Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a risankizumab hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére olyan, közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben szenvedő résztvevőknél, akiknél a korábbi biológiai kezelés sikertelen volt

2022. május 19. frissítette: AbbVie

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos indukciós vizsgálat a risankizumab hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére olyan közepesen súlyos vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben szenvedő alanyoknál, akiknél a korábbi biológiai kezelés sikertelen volt

Az M15-991 vizsgálat célja a risankizumab hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a placebóval szemben az indukciós terápia során közepesen vagy súlyosan aktív CD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

618

Fázis

  • 3. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Cordoba, Argentína, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 168080
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentína, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168081
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentína, 1431
        • Cemic /Id# 168082
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170904
  • Ausztria
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Ausztria, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166423
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Ausztria, 8036
        • Duplicate_LKH-Univ. Klinikum Graz /ID# 158134
    • Wien
      • Vienna, Wien, Ausztria, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 211418
      • Vienna, Wien, Ausztria, 1090
        • Duplicate_Medical University of Vienna /ID# 158135
  • Ausztrália
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167216
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4222
        • Griffith University /ID# 212631
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 211364
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213510
      • Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
        • Footscray Hospital /ID# 211362
  • Belgium
      • Bonheiden, Belgium, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157381
      • Gent, Belgium, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 212871
      • Kortrijk, Belgium, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 212571
      • Merksem, Belgium, 2170
        • ZNA - Jan Palfijn /ID# 212822
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgium, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212280
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Belgium, 1070
        • ULB Hospital Erasme /ID# 157386
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, Belgium, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157384
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • UZ Gent /ID# 157383
  • Bosznia és Hercegovina
      • Sarajevo, Bosznia és Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165132
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosznia és Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 157710
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosznia és Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 165018
  • Bulgária
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203975
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 165697
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 165699
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda /ID# 165698
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204713
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211241
      • Stara Zagora, Bulgária, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201665
      • Varna, Bulgária, 9010
        • University Multiprofile Hospit /ID# 167576
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210758
      • Talcahuano, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167091
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169383
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171121
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2540488
        • Centro de Investigaciones Clínicas Viña del Mar /ID# 203585
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158740
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158732
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158737
  • Csehország
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163218
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 163215
      • Pardubice, Csehország, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163219
      • Praha, Csehország, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211304
      • Praha, Csehország, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163216
      • Praha, Csehország, 140 59
        • Thomayerova nemocnice /ID# 162942
      • Praha, Csehország, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211074
      • Praha, Csehország, 155 00
        • NH Hospital a.s. /ID# 211073
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Csehország, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165479
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Aalborg Universitets Hospital /ID# 160685
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 155536
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dánia, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155535
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 155534
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dánia, 4000
        • Sjællands Universitetshospital, Roskilde /ID# 155537
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Dánia, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161591
  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 171169
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Dél-Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 171172
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 171158
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 171159
  • Egyesült Királyság
      • Barnsley, Egyesült Királyság, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202772
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157577
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158037
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207446
      • Hull, Egyesült Királyság, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158759
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trusts /ID# 158758
      • Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163889
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158039
      • Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
        • Duplicate_Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207765
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202314
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Egyesült Királyság, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207938
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162261
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • HonorHealth Research Institute - Shea /ID# 165825
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211882
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • University of Arizona /ID# 158305
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72209-7040
        • Duplicate_Atria Clinical Research /ID# 164504
    • California
      • Coronado, California, Egyesült Államok, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211989
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648-5994
        • Newport Huntington Medica /ID# 213034
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155576
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207887
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212501
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162655
      • Murrieta, California, Egyesült Államok, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158278
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165832
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207171
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165874
    • Florida
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33510
        • Seffner Premier Health Care, PA /ID# 162259
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205864
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208127
      • Clermont, Florida, Egyesült Államok, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162798
      • DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171080
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165426
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163081
      • Lighthouse Point, Florida, Egyesült Államok, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163834
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202482
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami /ID# 155011
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176-1032
        • Vista Health Research, LLC /ID# 212828
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • ITB Research /ID# 161278
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158330
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161825
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165192
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161973
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205903
      • Palmetto Bay, Florida, Egyesült Államok, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154944
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 201606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154755
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154865
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-2927
        • Northwestern University Division of GI/Hepatology /ID# 158250
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157113
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158254
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164764
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154753
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157109
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • University of Louisville /ID# 210523
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161970
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158253
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Delricht Research /ID# 206567
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161271
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162239
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154846
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 164766
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154697
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161267
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163084
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210056
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160167
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210986
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
        • NY Scientific /ID# 158272
      • Burnt Hills, New York, Egyesült Államok, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213446
      • Fresh Meadows, New York, Egyesült Államok, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215204
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021-5343
        • Duplicate_Long Island Clinical Research /ID# 154843
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211776
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • North Shore University Hospital /ID# 168734
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160166
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165856
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Mount Sinai Medical Center /ID# 165610
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 167545
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168466
      • North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171130
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158364
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501-1589
        • Vidant Multispecialty Clinic - Kinston /ID# 161109
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154891
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169712
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Tri-State Endoscopy /ID# 154939
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209225
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164706
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167877
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170447
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201774
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211992
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170772
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208857
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Northwest Gastroenterology Clinic /ID# 158255
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • PennState Milton S.Hershey Med /ID# 154894
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212543
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208296
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212859
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154919
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163835
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Gastro One /ID# 154757
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168735
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Duplicate_Clinical Neuroscience Solutions, Inc /ID# 164179
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157110
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159396
      • Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165696
      • Cedar Park, Texas, Egyesült Államok, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209781
      • Cedar Park, Texas, Egyesült Államok, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209945
      • Garland, Texas, Egyesült Államok, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158199
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207654
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77027-6812
        • CliniCore International, LLC /ID# 158191
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158194
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77036
        • Precision Research Institute, LLC /ID# 201072
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201218
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161307
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168772
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 204129
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166795
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164284
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • HP Clinical Research /ID# 162992
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154922
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161775
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 159977
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 162101
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 155577
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506-1200
        • WVU Medicine /ID# 167942
  • Egyiptom
      • Al Sharqia, Egyiptom, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164018
      • Alexandria, Egyiptom, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157876
      • Alexandria, Egyiptom, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164423
      • Cairo, Egyiptom, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157176
      • Cairo, Egyiptom, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157875
      • Cairo, Egyiptom, 11566
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 158630
  • Fehéroroszország
      • Витебск, Fehéroroszország, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 204807
  • Franciaország
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 211980
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Hospital Pontchaillou /ID# 213207
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162545
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, Franciaország, 69495
        • HCL - Hôpital Lyon Sud /ID# 162548
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Franciaország, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Lévêque /ID# 162546
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Franciaország, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162547
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Franciaország, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215146
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Franciaország, 92110
        • Hapital Beaujon /ID# 166287
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, Franciaország, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162550
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54500
        • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois /ID# 162549
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165056
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157418
      • Ioannina, Görögország, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157415
      • Pireaus, Görögország, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157419
      • Thessaloniki, Görögország, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163922
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170905
      • Piraeus, Attiki, Görögország, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206441
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Görögország, 71307
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157417
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157953
      • Tilburg, Hollandia, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163620
  • Horvátország
      • Zadar, Horvátország, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157706
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
        • Duplicate_Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157719
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157720
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157703
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Horvátország, 31000
        • UHC Osijek /ID# 157704
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Horvátország, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157705
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171056
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163539
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171055
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 171062
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157789
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5239424
        • Sheba Medical Center /ID# 171059
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157787
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Heritage Medical Research Clinic /ID# 157156
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169766
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157100
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161636
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159057
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157097
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161635
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157089
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165909
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157162
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165910
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157151
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157159
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161634
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159058
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montréal /ID# 167070
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Center /ID# 157086
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202516
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49201
        • Duplicate_Dong-A University Hospital /ID# 163370
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 163376
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 163366
      • Daejeon, Koreai Köztársaság, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213553
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 163426
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 163351
      • Seongnam si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 13496
        • CHA Bundang Medical center CHA University /ID# 163377
      • Suwon, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 163365
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 163354
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital /ID# 163374
  • Kína
      • Chengdu, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210888
      • Pudong New District, Kína, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212671
      • Tianjin, Kína, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 210925
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210783
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 210857
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 211040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211035
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210842
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210706
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210626
  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 03-580
        • Duplicate_Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej VIVAMED Jadwiga Miecz /ID# 202434
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212534
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 205159
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Lengyelország, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212290
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 209984
      • Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 209980
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163602
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163604
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213578
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, Lengyelország, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212888
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Lengyelország, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212079
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Lengyelország, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212458
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Lengyelország, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212400
  • Lettország
      • Riga, Lettország, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159616
      • Riga, Lettország, LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital /ID# 159615
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162584
      • Vilnius, Litvánia, 08661
        • Vinius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162524
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160661
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malaysia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160659
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201362
  • Mexikó
      • Del. Benito Juárez, Mexikó, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170763
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170766
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62290
        • JM Research SC /ID# 170762
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexikó, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170765
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212218
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212892
      • Berlin, Németország, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211976
      • Berlin, Németország, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159339
      • Berlin, Németország, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166149
      • Berlin-Zehlendorf, Németország, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212729
      • Braunschweig, Németország, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163673
      • Dachau, Németország, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211550
      • Frankfurt am Main, Németország, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159334
      • Freiburg, Németország, 79106
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162025
      • Hamburg, Németország, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg /ID# 159336
      • Hannover, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162027
      • Leipzig, Németország, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212077
      • Lueneburg, Németország, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163671
      • Magdeburg, Németország, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211840
      • Minden, Németország, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162024
      • Regensburg, Németország, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163812
      • Wiesbaden, Németország, 65189
        • Duplicate_Gastro-Praxis Wiesbaden /ID# 159335
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166148
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162026
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 159341
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Németország, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164988
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Németország, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159332
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212977
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Németország, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212724
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Németország, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211965
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164987
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159333
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Németország, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210527
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159338
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 155659
      • Catania, Olaszország, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161303
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155657
      • Milano, Olaszország, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155655
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212030
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Olaszország, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162431
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Olaszország, 88100
        • Duplicate_Universita di Catanzaro Magna Graecia /ID# 212017
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212018
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00128
        • Duplicate_Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 162433
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155660
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166910
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Olaszország, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova /ID# 162434
    • Milano
      • Rho, Milano, Olaszország, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 211453
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155658
    • Roma
      • Rome, Roma, Olaszország, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 158023
      • Rome, Roma, Olaszország, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155656
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Olaszország, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 168049
    • Verona
      • Negrar, Verona, Olaszország, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161302
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204806
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208865
      • Ulyanovsk, Orosz Föderáció, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200700
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200707
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Orosz Föderáció, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207438
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Orosz Föderáció, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200701
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Orosz Föderáció, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206586
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Orosz Föderáció, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200708
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Orosz Föderáció, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200703
  • Portugália
      • Almada, Portugália, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160688
      • Faro, Portugália, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160732
      • Lisboa, Portugália, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160677
      • Lisboa, Portugália, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167753
      • Lisboa, Portugália, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160741
      • Loures, Portugália, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo /ID# 207758
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160742
      • Viseu, Portugália, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160731
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugália, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160691
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugália, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167754
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugália, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160676
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Duplicate_Institutul Clinic Fundeni /ID# 170888
      • Cluj, Románia, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170891
      • Timisoara, Románia, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170892
      • Timișoara, Románia, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170889
    • Bucuresti
      • Sector 2, Bucuresti, Románia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni /ID# 170890
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157533
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161144
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159232
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 157539
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159966
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209699
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157537
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157538
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanyolország, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157534
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159234
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanyolország, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205188
  • Svájc
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 166321
    • Zuerich
      • Zürich, Zuerich, Svájc, 8091
        • Universitätsspital Zürich /ID# 163528
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211480
      • Belgrade, Szerbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212798
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 156956
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 156963
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 156957
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11080
        • Duplicate_Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 156959
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Szerbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 156961
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Szerbia, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 156958
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital /ID# 160662
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160663
      • Singapore, Szingapúr, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205736
  • Szlovákia
      • Banska Bystrica, Szlovákia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156453
      • Martin, Szlovákia, 036 01
        • Univerzitna nemocnica Martin /ID# 163205
      • Nitra, Szlovákia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206762
      • Presov, Szlovákia, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156455
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 407
        • Taichung Veterans General Hosp /ID# 160134
      • Taichung City, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 160130
      • Tainan City, Tajvan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160129
      • Taipei City, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162189
      • Taipei City, Tajvan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212711
  • Ukrajna
      • Uzhhorod, Ukrajna, 88000
        • Duplicate_Transcarpathian Regional Clin. /ID# 167958
      • Київ, Ukrajna, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162527
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157073
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Észtország, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157072
  • Írország
      • Galway, Írország, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157570
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Írország, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157572
      • Elm Park, Dublin, Írország, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157569
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 2025
        • Middlemore Clinical Trials /ID# 167214
      • Wellington, Új Zéland, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167213
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Új Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 167212
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Új Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167215

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő életkora >=18 és <= 80 év, vagy a felnőtt beleegyezésének alsó korhatára a helyi szabályozás szerint, az alaplátogatás alkalmával. Ahol helyileg megengedett, 16 és 18 év alatti résztvevők, akik megfelelnek a Tanner 5. stádium definíciójának a kiindulási látogatás során.
  • Megerősített CD diagnózis legalább 3 hónappal a kiindulási állapot előtt.
  • A Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) 220-450 pont az alapvonalon.
  • Mérsékelt vagy súlyos CD megerősített diagnózisa a széklet gyakorisága (SF), a hasi fájdalom (AP) pontszáma és a Crohn-betegség egyszerű endoszkópos pontszáma (SES-CD) alapján.
  • Bizonyított intolerancia vagy nem megfelelő válasz a CD biológiai terápiájára.
  • Ha nő, a résztvevőnek meg kell felelnie a fogamzásgátlásra vonatkozó ajánlásoknak.

Kizárási kritériumok:

  • Résztvevő, akinek jelenleg fekélyes vastagbélgyulladása vagy határozatlan vastagbélgyulladása van.
  • A Crohn-betegség egyidejű kezelésében instabil dózisú résztvevők.
  • Crohn-betegség által jóváhagyott biológiai szerek (infliximab, adalimumab, certolizumab, vedolizumab, natalizumab a kiindulási állapotot megelőző 8 héten belül vagy ustekinumab a kiindulási állapotot megelőző 12 héten belül), vagy bármilyen vizsgálati biológiai vagy egyéb szer vagy eljárás, legalább 35 napon belül vagy 5 féléven belül. az alapvonal előtt él, amelyik hosszabb.
  • p19-gátlókkal (pl. risankizumab) való korábbi expozíció.
  • A Crohn-betegség szövődményei.
  • Sztóma vagy ileoanális tasakkal rendelkezik.
  • Ismert aktív Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Risankizumab 1. dózis (1. indukciós időszak)
A résztvevőket véletlenszerűen az 1. indukciós periódusban 1 risankizumab dózisra osztották be.
Drog: risankizumab IV
risankizumab intravénás (IV) infúzióban adva.
Más nevek:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
KÍSÉRLETI: Risankizumab 2. dózis (1. indukciós időszak)
A résztvevőket véletlenszerűen a 2. risankizumab dózisra osztották be az 1. indukciós időszakban.
Drog: risankizumab IV
risankizumab intravénás (IV) infúzióban adva.
Más nevek:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (1. indukciós periódus)
A résztvevőket randomizáltuk arra, hogy placebót kapjanak risankizumabért az 1. indukciós időszakban.
Drog: placebo a risankizumabhoz IV
placebo az intravénás (IV) infúzióban adott risankizumab esetében.
KÍSÉRLETI: Risankizumab 1. dózis (2. indukciós periódus)
Azokat a résztvevőket, akik az 1. periódusban placebót kaptak, és az 1. periódus 12. hetében nem megfelelő választ kapó résztvevőket, randomizálták az 1. dózisú risankizumab intravénás (IV) infúzióban történő kezeléséhez a 2. periódusban.
Drog: risankizumab IV
risankizumab intravénás (IV) infúzióban adva.
Más nevek:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
KÍSÉRLETI: Rizankizumab 2. dózis (2. indukciós periódus)
Az 1. periódus 12. hetében nem megfelelő válaszreakciót mutató résztvevőket véletlenszerűen a 2. risankizumab adag 2. szubkután (SC) injekcióban történő beadására osztották be a 2. periódusban.
Drog: risankizumab SC
szubkután (SC) injekcióban adott risankizumab
Más nevek:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066
KÍSÉRLETI: Rizankizumab 3. dózis (2. indukciós időszak)
Az 1. periódus 12. hetében nem megfelelő válaszreakciót mutató résztvevőket véletlenszerűen a 2. periódusban szubkután (SC) injekcióval beadott risankizumab 3. dózisra osztották be.
Drog: risankizumab SC
szubkután (SC) injekcióban adott risankizumab
Más nevek:
  • SKYRIZI
  • ABBV-066 BI 655066

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
USA-specifikus: a Crohn-betegség aktivitási indexében (CDAI) klinikai remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A CDAI 8 komponensből áll; 7 résztvevői naplóbejegyzéseken, résztvevői interjúkon, fizikális vizsgálatokon, testtömeg- és magasságmérésen, 1 pedig laboratóriumi elemzésen alapul. A Crohn-betegség CDAI klinikai remisszióját akkor határozzák meg, ha a CDAI < 150.
12. hét
Egyesült Államokra jellemző: Endoszkópos válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A SES-CD az endoszkópos betegség súlyosságát az aktív bélnyálkahártya-gyulladás bizonyítéka alapján értékeli. Az endoszkópos választ úgy definiálják, mint a SES-CD > 50%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest (vagy az izolált csípőbélbetegségben szenvedő és 4-es kiindulási SES-CD-vel rendelkező résztvevők esetében legalább 2 pontos csökkenés a kiindulási értékhez képest).
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: A klinikai remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A klinikai remisszió meghatározása szerint az átlagos napi székletgyakoriság (SF) ≤ 2,8, és nem rosszabb, mint a kiindulási érték ÉS az átlagos napi hasi fájdalom (AP) pontszám ≤ 1, és nem rosszabb, mint a kiindulási érték.
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: Az endoszkópos választ kapó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A SES-CD az endoszkópos betegség súlyosságát az aktív bélnyálkahártya-gyulladás bizonyítéka alapján értékeli. Az endoszkópos választ úgy definiálják, mint a SES-CD > 50%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest (vagy az izolált csípőbélbetegségben szenvedő és 4-es kiindulási SES-CD-vel rendelkező résztvevők esetében legalább 2 pontos csökkenés a kiindulási értékhez képest).
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
USA-specifikus: A klinikai remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A klinikai remisszió meghatározása szerint az átlagos napi székletgyakoriság (SF) ≤ 2,8, és nem rosszabb, mint a kiindulási érték ÉS az átlagos napi hasi fájdalom (AP) pontszám ≤ 1, és nem rosszabb, mint a kiindulási érték.
12. hét
USA-specifikus: a Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) klinikai válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4. hét
A Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) a Crohn-betegségben szenvedők tüneteinek felmérésére szolgál. A magasabb CDAI pontszám súlyosabb betegséget jelez. A CDAI klinikai válasza a CDAI ≥ 100 ponttal történő csökkentése a kiindulási értékhez képest.
4. hét
USA-specifikus: a Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) klinikai válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) a Crohn-betegségben szenvedők tüneteinek felmérésére szolgál. A magasabb CDAI pontszám súlyosabb betegséget jelez. A CDAI klinikai válasza a CDAI ≥ 100 ponttal történő csökkentése a kiindulási értékhez képest.
12. hét
USA-specifikus: Változás a krónikus betegség terápia funkcionális értékelésének (FACIT) kiindulási állapotához képest – fáradtság
Időkeret: 12. hét
A FACIT-Fatigue skála egy 13 tételből álló eszköz, amely méri az egyén fáradtságának szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt 7 napban. A fáradtság és a fáradtsági elemek mindegyikének hatását egy négyfokú Likert-skálán mérik. A FACIT fáradtsági skála az egyéni 13 pontszám összege, és 0-tól 52-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Az alapvonalhoz képest pozitív változás javulást jelez.
12. hét
USA-specifikus: a Crohn-betegség aktivitási indexében (CDAI) klinikai remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 4. hét
A Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) a Crohn-betegségben szenvedők tüneteinek felmérésére szolgál. A magasabb CDAI pontszám súlyosabb betegséget jelez. A Crohn-betegség CDAI klinikai remisszióját akkor határozzák meg, ha a CDAI < 150.
4. hét
USA-specifikus: a CDAI klinikai és endoszkópos válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét

A Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) a Crohn-betegségben szenvedők tüneteinek felmérésére szolgál. A magasabb CDAI pontszám súlyosabb betegséget jelez. A CDAI klinikai válasza a CDAI ≥ 100 ponttal történő csökkentése a kiindulási értékhez képest.

Az endoszkópos válasz a Crohn-betegség egyszerűsített endoszkópos pontszámának (SES-CD) több mint 50%-os csökkenése volt a kiindulási értékhez képest (vagy izolált csípőbélbetegségben szenvedő alanyoknál, akiknél a kiindulási SES-CD 4, ami legalább 2 pontos csökkenés a kiindulási értékhez képest).
12. hét
USA-specifikus: székletgyakoriság (SF) remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A székletgyakoriság (SF) remissziója az átlagos napi SF <= 2,8, és nem rosszabb, mint az alapvonal.
12. hét
USA-specifikus: A hasi fájdalom (AP) remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A hasi fájdalom értékelése 0-tól 3-ig osztályozható: 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes és 3 = súlyos. Az AP remissziója az átlagos napi AP pontszám <= 1, és nem rosszabb, mint az alapvonal.
12. hét
USA-specifikus: Endoszkópos remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
Endoszkópos remisszió: SES-CD ≤ 4 és legalább 2 pontos csökkenés az alapvonalhoz képest, és nincs 1-nél nagyobb részpontszám egyetlen változóban sem
12. hét
USA-specifikus: A fokozott klinikai válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4. hét
Fokozott klinikai válasz: az átlagos napi SF ≥ 60%-os csökkenése és/vagy az átlagos napi AP pontszám ≥ 35%-os csökkenése, és mindkettő nem rosszabb, mint a kiindulási érték, és/vagy klinikai remisszió
4. hét
USA-specifikus: A fekélymentes endoszkópiában résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
Fekélymentes endoszkópia: a SES-CD fekélyes felszíni alpontszáma 0 azoknál az alanyoknál, akiknél a SES-CD fekélyes felszíni alpontszáma ≥ 1 az alapvonalon
12. hét
USA-specifikus: A fokozott klinikai válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
Fokozott klinikai válasz: az átlagos napi SF ≥ 60%-os csökkenése és/vagy az átlagos napi AP pontszám ≥ 35%-os csökkenése, és mindkettő nem rosszabb, mint a kiindulási érték, és/vagy klinikai remisszió
12. hét
Egyesült Államokra jellemző: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a bélen kívüli megnyilvánulások (EIM-ek) feloldódtak, a kiindulási alapvonalon EIM-ekkel rendelkező résztvevők körében
Időkeret: 12. hét
A Crohn-betegség megnyilvánulásai az emésztőrendszeren kívüli testrészeken, beleértve a szemet, a bőrt, az ízületeket, a szájat és a májat.
12. hét
Amerikai adatok: A CD-vel kapcsolatos kórházi kezelésben részesülők százalékos aránya
Időkeret: Akár a 12. hétig
A Crohn-betegség miatt legalább egyszer kórházba került résztvevők.
Akár a 12. hétig
Amerikai adatok: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél nem szivárogtak ki sipolyok az alaphelyzetben kiürülő sipolyokkal rendelkező résztvevők között
Időkeret: 12. hét
Azok a résztvevők, akiknél a 12. héten nem szivárogtak ki sipolyok azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiinduláskor sipolyok voltak.
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: a Crohn-betegség aktivitási indexében (CDAI) klinikai remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A CDAI 8 komponensből áll; 6 résztvevői naplóbejegyzéseken, résztvevői interjúkon és fizikális vizsgálatokon, 2 pedig laboratóriumi elemzésen, valamint testtömeg- és magasságmérésen alapul. A Crohn-betegség CDAI klinikai remisszióját akkor határozzák meg, ha a CDAI < 150.
12. hét
Az Egyesült Államokon kívüli globális: a Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) klinikai válaszreakcióban részt vevők százaléka
Időkeret: 4. hét
A Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) a Crohn-betegségben szenvedők tüneteinek felmérésére szolgál. A magasabb CDAI pontszám súlyosabb betegséget jelez. A CDAI klinikai válasza a CDAI ≥ 100 ponttal történő csökkentése a kiindulási értékhez képest.
4. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: A klinikai remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 4. hét
A klinikai remisszió meghatározása szerint az átlagos napi székletgyakoriság (SF) ≤ 2,8, és nem rosszabb, mint a kiindulási érték ÉS az átlagos napi hasi fájdalom (AP) pontszám ≤ 1, és nem rosszabb, mint a kiindulási érték.
4. hét
Az Egyesült Államokon kívüli globális: a Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) klinikai válaszreakcióban részt vevők százaléka
Időkeret: 12. hét
A Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) a Crohn-betegségben szenvedők tüneteinek felmérésére szolgál. A magasabb CDAI pontszám súlyosabb betegséget jelez. A CDAI klinikai válasza a CDAI ≥ 100 ponttal történő csökkentése a kiindulási értékhez képest.
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: Változás a krónikus betegségek terápia (FACIT) funkcionális értékelésének kiindulási állapotához képest – fáradtság
Időkeret: 12. hét
A FACIT-Fatigue skála egy 13 tételből álló eszköz, amely méri az egyén fáradtságának szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt 7 napban. A fáradtság és a fáradtsági elemek mindegyikének hatását egy négyfokú Likert-skálán mérik. A FACIT fáradtsági skála az egyéni 13 pontszám összege, és 0-tól 52-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Az alapvonalhoz képest pozitív változás javulást jelez.
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: Változás a kiindulási értékhez képest a gyulladásos bélbetegség kérdőívében (IBDQ) összpontszám
Időkeret: 12. hét
Az IBDQ egy 32 tételből álló (1-7 tartomány) önbeszámoló kérdőív IBD-ben szenvedő betegek számára, hogy értékelje a betegek által jelentett eredményeket 4 dimenzióban: béltünetek (laza széklet, hasi fájdalom), szisztémás tünetek (fáradtság, megváltozott alvási szokások) , szociális funkció (munkahelylátogatás, társasági események lemondásának szükségessége) és érzelmi funkció (düh, depresszió, ingerlékenység). Az IBDQ összpontszáma 32 és 224 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelez.
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: A fokozott klinikai és endoszkópos válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A fokozott klinikai választ úgy határozták meg, mint az átlagos napi székletgyakoriság ≥ 60%-os csökkenése és/vagy az átlagos napi hasi fájdalom pontszám ≥ 35%-os csökkenése, és mindkettő nem rosszabb, mint a kiindulási érték, és/vagy klinikai remisszió. Az endoszkópos választ úgy határozták meg, mint a Crohn-betegség egyszerűsített endoszkópos pontszámának (SES-CD) több mint 50%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest (vagy izolált csípőbélbetegségben szenvedő alanyok esetében, akiknél a kiindulási SES-CD 4, ami legalább 2 pontos csökkenés a kiindulási értékhez képest) .
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül:: Endoszkópos remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
Endoszkópos remisszió: SES-CD ≤ 4 és legalább 2 pontos csökkenés az alapvonalhoz képest, és nincs 1-nél nagyobb részpontszám egyetlen változóban sem
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: A fokozott klinikai válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4. hét
Fokozott klinikai válasz: az átlagos napi SF ≥ 60%-os csökkenése és/vagy az átlagos napi AP pontszám ≥ 35%-os csökkenése, és mindkettő nem rosszabb, mint a kiindulási érték, és/vagy klinikai remisszió
4. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: A fekélymentes endoszkópiában résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
Fekélymentes endoszkópia: a SES-CD fekélyes felszíni alpontszáma 0 azoknál az alanyoknál, akiknél a SES-CD fekélyes felszíni alpontszáma ≥ 1 az alapvonalon
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: A fokozott klinikai válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
Fokozott klinikai válasz: az átlagos napi SF ≥ 60%-os csökkenése és/vagy az átlagos napi AP pontszám ≥ 35%-os csökkenése, és mindkettő nem rosszabb, mint a kiindulási érték, és/vagy klinikai remisszió
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: A bélen kívüli megnyilvánulások (EIM) feloldásával rendelkező résztvevők százalékos aránya a kiindulási alapvonalon EIM-vel rendelkező résztvevők körében
Időkeret: 12. hét
A Crohn-betegség megnyilvánulásai az emésztőrendszeren kívüli testrészeken, beleértve a szemet, a bőrt, az ízületeket, a szájat és a májat.
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: A CD-vel kapcsolatos kórházi kezelésben részt vevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A Crohn-betegség miatt legalább egyszer kórházba került résztvevők.
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: azon résztvevők százalékos aránya, akiknél nem szivárogtak ki sipolyok az alaphelyzetben
Időkeret: 12. hét
Azok a résztvevők, akiknél a 12. héten nem szivárogtak ki sipolyok azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiinduláskor sipolyok voltak.
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: Változás a kiindulási helyzethez képest a munkatermelékenység és a károsodás kérdőívében – Crohn-betegség (WPAI-CD) általános munkakárosodás
Időkeret: 12. hét
WPAI: A CD egy kérdőív, amelyet a CD miatt elvesztett termelékenység értékelésére használnak; a pontszámok százalékban vannak megadva (a pontszámok 100-zal szorozva), ahol a 0% azt jelenti, hogy nincs hatással a termelékenységre, és 100% azt jelenti, hogy teljes hatást gyakorol a termelékenységre. A teljes munkatermelékenység-csökkenés figyelembe veszi mind a CD-tünetek miatt kimaradt órákat, mind a páciens értékelését arról, hogy a CD milyen mértékben befolyásolta a termelékenységüket munka közben (teljes munkakárosodás [OWI]). A WPAI-eredményeket értékvesztési százalékban fejezik ki, a magasabb számok nagyobb károsodást és alacsonyabb termelékenységet jeleznek.
12. hét
Globális az Egyesült Államokon kívül: Változás az alapvonalhoz képest a Short Form-36 (SF-36) Fizikai komponensek összefoglaló (PCS) pontszámában
Időkeret: 12. hét
A Short Form-36 Health Survey meghatározta a résztvevők általános életminőségét azáltal, hogy felmérte: 1) a fizikai működés egészségügyi problémák miatti korlátait; 2) fizikai egészségügyi problémák miatti korlátok a szokásos szerepkörben; 3) testi fájdalom; 4) általános egészségfelfogás; 5) vitalitás; 6) a szociális működés fizikai vagy érzelmi problémák miatti korlátai; 7) érzelmi problémák miatti korlátok a szokásos szerepkörben; és 8) általános mentális egészség. Az 1-4. tételek az SF-36 fizikai alkatrészét tartalmazzák. Az egyes tételek pontszámait összegezték és átlagolták (tartomány = 0-100); a kiindulási értékhez képest pozitív változás javulást jelez.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M15-991
  • 2016-003190-17 (EUDRACT_NUMBER)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezte magát az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja az anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletekhez), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz és klinikai vizsgálati jelentésekhez) való hozzáférést, mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett hatósági benyújtásnak. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a tanulmányok mikor állnak rendelkezésre megosztásra, kérjük, tekintse meg az alábbi linket.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú, független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adathasználati megállapodás (DUA) végrehajtása után biztosítják. ). Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el az alábbi linkre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

Klinikai vizsgálatok a risankizumab IV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel