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Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave que no respondieron al tratamiento biológico previo

19 de mayo de 2022 actualizado por: AbbVie

Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave que no respondieron al tratamiento biológico previo

El objetivo del estudio M15-991 es evaluar la eficacia y seguridad de risankizumab frente a placebo durante la terapia de inducción en participantes con EC activa de moderada a grave.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

618

Fase

  • Fase 3

Acceso ampliado

Ya no está disponible fuera del ensayo clínico. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212218
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212892
      • Berlin, Alemania, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211976
      • Berlin, Alemania, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159339
      • Berlin, Alemania, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166149
      • Berlin-Zehlendorf, Alemania, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212729
      • Braunschweig, Alemania, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163673
      • Dachau, Alemania, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211550
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159334
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162025
      • Hamburg, Alemania, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159336
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162027
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212077
      • Lueneburg, Alemania, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163671
      • Magdeburg, Alemania, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211840
      • Minden, Alemania, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162024
      • Regensburg, Alemania, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163812
      • Wiesbaden, Alemania, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159335
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166148
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162026
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159341
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164988
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Alemania, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159332
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212977
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212724
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211965
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164987
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159333
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Alemania, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210527
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159338
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 168080
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168081
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 168082
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170904
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167216
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Griffith University /ID# 212631
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211364
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213510
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211362
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166423
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
        • Duplicate_LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 158134
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 211418
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158135
      • Витебск, Bielorrusia, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 204807
      • Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165132
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia y Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157710
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia y Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 165018
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203975
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 165697
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 165699
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda /ID# 165698
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204713
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211241
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201665
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167576
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157381
      • Gent, Bélgica, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 212871
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 212571
      • Merksem, Bélgica, 2170
        • ZNA - Jan Palfijn /ID# 212822
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Bélgica, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212280
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157386
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Bélgica, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157384
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • UZ Gent /ID# 157383
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157156
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169766
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157100
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161636
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159057
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157097
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161635
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157089
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165909
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157162
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165910
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157151
      • Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157159
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161634
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159058
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167070
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157086
      • Hradec Kralove, Chequia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163218
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163215
      • Pardubice, Chequia, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163219
      • Praha, Chequia, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211304
      • Praha, Chequia, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163216
      • Praha, Chequia, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162942
      • Praha, Chequia, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211074
      • Praha, Chequia, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211073
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Chequia, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165479
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210758
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167091
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169383
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171121
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203585
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158740
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158732
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158737
      • Busan, Corea, república de, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202516
      • Busan, Corea, república de, 49201
        • Duplicate_Dong-A University Hospital /ID# 163370
      • Busan, Corea, república de, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 163376
      • Daegu, Corea, república de, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 163366
      • Daejeon, Corea, república de, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213553
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 163426
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Corea, república de, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 163351
      • Seongnam si, Gyeonggido, Corea, república de, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 163377
      • Suwon, Gyeonggido, Corea, república de, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 163365
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 163354
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, república de, 03722
        • Severance Hospital /ID# 163374
      • Zadar, Croacia, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157706
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157719
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157720
      • Zagreb, Grad Zagreb, Croacia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157703
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Croacia, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157704
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Croacia, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157705
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Universitets Hospital /ID# 160685
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 155536
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dinamarca, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155535
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 155534
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dinamarca, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde /ID# 155537
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Dinamarca, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161591
      • Al Sharqia, Egipto, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164018
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157876
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164423
      • Cairo, Egipto, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157176
      • Cairo, Egipto, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157875
      • Cairo, Egipto, 11566
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 158630
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156453
      • Martin, Eslovaquia, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163205
      • Nitra, Eslovaquia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206762
      • Presov, Eslovaquia, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156455
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157533
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161144
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159232
      • Salamanca, España, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157539
      • Sevilla, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159966
      • Valencia, España, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209699
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157537
      • Zaragoza, España, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157538
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, España, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157534
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159234
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, España, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205188
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162261
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 165825
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211882
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona /ID# 158305
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209-7040
        • Duplicate_Atria Clinical Research /ID# 164504
    • California
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211989
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213034
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155576
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207887
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212501
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162655
      • Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158278
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165832
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207171
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165874
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162259
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205864
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208127
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162798
      • DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171080
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165426
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163081
      • Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163834
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202482
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami /ID# 155011
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212828
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • ITB Research /ID# 161278
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158330
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161825
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165192
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        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161973
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        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205903
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        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154944
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    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154755
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154865
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158250
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157113
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        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158254
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    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
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    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157109
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        • University of Louisville /ID# 210523
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161970
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158253
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Delricht Research /ID# 206567
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161271
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162239
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154846
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
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    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154697
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    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
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      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210986
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • NY Scientific /ID# 158272
      • Burnt Hills, New York, Estados Unidos, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213446
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215204
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154843
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211776
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168734
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160166
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        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Mount Sinai Medical Center /ID# 165610
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 167545
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168466
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171130
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158364
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161109
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        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154891
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169712
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        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167877
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        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170447
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201774
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211992
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170772
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        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208857
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
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    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
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      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212543
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610-2002
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      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212859
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154919
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163835
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Gastro One /ID# 154757
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168735
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        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions, Inc /ID# 164179
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157110
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159396
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165696
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      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613-5028
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      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158199
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        • CliniCore International, LLC /ID# 158191
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      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 204129
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      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
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      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 159977
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162101
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        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155577
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      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167942
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157073
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157072
      • Moscow, Federación Rusa, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204806
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208865
      • Ulyanovsk, Federación Rusa, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200700
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federación Rusa, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200707
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Federación Rusa, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207438
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Federación Rusa, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200701
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Federación Rusa, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206586
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      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federación Rusa, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200708
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Federación Rusa, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200703
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 211980
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 213207
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162545
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Francia, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 162548
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 162546
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162547
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francia, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215146
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francia, 92110
        • Hapital Beaujon /ID# 166287
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Francia, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162550
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 162549
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165056
      • Athens, Grecia, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157418
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157415
      • Pireaus, Grecia, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157419
      • Thessaloniki, Grecia, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163922
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170905
      • Piraeus, Attiki, Grecia, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206441
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grecia, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157417
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157570
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlanda, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157572
      • Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157569
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171056
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163539
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171055
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171062
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157789
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171059
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157787
      • Bologna, Italia, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155659
      • Catania, Italia, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161303
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155657
      • Milano, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155655
      • Pavia, Italia, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212030
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italia, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162431
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Duplicate_Universita di Catanzaro Magna Graecia /ID# 212017
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212018
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Duplicate_Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162433
      • Rome, Lazio, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155660
      • Rome, Lazio, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166910
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova /ID# 162434
    • Milano
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211453
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155658
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158023
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155656
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italia, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168049
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161302
      • Riga, Letonia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159616
      • Riga, Letonia, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159615
      • Kaunas, Lituania, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162584
      • Vilnius, Lituania, 08661
        • Vinius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162524
      • Kelantan, Malasia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160661
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malasia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160659
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malasia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201362
      • Del. Benito Juárez, México, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170763
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, México, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170766
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62290
        • JM Research SC /ID# 170762
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, México, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170765
      • Auckland, Nueva Zelanda, 2025
        • Middlemore Clinical Trials /ID# 167214
      • Wellington, Nueva Zelanda, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167213
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 167212
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nueva Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167215
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157953
      • Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163620
      • Warsaw, Polonia, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 202434
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212534
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 205159
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polonia, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212290
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209984
      • Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209980
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163602
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163604
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213578
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Polonia, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212888
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polonia, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212079
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polonia, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212458
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polonia, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212400
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210888
      • Pudong New District, Porcelana, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212671
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 210925
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210783
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210857
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211035
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210842
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210706
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210626
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160688
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160732
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160677
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167753
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160741
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207758
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160742
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160731
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160691
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167754
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160676
      • Barnsley, Reino Unido, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202772
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157577
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158037
      • Edinburgh, Reino Unido, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207446
      • Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158759
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158758
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163889
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158039
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207765
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202314
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207938
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Duplicate_Institutul Clinic Fundeni /ID# 170888
      • Cluj, Rumania, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170891
      • Timisoara, Rumania, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170892
      • Timișoara, Rumania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170889
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Rumania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 170890
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211480
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212798
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156956
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156963
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156957
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Duplicate_Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156959
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156961
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156958
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital /ID# 160662
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160663
      • Singapore, Singapur, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205736
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 171169
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sudáfrica, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 171172
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 171158
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171159
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 166321
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Suiza, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163528
      • Taichung, Taiwán, 407
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 160134
      • Taichung City, Taiwán, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 160130
      • Tainan City, Taiwán, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160129
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162189
      • Taipei City, Taiwán, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212711
      • Uzhhorod, Ucrania, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 167958
      • Київ, Ucrania, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162527

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer con edad >=18 a <= 80 años, o la edad mínima de consentimiento de un adulto según las normas locales, en la visita inicial. Donde esté permitido localmente, los participantes de 16 a < 18 años de edad que cumplan con la definición de la etapa 5 de Tanner para el desarrollo en la visita inicial.
  • Diagnóstico confirmado de EC durante al menos 3 meses antes del inicio.
  • Puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) de 220 a 450 al inicio.
  • Diagnóstico confirmado de EC de moderada a grave según lo evaluado por la frecuencia de las deposiciones (SF), la puntuación de dolor abdominal (AP) y la puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD).
  • Intolerancia demostrada o respuesta inadecuada a la terapia biológica para la EC.
  • Si es mujer, la participante debe cumplir con las recomendaciones anticonceptivas.

Criterio de exclusión:

  • Participante con diagnóstico actual de colitis ulcerosa o colitis indeterminada.
  • Participantes con dosis inestables de tratamiento concomitante para la enfermedad de Crohn.
  • Recibir agentes biológicos aprobados para la enfermedad de Crohn (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab dentro de las 8 semanas previas al inicio o ustekinumab dentro de las 12 semanas anteriores al inicio), o cualquier agente biológico en investigación u otro agente o procedimiento dentro de un mínimo de 35 días o 5 medios vive antes de la línea de base, lo que sea más largo.
  • Exposición previa a inhibidores de p19 (p. ej., risankizumab).
  • Complicaciones de la enfermedad de Crohn.
  • Tener una bolsa de ostomía o ileoanal.
  • Infección activa conocida de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Risankizumab Dosis 1 (Período de inducción 1)
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 1 de risankizumab en el Período de inducción 1.
risankizumab administrado como infusión intravenosa (IV).
Otros nombres:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EXPERIMENTAL: Risankizumab dosis 2 (período de inducción 1)
Participantes asignados al azar para recibir la dosis 2 de risankizumab en el Período de inducción 1.
risankizumab administrado como infusión intravenosa (IV).
Otros nombres:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo (período de inducción 1)
Participantes aleatorizados para recibir placebo de risankizumab en el Período de inducción 1.
placebo para risankizumab administrado como infusión intravenosa (IV).
EXPERIMENTAL: Risankizumab Dosis 1 (Período de inducción 2)
Los participantes que recibieron placebo en el Período 1 y los participantes con respuesta inadecuada en la Semana 12 en el Período 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 1 de risankizumab administrada por infusión intravenosa (IV) en el Período 2.
risankizumab administrado como infusión intravenosa (IV).
Otros nombres:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EXPERIMENTAL: Risankizumab dosis 2 (período de inducción 2)
Los participantes con una respuesta inadecuada en la Semana 12 en el Período 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 2 de risankizumab administrada por inyección subcutánea (SC) en el Período 2.
risankizumab administrado por inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
EXPERIMENTAL: Risankizumab Dosis 3 (Período de inducción 2)
Los participantes con una respuesta inadecuada en la Semana 12 en el Período 1 se aleatorizaron para recibir la dosis 3 de risankizumab administrada por inyección subcutánea (SC) en el Período 2.
risankizumab administrado por inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 12
El CDAI consta de 8 componentes; 7 se basan en las entradas del diario de los participantes, las entrevistas de los participantes, los exámenes físicos, la medición del peso corporal y la altura y 1 se basa en análisis de laboratorio. La remisión clínica de CDAI de la enfermedad de Crohn se define como CDAI < 150.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
El SES-CD evalúa la gravedad de la enfermedad endoscópica por la evidencia de inflamación activa de la mucosa intestinal. La respuesta endoscópica se define como una disminución en el SES-CD > 50 % desde el valor inicial (o para los participantes con enfermedad ileal aislada y un SES-CD inicial de 4, al menos una reducción de 2 puntos desde el inicio).
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica
Periodo de tiempo: Semana 12
La remisión clínica se define como el uso de la Frecuencia de heces diaria promedio (SF) ≤ 2.8 y no peor que el valor inicial Y el puntaje promedio diario de dolor abdominal (AP) ≤ 1 y no peor que el valor inicial.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: porcentaje de participantes con respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
El SES-CD evalúa la gravedad de la enfermedad endoscópica por la evidencia de inflamación activa de la mucosa intestinal. La respuesta endoscópica se define como una disminución en el SES-CD > 50 % desde el valor inicial (o para los participantes con enfermedad ileal aislada y un SES-CD inicial de 4, al menos una reducción de 2 puntos desde el inicio).
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica
Periodo de tiempo: Semana 12
La remisión clínica se define como el uso de la Frecuencia de heces diaria promedio (SF) ≤ 2.8 y no peor que el valor inicial Y el puntaje promedio diario de dolor abdominal (AP) ≤ 1 y no peor que el valor inicial.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 4
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La respuesta clínica de CDAI se define como una reducción de CDAI ≥ 100 puntos desde el inicio.
Semana 4
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 12
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La respuesta clínica de CDAI se define como una reducción de CDAI ≥ 100 puntos desde el inicio.
Semana 12
Específico de EE. UU.: cambio desde el inicio de la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT)-fatiga
Periodo de tiempo: Semana 12
La escala FACIT-Fatigue es una herramienta de 13 ítems que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante los últimos 7 días. Cada uno de los ítems de fatiga e impacto de la fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos. La escala de fatiga FACIT es la suma de las 13 puntuaciones individuales y varía de 0 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Un cambio positivo desde la línea de base indica una mejora.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 4
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La remisión clínica de CDAI de la enfermedad de Crohn se define como CDAI < 150.
Semana 4
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica CDAI y respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12

El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La respuesta clínica de CDAI se define como una reducción de CDAI ≥ 100 puntos desde el inicio.

La respuesta endoscópica fue una disminución en la puntuación endoscópica simplificada para la enfermedad de Crohn (SES-CD) > 50 % desde el inicio (o para sujetos con enfermedad ileal aislada y un SES-CD inicial de 4, al menos una reducción de 2 puntos desde el inicio).

Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión de la frecuencia de deposiciones (SF)
Periodo de tiempo: Semana 12
La remisión de la Frecuencia de heces (FS) se define como un SF diario promedio <= 2,8 y no peor que el valor inicial.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión del dolor abdominal (AP)
Periodo de tiempo: Semana 12
La calificación del dolor abdominal es una evaluación que se califica de 0 a 3: 0= ninguno, 1= leve, 2= moderado y 3= severo. La remisión de AP se define como una puntuación AP diaria promedio <= 1 y no peor que la línea de base.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
Remisión endoscópica: SES-CD ≤ 4 y al menos una reducción de 2 puntos frente al valor inicial y ninguna subpuntuación superior a 1 en ninguna variable individual
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica mejorada
Periodo de tiempo: Semana 4
Respuesta clínica mejorada: ≥ 60 % de disminución en el promedio diario de SF y/o ≥ 35 % de disminución en el puntaje AP diario promedio y ambos no peores que el valor inicial y/o remisión clínica
Semana 4
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con endoscopia sin úlceras
Periodo de tiempo: Semana 12
Endoscopia sin úlcera: subpuntuación de superficie ulcerada SES-CD de 0 en sujetos con subpuntuación de superficie ulcerada SES-CD ≥ 1 al inicio
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica mejorada
Periodo de tiempo: Semana 12
Respuesta clínica mejorada: ≥ 60 % de disminución en el promedio diario de SF y/o ≥ 35 % de disminución en el puntaje AP diario promedio y ambos no peores que el valor inicial y/o remisión clínica
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con resolución de manifestaciones extraintestinales (EIM), en participantes con EIM al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Semana 12
Manifestaciones de la enfermedad de Crohn en áreas del cuerpo distintas del tracto digestivo, incluidos los ojos, la piel, las articulaciones, la boca y el hígado.
Semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes con hospitalización relacionada con CD
Periodo de tiempo: Hasta la semana 12
Participantes con al menos un ingreso hospitalario por enfermedad de Crohn.
Hasta la semana 12
Específico de EE. UU.: Porcentaje de participantes sin fístulas de drenaje en participantes con fístulas de drenaje al inicio
Periodo de tiempo: Semana 12
Participantes sin fístulas de drenaje en la semana 12 en participantes que tenían fístulas de drenaje al inicio.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 12
El CDAI consta de 8 componentes; 6 se basan en las entradas del diario de los participantes, las entrevistas de los participantes y los exámenes físicos, y 2 se basan en el análisis de laboratorio y la medición del peso corporal y la altura. La remisión clínica de CDAI de la enfermedad de Crohn se define como CDAI < 150.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 4
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La respuesta clínica de CDAI se define como una reducción de CDAI ≥ 100 puntos desde el inicio.
Semana 4
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión clínica
Periodo de tiempo: Semana 4
La remisión clínica se define como el uso de la Frecuencia de heces diaria promedio (SF) ≤ 2.8 y no peor que el valor inicial Y el puntaje promedio diario de dolor abdominal (AP) ≤ 1 y no peor que el valor inicial.
Semana 4
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica del índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI)
Periodo de tiempo: Semana 12
El índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) se utiliza para evaluar los síntomas de los participantes con la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones más altas de CDAI indican una enfermedad más grave. La respuesta clínica de CDAI se define como una reducción de CDAI ≥ 100 puntos desde el inicio.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: cambio desde el inicio de la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT)-fatiga
Periodo de tiempo: Semana 12
La escala FACIT-Fatigue es una herramienta de 13 ítems que mide el nivel de fatiga de un individuo durante sus actividades diarias habituales durante los últimos 7 días. Cada uno de los ítems de fatiga e impacto de la fatiga se mide en una escala Likert de cuatro puntos. La escala de fatiga FACIT es la suma de las 13 puntuaciones individuales y varía de 0 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Un cambio positivo desde la línea de base indica una mejora.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: cambio desde el inicio en el puntaje total del Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: Semana 12
El IBDQ es un cuestionario de autoinforme de 32 ítems (rango 1 - 7) para pacientes con EII para evaluar los resultados informados por el paciente en 4 dimensiones: síntomas intestinales (heces blandas, dolor abdominal), síntomas sistémicos (fatiga, patrón de sueño alterado) , función social (asistencia al trabajo, necesidad de cancelar eventos sociales) y función emocional (ira, depresión, irritabilidad). La puntuación total del IBDQ oscila entre 32 y 224, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica mejorada y respuesta endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
La respuesta clínica mejorada se definió como una disminución de ≥ 60 % en la frecuencia de heces diaria promedio y/o una disminución de ≥ 35 % en la puntuación diaria promedio de dolor abdominal y ambas no peores que el valor inicial y/o remisión clínica. La respuesta endoscópica se definió como una disminución en la puntuación endoscópica simplificada para la enfermedad de Crohn (SES-CD) > 50 % desde el inicio (o para sujetos con enfermedad ileal aislada y un SES-CD inicial de 4, al menos una reducción de 2 puntos desde el inicio) .
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 12
Remisión endoscópica: SES-CD ≤ 4 y al menos una reducción de 2 puntos frente al valor inicial y ninguna subpuntuación superior a 1 en ninguna variable individual
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica mejorada
Periodo de tiempo: Semana 4
Respuesta clínica mejorada: ≥ 60 % de disminución en el promedio diario de SF y/o ≥ 35 % de disminución en el puntaje AP diario promedio y ambos no peores que el valor inicial y/o remisión clínica
Semana 4
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con endoscopia sin úlcera
Periodo de tiempo: Semana 12
Endoscopia sin úlcera: subpuntuación de superficie ulcerada SES-CD de 0 en sujetos con subpuntuación de superficie ulcerada SES-CD ≥ 1 al inicio
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con respuesta clínica mejorada
Periodo de tiempo: Semana 12
Respuesta clínica mejorada: ≥ 60 % de disminución en el promedio diario de SF y/o ≥ 35 % de disminución en el puntaje AP diario promedio y ambos no peores que el valor inicial y/o remisión clínica
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con resolución de manifestaciones extraintestinales (EIM), en participantes con EIM al inicio Línea de base
Periodo de tiempo: Semana 12
Manifestaciones de la enfermedad de Crohn en áreas del cuerpo distintas del tracto digestivo, incluidos los ojos, la piel, las articulaciones, la boca y el hígado.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes con hospitalización relacionada con CD
Periodo de tiempo: Semana 12
Participantes con al menos un ingreso hospitalario por enfermedad de Crohn.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Porcentaje de participantes sin fístulas de drenaje en participantes con fístulas de drenaje al inicio
Periodo de tiempo: Semana 12
Participantes sin fístulas de drenaje en la semana 12 en participantes que tenían fístulas de drenaje al inicio.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Cambio desde el inicio en el Cuestionario de deterioro y productividad laboral - Enfermedad de Crohn (WPAI-CD) Discapacidad laboral general
Periodo de tiempo: Semana 12
WPAI: CD es un cuestionario utilizado para evaluar la pérdida de productividad debido a CD; los puntajes se presentan como porcentajes (multiplicando los puntajes por 100), donde 0% representa ningún impacto en la productividad y 100% representa un impacto total en la productividad. El deterioro de la productividad laboral total tiene en cuenta tanto las horas perdidas debido a los síntomas de la EC como la evaluación del paciente del grado en que la EC afectó su productividad mientras trabajaba (impedimento general del trabajo [OWI]). Los resultados de WPAI se expresan como porcentajes de deterioro, donde los números más altos indican mayor deterioro y menor productividad.
Semana 12
Global fuera de EE. UU.: Cambio desde el punto de referencia en la puntuación del Resumen de componentes físicos (PCS) de forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Semana 12
La Encuesta de Salud Short Form-36 determinó la calidad de vida general de los participantes evaluando 1) limitaciones en el funcionamiento físico debido a problemas de salud; 2) limitaciones en el rol habitual debido a problemas de salud física; 3) dolor corporal; 4) percepciones generales de salud; 5) vitalidad; 6) limitaciones en el funcionamiento social debido a problemas físicos o emocionales; 7) limitaciones en el rol habitual debido a problemas emocionales; y 8) salud mental general. Los artículos 1-4 comprenden el componente físico del SF-36. Las puntuaciones de cada elemento se sumaron y promediaron (rango = 0-100); un cambio positivo desde la línea de base indica una mejora.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

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  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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