadium 5 Tannera rozwoju podczas wizyty podstawowej.
  • Potwierdzona diagnoza CD przez co najmniej 3 miesiące przed punktem wyjściowym.
  • Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) wynosi od 220 do 450 na początku badania.
  • Potwierdzone rozpoznanie CD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, oceniane na podstawie częstości stolca (SF), oceny bólu brzucha (AP) oraz prostej oceny endoskopowej choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD).
  • Wykazano nietolerancję lub nieodpowiednią odpowiedź na terapię biologiczną CD.
  • W przypadku kobiet uczestnik musi przestrzegać zaleceń dotyczących antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik z aktualnym rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego.
  • Uczestnicy z niestabilnymi dawkami towarzyszącej terapii choroby Leśniowskiego-Crohna.
  • Otrzymanie leków biologicznych zatwierdzonych w chorobie Leśniowskiego-Crohna (infliksymab, adalimumab, certolizumab, wedolizumab, natalizumab w ciągu 8 tygodni przed punktem wyjściowym lub ustekinumab w ciągu 12 tygodni przed punktem wyjściowym) lub jakiegokolwiek badanego leku biologicznego lub innego środka lub procedury w ciągu co najmniej 35 dni lub 5 pół żyje przed punktem odniesienia, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
  • Wcześniejsza ekspozycja na inhibitory p19 (np. risankizumab).
  • Powikłania choroby Leśniowskiego-Crohna.
  • Posiadanie worka stomijnego lub krętniczo-odbytniczego.
  • Znana aktywna infekcja koronawirusem 2019 (COVID-19).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Risankizumab Dawka 1 (Okres indukcji 1)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dawkę 1 risankizumabu w okresie indukcyjnym 1.
Lek: ryzankizumab IV
risankizumab podawany we wlewie dożylnym (IV).
Inne nazwy:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EKSPERYMENTALNY: Ryzankizumab w dawce 2 (okres indukcji 1)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dawkę 2 risankizumabu w okresie indukcyjnym 1.
Lek: ryzankizumab IV
risankizumab podawany we wlewie dożylnym (IV).
Inne nazwy:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (okres indukcji 1)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo dla risankizumabu w okresie indukcji 1.
Lek: placebo dla risankizumabu IV
placebo dla risankizumabu podawanego we wlewie dożylnym (IV).
EKSPERYMENTALNY: Risankizumab Dawka 1 (okres indukcji 2)
Uczestnicy, którzy otrzymywali placebo w okresie 1 oraz uczestnicy z niewystarczającą odpowiedzią w 12. tygodniu okresu 1 zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej risankizumab w dawce 1 podawanej we wlewie dożylnym (iv.) w okresie 2.
Lek: ryzankizumab IV
risankizumab podawany we wlewie dożylnym (IV).
Inne nazwy:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EKSPERYMENTALNY: Risankizumab w dawce 2 (okres indukcji 2)
Uczestnicy z niewystarczającą odpowiedzią w 12. tygodniu Okresu 1 zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ryzankizumab w dawce 2 podawanej we wstrzyknięciu podskórnym (SC) w Okresie 2.
Lek: ryzankizumab SC
risankizumab podawany we wstrzyknięciu podskórnym (SC).
Inne nazwy:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EKSPERYMENTALNY: Ryzankizumab dawka 3 (okres indukcji 2)
Uczestnicy z niewystarczającą odpowiedzią w 12. tygodniu okresu 1 zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dawkę 3 risankizumabu podawaną podskórnie (sc.) w okresie 2.
Lek: ryzankizumab SC
risankizumab podawany we wstrzyknięciu podskórnym (SC).
Inne nazwy:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) remisja kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 12
CDAI składa się z 8 elementów; 7 opiera się na wpisach do dziennika uczestnika, wywiadach z uczestnikami, badaniach fizykalnych, pomiarach masy ciała i wzrostu, a 1 opiera się na analizie laboratoryjnej. Remisję kliniczną CDAI w chorobie Leśniowskiego-Crohna definiuje się jako CDAI < 150.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12
SES-CD ocenia nasilenie choroby endoskopowej na podstawie dowodów aktywnego zapalenia błony śluzowej jelit. Odpowiedź endoskopową definiuje się jako zmniejszenie SES-CD > 50% w stosunku do wartości wyjściowej (lub dla uczestników z izolowaną chorobą jelita krętego i wyjściową wartością SES-CD równą 4, co najmniej 2-punktowe zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej).
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników z remisją kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisję kliniczną definiuje się jako średnią dzienną częstość stolca (SF) ≤ 2,8 i nie gorszą niż wartość wyjściową ORAZ średnią dzienną punktację bólu brzucha (AP) ≤ 1 i nie gorszą niż wartość wyjściowa.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12
SES-CD ocenia nasilenie choroby endoskopowej na podstawie dowodów aktywnego zapalenia błony śluzowej jelit. Odpowiedź endoskopową definiuje się jako zmniejszenie SES-CD > 50% w stosunku do wartości wyjściowej (lub dla uczestników z izolowaną chorobą jelita krętego i wyjściową wartością SES-CD równą 4, co najmniej 2-punktowe zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej).
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z remisją kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisję kliniczną definiuje się jako średnią dzienną częstość stolca (SF) ≤ 2,8 i nie gorszą niż wartość wyjściową ORAZ średnią dzienną punktację bólu brzucha (AP) ≤ 1 i nie gorszą niż wartość wyjściowa.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną CDAI definiuje się jako zmniejszenie CDAI o ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 4
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną CDAI definiuje się jako zmniejszenie CDAI o ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 12
Specyficzne dla Stanów Zjednoczonych: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT) — zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala FACIT-Fatigue to narzędzie składające się z 13 pozycji, które mierzy poziom zmęczenia danej osoby podczas jej zwykłych codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element zmęczenia i wpływ zmęczenia są mierzone w czteropunktowej skali Likerta. Skala zmęczenia FACIT jest sumą 13 indywidualnych wyników i mieści się w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) remisja kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Remisję kliniczną CDAI w chorobie Leśniowskiego-Crohna definiuje się jako CDAI < 150.
Tydzień 4
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z odpowiedzią kliniczną CDAI i odpowiedzią endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12

Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną CDAI definiuje się jako zmniejszenie CDAI o ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.

Odpowiedź endoskopowa polegała na zmniejszeniu wyniku uproszczonej endoskopii dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) o > 50% w stosunku do wartości wyjściowej (lub u pacjentów z izolowaną chorobą jelita krętego i wyjściową wartością SES-CD równą 4, zmniejszenie o co najmniej 2 punkty w stosunku do wartości wyjściowej).
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z remisją częstości stolca (SF).
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisję częstości stolca (SF) definiuje się jako średnią dobową SF <= 2,8 i nie gorszą niż wartość wyjściowa.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z remisją bólu brzucha (AP).
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocena bólu brzucha to ocena, która jest oceniana od 0 do 3: 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany i 3 = ciężki. Remisję AP definiuje się jako średnią dobową punktację AP <= 1 i nie gorszą niż wyjściowa.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z remisją endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisja endoskopowa: SES-CD ≤ 4 i co najmniej 2-punktowa redukcja w porównaniu z wartością wyjściową i brak wyniku cząstkowego większego niż 1 w jakiejkolwiek indywidualnej zmiennej
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze zwiększoną odpowiedzią kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wzmocniona odpowiedź kliniczna: zmniejszenie średniej dziennej SF o ≥ 60% i/lub zmniejszenie średniej dziennej punktacji AP o ≥ 35% i oba nie gorsze niż w punkcie wyjściowym i/lub remisja kliniczna
Tydzień 4
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników z endoskopią wolną od wrzodów
Ramy czasowe: Tydzień 12
Endoskopia wolna od wrzodów: punktacja owrzodzenia powierzchni SES-CD 0 u pacjentów z wynikiem ≥ 1 punktacji owrzodzenia powierzchni SES-CD na początku badania
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: odsetek uczestników ze zwiększoną odpowiedzią kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wzmocniona odpowiedź kliniczna: zmniejszenie średniej dziennej SF o ≥ 60% i/lub zmniejszenie średniej dziennej punktacji AP o ≥ 35% i oba nie gorsze niż w punkcie wyjściowym i/lub remisja kliniczna
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: Odsetek uczestników z ustąpieniem objawów pozajelitowych (EIM) wśród uczestników z EIM na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 12
Manifestacje choroby Leśniowskiego-Crohna w obszarach ciała innych niż przewód pokarmowy, w tym oczy, skóra, stawy, jama ustna i wątroba.
Tydzień 12
Specyficzne dla USA: Odsetek uczestników z hospitalizacją związaną z CD
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Uczestnicy z co najmniej jednym przyjęciem do szpitala z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna.
Do 12 tygodnia
Specyficzne dla USA: Odsetek uczestników bez przetok drenujących u uczestników z przetokami drenującymi na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestnicy bez drenujących przetok w tygodniu 12 u uczestników, którzy mieli drenujące przetoki na początku badania.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) z remisją kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 12
CDAI składa się z 8 elementów; 6 opiera się na wpisach w dzienniku uczestnika, wywiadach z uczestnikami i badaniach fizykalnych, a 2 na analizie laboratoryjnej oraz pomiarze masy ciała i wzrostu. Remisję kliniczną CDAI w chorobie Leśniowskiego-Crohna definiuje się jako CDAI < 150.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną CDAI definiuje się jako zmniejszenie CDAI o ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 4
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników z remisją kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 4
Remisję kliniczną definiuje się jako średnią dzienną częstość stolca (SF) ≤ 2,8 i nie gorszą niż wartość wyjściową ORAZ średnią dzienną punktację bólu brzucha (AP) ≤ 1 i nie gorszą niż wartość wyjściowa.
Tydzień 4
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) służy do oceny objawów uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Wyższe wyniki CDAI wskazują na cięższą chorobę. Odpowiedź kliniczną CDAI definiuje się jako zmniejszenie CDAI o ≥ 100 punktów w stosunku do wartości wyjściowych.
Tydzień 12
Globalne poza Stanami Zjednoczonymi: zmiana od poziomu wyjściowego oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT) — zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala FACIT-Fatigue to narzędzie składające się z 13 pozycji, które mierzy poziom zmęczenia danej osoby podczas jej zwykłych codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element zmęczenia i wpływ zmęczenia są mierzone w czteropunktowej skali Likerta. Skala zmęczenia FACIT jest sumą 13 indywidualnych wyników i mieści się w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu nieswoistego zapalenia jelit (IBDQ) Łączny wynik
Ramy czasowe: Tydzień 12
IBDQ to kwestionariusz składający się z 32 pozycji (zakresy 1-7) przeznaczony dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w celu oceny zgłaszanych przez pacjentów wyników w 4 wymiarach: objawy jelitowe (luźne stolce, ból brzucha), objawy ogólnoustrojowe (zmęczenie, zaburzenia snu) , funkcji społecznych (obecność w pracy, konieczność odwoływania imprez towarzyskich) oraz funkcji emocjonalnych (złość, depresja, drażliwość). Całkowity wynik IBDQ waha się od 32 do 224, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników ze zwiększoną odpowiedzią kliniczną i odpowiedzią endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zwiększoną odpowiedź kliniczną zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥ 60% średniej dziennej częstości wypróżnień i/lub zmniejszenie o ≥ 35% średniej dziennej punktacji bólu brzucha, przy czym obie wartości nie są gorsze niż wartości wyjściowe i/lub remisja kliniczna. Odpowiedź endoskopową zdefiniowano jako zmniejszenie wyniku w uproszczonej endoskopii dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD) o > 50% w stosunku do wartości początkowej (lub u pacjentów z izolowaną chorobą jelita krętego i wartością wyjściową SES-CD równą 4, zmniejszenie o co najmniej 2 punkty w stosunku do wartości początkowej) .
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników z remisją endoskopową
Ramy czasowe: Tydzień 12
Remisja endoskopowa: SES-CD ≤ 4 i co najmniej 2-punktowa redukcja w porównaniu z wartością wyjściową i brak wyniku cząstkowego większego niż 1 w jakiejkolwiek indywidualnej zmiennej
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników ze zwiększoną odpowiedzią kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wzmocniona odpowiedź kliniczna: zmniejszenie średniej dziennej SF o ≥ 60% i/lub zmniejszenie średniej dziennej punktacji AP o ≥ 35% i oba nie gorsze niż w punkcie wyjściowym i/lub remisja kliniczna
Tydzień 4
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników z endoskopią wolną od wrzodów
Ramy czasowe: Tydzień 12
Endoskopia wolna od wrzodów: punktacja owrzodzenia powierzchni SES-CD 0 u pacjentów z wynikiem ≥ 1 punktacji owrzodzenia powierzchni SES-CD na początku badania
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników ze zwiększoną odpowiedzią kliniczną
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wzmocniona odpowiedź kliniczna: zmniejszenie średniej dziennej SF o ≥ 60% i/lub zmniejszenie średniej dziennej punktacji AP o ≥ 35% i oba nie gorsze niż w punkcie wyjściowym i/lub remisja kliniczna
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: odsetek uczestników, u których objawy pozajelitowe ustąpiły (EIM), wśród uczestników z EIM na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 12
Manifestacje choroby Leśniowskiego-Crohna w obszarach ciała innych niż przewód pokarmowy, w tym oczy, skóra, stawy, jama ustna i wątroba.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników z hospitalizacją związaną z CD
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestnicy z co najmniej jednym przyjęciem do szpitala z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Odsetek uczestników bez przetok drenujących u uczestników z przetokami drenującymi na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uczestnicy bez drenujących przetok w tygodniu 12 u uczestników, którzy mieli drenujące przetoki na początku badania.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu dotyczącym wydajności pracy i upośledzenia – choroba Leśniowskiego-Crohna (WPAI-CD) ogólne upośledzenie pracy
Ramy czasowe: Tydzień 12
WPAI: CD to kwestionariusz używany do oceny utraconej produktywności z powodu CD; wyniki przedstawiono w procentach (mnożąc wyniki przez 100), gdzie 0% oznacza brak wpływu na produktywność, a 100% oznacza całkowity wpływ na produktywność. Całkowite upośledzenie produktywności pracy uwzględnia zarówno godziny pominięte z powodu objawów CD, jak i ocenę przez pacjenta stopnia, w jakim CD wpływa na jego produktywność podczas pracy (całkowite upośledzenie pracy [OWI]). Wyniki WPAI są wyrażone jako wartości procentowe upośledzenia, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.
Tydzień 12
Globalnie poza Stanami Zjednoczonymi: Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu Short Form-36 (SF-36) Wynik podsumowania komponentu fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Krótka ankieta zdrowotna-36 określała ogólną jakość życia uczestników poprzez ocenę 1) ograniczeń w funkcjonowaniu fizycznym spowodowanych problemami zdrowotnymi; 2) ograniczenia w zwykłej roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; 3) ból ciała; 4) ogólne postrzeganie zdrowia; 5) witalność; 6) ograniczenia w funkcjonowaniu społecznym spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi; 7) ograniczenia w zwykłej roli spowodowane problemami emocjonalnymi; oraz 8) ogólny stan zdrowia psychicznego. Pozycje 1-4 obejmują fizyczny komponent SF-36. Wyniki dla każdej pozycji zostały zsumowane i uśrednione (zakres = 0-100); pozytywna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M15-991
  • 2016-003190-17 (EUDRACT_NUMBER)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów i raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającego lub planowanego wniosku regulacyjnego. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje o tym, kiedy badania są dostępne do udostępniania, znajdują się pod poniższym linkiem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do danych z tych badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz podpisaniu Umowy o Wykorzystanie Danych (DUA) ). Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź poniższy link.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na ryzankizumab IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj