Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, у которых предыдущее биологическое лечение оказалось неэффективным

19 мая 2022 г. обновлено: AbbVie

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у субъектов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, у которых предыдущее биологическое лечение оказалось неэффективным

Целью исследования M15-991 является оценка эффективности и безопасности рисанкизумаба по сравнению с плацебо во время индукционной терапии у участников с активной БК средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

618

Фаза

  • Фаза 3

Расширенный доступ

Больше недоступно вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167216
      • Southport, Queensland, Австралия, 4222
        • Griffith University /ID# 212631
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211364
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213510
      • Footscray, Victoria, Австралия, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211362
  • Австрия
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Австрия, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166423
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Австрия, 8036
        • Duplicate_LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 158134
    • Wien
      • Vienna, Wien, Австрия, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 211418
      • Vienna, Wien, Австрия, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158135
  • Аргентина
      • Cordoba, Аргентина, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 168080
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168081
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина, 1431
        • Cemic /Id# 168082
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170904
  • Беларусь
      • Витебск, Беларусь, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 204807
  • Бельгия
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157381
      • Gent, Бельгия, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 212871
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 212571
      • Merksem, Бельгия, 2170
        • ZNA - Jan Palfijn /ID# 212822
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Бельгия, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212280
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157386
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Бельгия, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157384
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • UZ Gent /ID# 157383
  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203975
      • Plovdiv, Болгария, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 165697
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 165699
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda /ID# 165698
      • Sofia, Болгария, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204713
      • Sofia, Болгария, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211241
      • Stara Zagora, Болгария, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201665
      • Varna, Болгария, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167576
  • Босния и Герцеговина
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165132
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157710
      • Banja Luka, Republika Srpska, Босния и Герцеговина, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 165018
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212218
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212892
      • Berlin, Германия, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211976
      • Berlin, Германия, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159339
      • Berlin, Германия, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166149
      • Berlin-Zehlendorf, Германия, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212729
      • Braunschweig, Германия, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163673
      • Dachau, Германия, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211550
      • Frankfurt am Main, Германия, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159334
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162025
      • Hamburg, Германия, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159336
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162027
      • Leipzig, Германия, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212077
      • Lueneburg, Германия, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163671
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211840
      • Minden, Германия, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162024
      • Regensburg, Германия, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163812
      • Wiesbaden, Германия, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159335
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166148
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Германия, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162026
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159341
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Германия, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164988
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Германия, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159332
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212977
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Германия, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212724
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Германия, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211965
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164987
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159333
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Германия, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210527
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159338
  • Греция
      • Athens, Греция, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157418
      • Ioannina, Греция, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157415
      • Pireaus, Греция, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157419
      • Thessaloniki, Греция, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163922
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170905
      • Piraeus, Attiki, Греция, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206441
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Греция, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157417
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg Universitets Hospital /ID# 160685
      • Odense C, Дания, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 155536
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Дания, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155535
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 155534
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Дания, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde /ID# 155537
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Дания, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161591
  • Египет
      • Al Sharqia, Египет, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164018
      • Alexandria, Египет, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157876
      • Alexandria, Египет, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164423
      • Cairo, Египет, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157176
      • Cairo, Египет, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157875
      • Cairo, Египет, 11566
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 158630
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171056
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163539
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171055
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171062
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Израиль, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157789
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Израиль, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171059
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157787
  • Ирландия
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157570
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Ирландия, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157572
      • Elm Park, Dublin, Ирландия, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157569
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157533
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161144
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159232
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157539
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159966
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209699
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157537
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157538
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Испания, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157534
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159234
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Испания, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205188
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155659
      • Catania, Италия, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161303
      • Milan, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155657
      • Milano, Италия, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155655
      • Pavia, Италия, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212030
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Италия, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162431
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
        • Duplicate_Universita di Catanzaro Magna Graecia /ID# 212017
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212018
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00128
        • Duplicate_Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162433
      • Rome, Lazio, Италия, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155660
      • Rome, Lazio, Италия, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166910
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Италия, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova /ID# 162434
    • Milano
      • Rho, Milano, Италия, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211453
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155658
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158023
      • Rome, Roma, Италия, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155656
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Италия, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168049
    • Verona
      • Negrar, Verona, Италия, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161302
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157156
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169766
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157100
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161636
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159057
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157097
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161635
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157089
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165909
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157162
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165910
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157151
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157159
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161634
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159058
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167070
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157086
  • Китай
      • Chengdu, Китай, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210888
      • Pudong New District, Китай, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212671
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 210925
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210783
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210857
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211035
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210842
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210706
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210626
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158740
      • Medellín, Antioquia, Колумбия, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158732
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158737
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202516
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • Duplicate_Dong-A University Hospital /ID# 163370
      • Busan, Корея, Республика, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 163376
      • Daegu, Корея, Республика, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 163366
      • Daejeon, Корея, Республика, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213553
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 163426
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Корея, Республика, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 163351
      • Seongnam si, Gyeonggido, Корея, Республика, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 163377
      • Suwon, Gyeonggido, Корея, Республика, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 163365
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 163354
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Корея, Республика, 03722
        • Severance Hospital /ID# 163374
  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159616
      • Riga, Латвия, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159615
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162584
      • Vilnius, Литва, 08661
        • Vinius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162524
  • Малайзия
      • Kelantan, Малайзия, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160661
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Малайзия, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160659
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Малайзия, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201362
  • Мексика
      • Del. Benito Juárez, Мексика, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170763
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170766
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62290
        • JM Research SC /ID# 170762
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Мексика, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170765
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157953
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163620
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 2025
        • Middlemore Clinical Trials /ID# 167214
      • Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167213
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 167212
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167215
  • Польша
      • Warsaw, Польша, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 202434
      • Wroclaw, Польша, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212534
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Польша, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 205159
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Польша, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212290
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Польша, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209984
      • Lublin, Lubelskie, Польша, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209980
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163602
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163604
      • Warszawa, Mazowieckie, Польша, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213578
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Польша, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212888
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Польша, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212079
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Польша, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212458
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Польша, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212400
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160688
      • Faro, Португалия, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160732
      • Lisboa, Португалия, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160677
      • Lisboa, Португалия, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167753
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160741
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207758
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160742
      • Viseu, Португалия, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160731
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Португалия, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160691
    • Faro
      • Portimão, Faro, Португалия, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167754
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Португалия, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160676
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204806
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208865
      • Ulyanovsk, Российская Федерация, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200700
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Российская Федерация, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200707
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Российская Федерация, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207438
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Российская Федерация, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200701
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Российская Федерация, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206586
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Российская Федерация, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200708
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Российская Федерация, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200703
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Duplicate_Institutul Clinic Fundeni /ID# 170888
      • Cluj, Румыния, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170891
      • Timisoara, Румыния, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170892
      • Timișoara, Румыния, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170889
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Румыния, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 170890
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211480
      • Belgrade, Сербия, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212798
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156956
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156963
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156957
      • Belgrade, Beograd, Сербия, 11080
        • Duplicate_Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156959
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Сербия, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156961
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156958
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital /ID# 160662
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160663
      • Singapore, Сингапур, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205736
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156453
      • Martin, Словакия, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163205
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206762
      • Presov, Словакия, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156455
  • Соединенное Королевство
      • Barnsley, Соединенное Королевство, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202772
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157577
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158037
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207446
      • Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158759
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158758
      • Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163889
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158039
      • Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207765
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202314
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Соединенное Королевство, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207938
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162261
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 165825
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211882
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona /ID# 158305
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72209-7040
        • Duplicate_Atria Clinical Research /ID# 164504
    • California
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211989
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213034
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155576
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207887
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212501
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162655
      • Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158278
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165832
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207171
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165874
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162259
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205864
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208127
      • Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162798
      • DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171080
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165426
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163081
      • Lighthouse Point, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163834
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202482
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami /ID# 155011
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212828
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • ITB Research /ID# 161278
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158330
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161825
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165192
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161973
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205903
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154944
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154755
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154865
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158250
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157113
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158254
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164764
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154753
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157109
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville /ID# 210523
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161970
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158253
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Delricht Research /ID# 206567
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161271
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162239
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154846
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 164766
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154697
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161267
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163084
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210056
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160167
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210986
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • NY Scientific /ID# 158272
      • Burnt Hills, New York, Соединенные Штаты, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213446
      • Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215204
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154843
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211776
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168734
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160166
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165856
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Mount Sinai Medical Center /ID# 165610
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 167545
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168466
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171130
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158364
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161109
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154891
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169712
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154939
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209225
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164706
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167877
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170447
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201774
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211992
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170772
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208857
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158255
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154894
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212543
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208296
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212859
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154919
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163835
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Gastro One /ID# 154757
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168735
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions, Inc /ID# 164179
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157110
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159396
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165696
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209781
      • Cedar Park, Texas, Соединенные Штаты, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209945
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158199
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207654
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158191
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158194
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201072
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201218
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161307
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168772
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 204129
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166795
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164284
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162992
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154922
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161775
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 159977
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162101
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155577
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167942
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 160134
      • Taichung City, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 160130
      • Tainan City, Тайвань, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160129
      • Taipei City, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162189
      • Taipei City, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212711
  • Украина
      • Uzhhorod, Украина, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 167958
      • Київ, Украина, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162527
  • Франция
      • La Tronche, Франция, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 211980
      • Rennes, Франция, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 213207
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162545
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Франция, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 162548
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Франция, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 162546
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Франция, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162547
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Франция, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215146
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Франция, 92110
        • Hapital Beaujon /ID# 166287
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Франция, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162550
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 162549
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Франция, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165056
  • Хорватия
      • Zadar, Хорватия, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157706
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157719
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157720
      • Zagreb, Grad Zagreb, Хорватия, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157703
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Хорватия, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157704
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Хорватия, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157705
  • Чехия
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163218
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163215
      • Pardubice, Чехия, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163219
      • Praha, Чехия, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211304
      • Praha, Чехия, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163216
      • Praha, Чехия, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162942
      • Praha, Чехия, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211074
      • Praha, Чехия, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211073
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Чехия, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165479
  • Чили
      • Concepción, Чили, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210758
      • Talcahuano, Чили, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167091
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Чили, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169383
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Чили, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171121
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Чили, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203585
  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 166321
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163528
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157073
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Эстония, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157072
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 171169
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Южная Африка, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 171172
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 171158
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171159

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от >=18 до <= 80 лет или минимальный возраст совершеннолетия в соответствии с местным законодательством на базовом визите. Если это разрешено местными органами, участники в возрасте от 16 до < 18 лет, которые соответствуют определению стадии 5 по Таннеру для развития на базовом визите.
  • Подтвержденный диагноз БК как минимум за 3 месяца до исходного уровня.
  • Индекс активности болезни Крона (CDAI) 220–450 баллов на исходном уровне.
  • Подтвержденный диагноз болезни Крона от умеренной до тяжелой по оценке частоты стула (SF), боли в животе (AP) и простой эндоскопической шкалы болезни Крона (SES-CD).
  • Продемонстрированная непереносимость или неадекватный ответ на биологическую терапию БК.
  • Если женщина, участник должен соответствовать рекомендациям по контрацепции.

Критерий исключения:

  • Участник с текущим диагнозом язвенного колита или неопределенного колита.
  • Участники с нестабильными дозами сопутствующей терапии болезни Крона.
  • Получение одобренных для лечения болезни Крона биологических препаратов (инфликсимаб, адалимумаб, цертолизумаб, ведолизумаб, натализумаб в течение 8 недель до исходного уровня или устекинумаб в течение 12 недель до исходного уровня) или любого исследуемого биологического или другого агента или процедуры в течение как минимум 35 дней или 5 полугодий. жизней до базового уровня, в зависимости от того, что дольше.
  • Предшествующее воздействие ингибиторов p19 (например, рисанкизумаб).
  • Осложнения болезни Крона.
  • Наличие стомы или подвздошно-анального кармана.
  • Известная активная инфекция коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рисанкизумаб, доза 1 (индукционный период 1)
Участники рандомизированы для получения 1 дозы рисанкизумаба в индукционном периоде 1.
Лекарство: рисанкизумаб в/в
рисанкизумаб вводят в виде внутривенной (в/в) инфузии.
Другие имена:
  • СКИРИЗИ
  • АББВ-066 БИ 655066
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рисанкизумаб, доза 2 (индукционный период 1)
Участники были рандомизированы для получения второй дозы рисанкизумаба в индукционном периоде 1.
Лекарство: рисанкизумаб в/в
рисанкизумаб вводят в виде внутривенной (в/в) инфузии.
Другие имена:
  • СКИРИЗИ
  • АББВ-066 БИ 655066
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо (индукционный период 1)
Участники рандомизированы для получения плацебо для рисанкизумаба в индукционном периоде 1.
Лекарство: плацебо для рисанкизумаба внутривенно
плацебо для рисанкизумаба, вводимого в виде внутривенной (в/в) инфузии.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рисанкизумаб, доза 1 (индукционный период 2)
Участники, получавшие плацебо в период 1, и участники с неадекватным ответом на 12-й неделе периода 1, рандомизированные для получения дозы 1 рисанкизумаба, вводимой внутривенно (в/в) в период 2.
Лекарство: рисанкизумаб в/в
рисанкизумаб вводят в виде внутривенной (в/в) инфузии.
Другие имена:
  • СКИРИЗИ
  • АББВ-066 БИ 655066
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рисанкизумаб, доза 2 (индукционный период 2)
Участники с неадекватным ответом на 12-й неделе периода 1 были рандомизированы для получения дозы 2 рисанкизумаба, вводимой подкожной (п/к) инъекцией в период 2.
Лекарство: рисанкизумаб п/к
рисанкизумаб вводят подкожно (п/к)
Другие имена:
  • СКИРИЗИ
  • АББВ-066 БИ 655066
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рисанкизумаб, доза 3 (индукционный период 2)
Участники с неадекватным ответом на 12-й неделе в периоде 1 были рандомизированы для получения дозы 3 рисанкизумаба, вводимой подкожной (п/к) инъекцией во время периода 2.
Лекарство: рисанкизумаб п/к
рисанкизумаб вводят подкожно (п/к)
Другие имена:
  • СКИРИЗИ
  • АББВ-066 БИ 655066

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специально для США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 12
CDAI состоит из 8 компонентов; 7 основаны на дневниковых записях участников, интервью с участниками, физических осмотрах, измерении массы тела и роста, а 1 основан на лабораторном анализе. Клиническая ремиссия CDAI болезни Крона определяется как CDAI < 150.
Неделя 12
Специально для США: процент участников с эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 12
SES-CD оценивает тяжесть заболевания эндоскопически по признаку активного воспаления слизистой оболочки кишечника. Эндоскопический ответ определяется как снижение SES-CD > 50% от исходного уровня (или для участников с изолированным заболеванием подвздошной кишки и исходным SES-CD, равным 4, снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем).
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 12
Клиническая ремиссия определяется как среднесуточная частота стула (SF) ≤ 2,8 и не хуже исходного уровня И среднесуточная оценка боли в животе (AP) ≤ 1 и не хуже исходного уровня.
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 12
SES-CD оценивает тяжесть заболевания эндоскопически по признаку активного воспаления слизистой оболочки кишечника. Эндоскопический ответ определяется как снижение SES-CD > 50% от исходного уровня (или для участников с изолированным заболеванием подвздошной кишки и исходным SES-CD, равным 4, снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем).
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специально для США: процент участников с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 12
Клиническая ремиссия определяется как среднесуточная частота стула (SF) ≤ 2,8 и не хуже исходного уровня И среднесуточная оценка боли в животе (AP) ≤ 1 и не хуже исходного уровня.
Неделя 12
Специально для США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) Клинический ответ
Временное ограничение: Неделя 4
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клинический ответ CDAI определяется как снижение CDAI ≥ 100 баллов по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 4
Специально для США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) Клинический ответ
Временное ограничение: Неделя 12
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клинический ответ CDAI определяется как снижение CDAI ≥ 100 баллов по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 12
Специально для США: изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT) - усталость
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала FACIT-Fatigue представляет собой инструмент из 13 пунктов, который измеряет уровень утомляемости человека во время его обычной повседневной деятельности за последние 7 дней. Каждый элемент усталости и воздействия усталости измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта. Шкала усталости FACIT представляет собой сумму индивидуальных 13 баллов и варьируется от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Неделя 12
Специально для США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 4
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клиническая ремиссия CDAI болезни Крона определяется как CDAI < 150.
Неделя 4
Специально для США: процент участников с клиническим ответом CDAI и эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 12

Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клинический ответ CDAI определяется как снижение CDAI ≥ 100 баллов по сравнению с исходным уровнем.

Эндоскопический ответ представлял собой снижение упрощенной эндоскопической оценки болезни Крона (SES-CD) > 50 % от исходного уровня (или для субъектов с изолированным заболеванием подвздошной кишки и исходным SES-CD, равным 4, снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем).
Неделя 12
Специально для США: процент участников с ремиссией частоты стула (SF)
Временное ограничение: Неделя 12
Ремиссия частоты стула (SF) определяется как среднесуточная SF <= 2,8 и не хуже исходного уровня.
Неделя 12
Специально для США: процент участников с ремиссией боли в животе (AP)
Временное ограничение: Неделя 12
Рейтинг боли в животе представляет собой оценку, которая оценивается от 0 до 3: 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = сильная. Ремиссия АД определяется как среднесуточная оценка АД <= 1 и не хуже исходного уровня.
Неделя 12
Специально для США: процент участников с эндоскопической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 12
Эндоскопическая ремиссия: SES-CD ≤ 4 и снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем и отсутствие суббалла выше 1 в любой отдельной переменной
Неделя 12
Специально для США: процент участников с усиленным клиническим ответом
Временное ограничение: Неделя 4
Улучшенный клинический ответ: ≥ 60% снижение средней дневной SF и/или ≥ 35% снижение средней дневной оценки AP и оба не хуже исходного уровня, и/или клиническая ремиссия
Неделя 4
Специально для США: процент участников с безъязвенной эндоскопией
Временное ограничение: Неделя 12
Безъязвенная эндоскопия: подшкала изъязвленной поверхности SES-CD 0 у субъектов с подшкалой изъязвленной поверхности SES-CD ≥ 1 на исходном уровне
Неделя 12
Специально для США: процент участников с усиленным клиническим ответом
Временное ограничение: Неделя 12
Улучшенный клинический ответ: ≥ 60% снижение средней дневной SF и/или ≥ 35% снижение средней дневной оценки AP и оба не хуже исходного уровня, и/или клиническая ремиссия
Неделя 12
Конкретно для США: процент участников с разрешением внекишечных проявлений (EIM) среди участников с EIM на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 12
Проявления болезни Крона в других областях тела, кроме пищеварительного тракта, включая глаза, кожу, суставы, рот и печень.
Неделя 12
Конкретно для США: процент участников с госпитализацией, связанной с БК
Временное ограничение: До 12 недели
Участники с хотя бы одной госпитализацией в связи с болезнью Крона.
До 12 недели
Конкретно для США: процент участников без дренирования свищей среди участников с дренированием свищей на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 12
Участники без дренирования свищей на 12-й неделе среди участников, у которых были дренирующие свищи на исходном уровне.
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) клинической ремиссии
Временное ограничение: Неделя 12
CDAI состоит из 8 компонентов; 6 основаны на дневниковых записях участников, интервью с участниками и физических осмотрах, а 2 основаны на лабораторном анализе и измерении массы тела и роста. Клиническая ремиссия CDAI болезни Крона определяется как CDAI < 150.
Неделя 12
Весь мир за пределами США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) Клинический ответ
Временное ограничение: Неделя 4
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клинический ответ CDAI определяется как снижение CDAI ≥ 100 баллов по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 4
Глобально за пределами США: процент участников с клинической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 4
Клиническая ремиссия определяется как среднесуточная частота стула (SF) ≤ 2,8 и не хуже исходного уровня И среднесуточная оценка боли в животе (AP) ≤ 1 и не хуже исходного уровня.
Неделя 4
Весь мир за пределами США: процент участников с индексом активности болезни Крона (CDAI) Клинический ответ
Временное ограничение: Неделя 12
Индекс активности болезни Крона (CDAI) используется для оценки симптомов у участников с болезнью Крона. Более высокие баллы CDAI указывают на более тяжелое заболевание. Клинический ответ CDAI определяется как снижение CDAI ≥ 100 баллов по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 12
Глобально за пределами США: изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT) - усталость
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала FACIT-Fatigue представляет собой инструмент из 13 пунктов, который измеряет уровень утомляемости человека во время его обычной повседневной деятельности за последние 7 дней. Каждый элемент усталости и воздействия усталости измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта. Шкала усталости FACIT представляет собой сумму индивидуальных 13 баллов и варьируется от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Неделя 12
Глобальный показатель за пределами США: изменение по сравнению с исходным уровнем общего балла опросника по воспалительным заболеваниям кишечника (IBDQ)
Временное ограничение: Неделя 12
IBDQ представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 32 пунктов (в диапазоне от 1 до 7) для пациентов с ВЗК для оценки исходов, о которых сообщают пациенты, по 4 параметрам: симптомы со стороны кишечника (жидкий стул, боль в животе), системные симптомы (усталость, измененный режим сна) , социальная функция (посещение работы, необходимость отмены общественных мероприятий) и эмоциональная функция (гнев, депрессия, раздражительность). Общий балл IBDQ колеблется от 32 до 224, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с улучшенным клиническим ответом и эндоскопическим ответом
Временное ограничение: Неделя 12
Усиленный клинический ответ определяли как снижение средней дневной частоты стула на ≥ 60% и/или снижение средней дневной оценки боли в животе на ≥ 35% и как не хуже исходного уровня, так и/или клинической ремиссии. Эндоскопический ответ определяли как снижение упрощенной эндоскопической оценки болезни Крона (SES-CD) > 50% от исходного уровня (или для субъектов с изолированным заболеванием подвздошной кишки и исходным SES-CD 4, снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем). .
Неделя 12
Глобально за пределами США:: Процент участников с эндоскопической ремиссией
Временное ограничение: Неделя 12
Эндоскопическая ремиссия: SES-CD ≤ 4 и снижение по крайней мере на 2 балла по сравнению с исходным уровнем и отсутствие суббалла выше 1 в любой отдельной переменной
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с усиленным клиническим ответом
Временное ограничение: Неделя 4
Улучшенный клинический ответ: ≥ 60% снижение средней дневной SF и/или ≥ 35% снижение средней дневной оценки AP и оба не хуже исходного уровня, и/или клиническая ремиссия
Неделя 4
В мире за пределами США: процент участников с безъязвенной эндоскопией
Временное ограничение: Неделя 12
Безъязвенная эндоскопия: подшкала изъязвленной поверхности SES-CD 0 у субъектов с подшкалой изъязвленной поверхности SES-CD ≥ 1 на исходном уровне
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с усиленным клиническим ответом
Временное ограничение: Неделя 12
Улучшенный клинический ответ: ≥ 60% снижение средней дневной SF и/или ≥ 35% снижение средней дневной оценки AP и оба не хуже исходного уровня, и/или клиническая ремиссия
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с разрешением внекишечных проявлений (EIMs), среди участников с EIMs на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 12
Проявления болезни Крона в других областях тела, кроме пищеварительного тракта, включая глаза, кожу, суставы, рот и печень.
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников с госпитализацией, связанной с БК
Временное ограничение: Неделя 12
Участники с хотя бы одной госпитализацией в связи с болезнью Крона.
Неделя 12
Глобально за пределами США: процент участников без дренирования свищей среди участников с дренированием свищей на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 12
Участники без дренирования свищей на 12-й неделе среди участников, у которых были дренирующие свищи на исходном уровне.
Неделя 12
Глобально за пределами США: Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике о производительности труда и нарушениях - Болезнь Крона (WPAI-CD) Общее нарушение работы
Временное ограничение: Неделя 12
WPAI: CD — это анкета, используемая для оценки потери производительности из-за CD; баллы представлены в процентах (умножая баллы на 100), где 0% означает отсутствие влияния на производительность, а 100% — полное влияние на производительность. Общее снижение производительности труда учитывает как количество часов, пропущенных из-за симптомов CD, так и оценку пациентом степени, в которой CD повлиял на его производительность во время работы (общее ухудшение работы [OWI]). Результаты WPAI выражаются в процентах ухудшения, причем более высокие числа указывают на большее ухудшение и меньшую производительность.
Неделя 12
Глобально за пределами США: изменение по сравнению с базовым уровнем в краткой форме-36 (SF-36) Сводная оценка физических компонентов (PCS)
Временное ограничение: Неделя 12
Краткая форма-36 опроса о состоянии здоровья определяла общее качество жизни участников путем оценки 1) ограничений физического функционирования из-за проблем со здоровьем; 2) ограничения в обычной роли из-за проблем со здоровьем; 3) телесная боль; 4) общие представления о здоровье; 5) живучесть; 6) ограничения в социальном функционировании из-за физических или эмоциональных проблем; 7) ограничения в обычной роли из-за эмоциональных проблем; и 8) общее психическое здоровье. Элементы 1-4 составляют физический компонент SF-36. Баллы по каждому пункту суммировались и усреднялись (диапазон = 0-100); положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M15-991
  • 2016-003190-17 (EUDRACT_NUMBER)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем. Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам аналитических данных), а также к другой информации (например, протоколам и отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущей или запланированной подачи в регулирующие органы. Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.

Сроки обмена IPD

Для получения подробной информации о том, когда исследования доступны для обмена, перейдите по ссылке ниже.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа (SAP) и подписания Соглашения об использовании данных (DUA). ). Для получения дополнительной информации о процессе или отправки запроса перейдите по следующей ссылке.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рисанкизумаб в/в

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться