Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iPeer2Peer-ohjelma nuorille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Sara Ahola Kohut, The Hospital for Sick Children
IPeer2Peer-ohjelma sovittaa teini-ikäiset, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), vanhempi mentori, joka on oppinut hallitsemaan IBD:tä hyvin ja voi tukea heitä emotionaalisesti ja sosiaalisesti. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta teiniryhmää: niitä, jotka ovat iPeer2Peer-ohjelmassa, ja niitä, jotka kuuluvat kontrolliryhmään (ei mentoria).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

iPeer2Peer-ohjelma sovittaa teini-ikäiset, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), vanhempi mentori, joka on oppinut hallitsemaan IBD:tä hyvin ja voi tukea heitä emotionaalisesti ja sosiaalisesti. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta teiniryhmää: niitä, jotka ovat iPeer2Peer-ohjelmassa, ja niitä, jotka kuuluvat kontrolliryhmään (ei mentoria).

Ehdotetun kokeen tarkoituksena on tutkia iPeer2Peer-ohjelman vaikutusta IBD-sairaiden nuorten (mentoitavien) itsejohtamistaitoihin sekä ohjelman vertaismentoreiden terveystuloksiin. Tämä innovatiivinen ohjelma hyödyntää nuorten yleisesti käyttämää Internetiä parantaakseen itsehallinnollisten interventioiden saatavuutta ja hyväksyttävyyttä samalla kun se edistää IBD:tä sairastavien nuorten sosiaalista sitoutumista, mikä mahdollisesti parantaa HRQL:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • The IWK Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset 12-18 vuotta,
  • gastroenterologin diagnosoima IBD,
  • osaa puhua ja lukea englantia,
  • pääsy tietokoneeseen, älypuhelimeen tai tablettiin, joka pystyy käyttämään ilmaista Skype-ohjelmistoa (huomaa: osallistujille, joilla ei ole riittävää Internet-yhteyttä, tarjotaan kannettavat Internet-laitteet),
  • halukkaita ja kykeneviä toteuttamaan online-toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittäviä kognitiivisia häiriöitä tai
  • vakavat samanaikaiset sairaudet (lääketieteelliset tai psykiatriset tilat), jotka todennäköisesti vaikuttavat HRQL-arviointiin (esim. psykoosi, aktiiviset itsemurha-ajatukset),
  • osallistuminen muihin vertaistukeen tai itsehallinnollisiin interventioihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iPeer2Peer-mentorointi
10 istuntoa 20-30 minuutin Skype-videopuheluita 5-12 viikon aikana.
Käyttäytyminen: iPeer2Peer ohjelma
Koeryhmän nuoret saavat normaalihoidon lisäksi iPeer2Peer-ohjelman. iPeer2Peer-ohjelma on vertaismentorointiohjelma, joka mallintaa ja vahvistaa itsensä hallintaa esiseulottujen ja koulutettujen vertaismentoreiden (18–25-vuotiaat nuoret aikuiset, joilla on IBD-sairaus), jotka ovat oppineet toimimaan menestyksekkäästi sairautensa kanssa. Mentorit rohkaisevat nuoria kehittämään ja osallistumaan sairauksien itsehallintoon ja tarjoamaan sosiaalista tukea.
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, mutta ilman iPeer2Peer-ohjelmaa.
Muut: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, mutta ilman iPeer2Peer-ohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SIIRTYMÄ-Q (muutoksen mittaaminen)
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
14-osainen asteikko, joka mittaa kroonisista sairauksista kärsivien nuorten terveydenhuollon itsejohtamistaitoja.
Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuustutkimus (muutoksen mittaaminen)
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
21-osainen kysely, jolla mitataan sairauden aktiivisuutta ja potilaiden käyttämiä vaihtoehtoisia resurssihoitoja. Tässä tutkimuksessa käytetty asteikko on Brief Pain Inventorysta. Asteikko on 0-10 ja mitä suurempi arvo, sitä huonompi lopputulos.
Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
IBD:n itsetehokkuusasteikko nuorille ja nuorille aikuisille (muutoksen mittaaminen)
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
13 kohdan sairauskohtainen asteikko, jolla arvioidaan SE:tä kohti taudinhallintaa nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on IBD. Asteikkopisteet vaihtelevat 1–5. Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Lyhyt joustavuusasteikko (muutoksen mittaaminen)
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Kuuden kohteen mitta, joka arvioi yksilön kykyä palautua tai toipua stressistä. Kokonaispistemäärä on 6-30. Korkeampi lopputulos tarkoittaa parempaa tulosta.
Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (muutoksen mittaaminen)
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
25 kohdan itseraportin mitta ahdistuneisuuden ja masennuksen ominaisuuksista. Mittaukseen sisältyy kokonaisahdistus, kokonaismasennus ja kokonaisahdistus ja masennus. Asteikko vaihtelee minimipisteestä 0 maksimipistemäärään 3. Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
PROMIS Pediatric Item Bank v.1.0 - Vertaissuhteet - Lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
15 pisteen sosiaalisen terveyden mittari sosiaalisen toiminnan ja yleisen sosiaalisuuden kautta. Asteikko vaihtelee arvosta 0–4. Mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos.
Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
IMPACT-III: Elämänlaatukysely lapsille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (muutoksen mittaaminen)
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Lasten IBD-populaatioiden 35-kohdan elämänlaadun mitta. Domain-pisteet sisältävät: suolen oireet, systeemiset oireet, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta, kehonkuva ja hoito/interventiot.
Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Elämänlaadun arviointi (AQoL-6D) (muutoksen mittaaminen)
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
20 kohteen itseraportin mitta kuudelle erikseen pisteytettävälle ulottuvuudelle ja yksinkertaiselle yleiselle "hyödyllisyys"-pisteelle. Pisteet vaihtelevat 1–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Terveyspalvelujen käyttö- ja omakustannuspäiväkirja (muutosten mittaaminen)
Aikaikkuna: Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
53 kohtainen itseraportointimitta terveydenhuoltopalvelujen käytön ja omakustannusten arvioimiseksi
Perustaso; enintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta ohjelman jälkeen
Mentor Behavior Scale (muutoksen mittaaminen)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikon puheluiden jälkeen)
15-osainen mittari neljästä mentorin laatuun vaikuttavasta tekijästä: rakenne, sitoutuminen, autonomian tuki ja osaamisen tuki. Asteikko vaihtelee arvoilla 1-5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mentori on arvioitu.
toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikon puheluiden jälkeen)
PROMIS Adult Profile v2.0 (mittausmuutos)
Aikaikkuna: Opintojen alussa ja opintojen lopussa (noin 3 vuotta myöhemmin)
Vain mentoreille. 29 kappaleen kokoelma lyhyitä lomakkeita seitsemältä terveydenhuollon alueelta: masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin. Asteikko pisteytetään 1–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
Opintojen alussa ja opintojen lopussa (noin 3 vuotta myöhemmin)
PROMIS Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin (muutoksen mittaaminen)
Aikaikkuna: Opintojen alussa ja opintojen lopussa (noin 3 vuotta myöhemmin)
Vain mentoreille. 44-kohtainen kyselylomake, joka mittaa tyytyväisyyttä omaan sosiaaliseen toimintaan (esim. kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin sekä tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja vastuisiin) ja sosiaalisiin suhteisiin (esim. kumppanuus, tunne-, informaatio- ja instrumentaalinen tuki sekä sosiaalinen eristäytyminen) Asteikko vaihtelee pisteistä 1–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Opintojen alussa ja opintojen lopussa (noin 3 vuotta myöhemmin)
Kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikko (muutoksen mittaaminen)
Aikaikkuna: Opintojen alussa ja opintojen lopussa (noin 3 vuotta myöhemmin)

Vain mentoreille. 33-osainen mitta, jossa 10 alaasteikkoa. Asteikko vaihtelee pisteistä 1-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.

aliasteikot on käsitteellisesti jaettu 3 itsetehokkuuden tyyppiin: 1). kyky hallita käyttäytymistään, 2) kyky hallita sairauksia yleensä ja 3) kyky saavuttaa tuloksia.
Opintojen alussa ja opintojen lopussa (noin 3 vuotta myöhemmin)
Mentorivuorovaikutuslomake
Aikaikkuna: Kunkin mentoroitavan puhelujen päätyttyä (noin 12 viikon puheluiden jälkeen)
Kirjaa vuorovaikutuksista mentoroitavien kanssa
Kunkin mentoroitavan puhelujen päätyttyä (noin 12 viikon puheluiden jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000058684

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset iPeer2Peer ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa