- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709132
iP2P-mentoriohjelma teini-ikäisille HF-potilaille (iP2P HF)
perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
Nuorille ja siirtymävaiheessa oleville sydämen vajaatoimintapotilaille tarkoitetun iPeer2Peer-tukimentorointiohjelman täytäntöönpano ja alustava tehokkuuden arviointi
IPeer2Peer (iP2P) -ohjelma on verkossa toimiva vertaistuen mentorointiohjelma, joka tarjoaa koulutettujen nuorten aikuisten vertaismentoreiden mallinnusta ja vahvistusta nuorille mentoroitaville, joilla on sama sairaus.
Neljässä paikassa käytetään jonotuslistan hybridi-toteutustehokkuutta, tyypin 3 pilottia, satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnittelua.
Rekrytoimme 40 mentoroitavaa (12-17-vuotiaat) ja 12-15 mentoria (18-25-vuotiaat), jotka käyvät läpi mentoroinnin ja sähköisen terveysteknologian käytön koulutuksen.
Mentorin ja mentoroitavan parit muodostavat yhteyden yli 15 viikon ajan videopuheluiden ja tekstiviestien kautta tarjotakseen vertaistukea ja rohkaistakseen sairauden itsehallintataitoja.
Tiedot kerätään standardoiduilla välineillä ja haastatteluilla kolmelta aikapisteeltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie Bui, BHSc
- Sähköposti: sophie.bui@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samantha J Anthony, PhD
- Puhelinnumero: 303126 416-813-7654
- Sähköposti: samantha.anthony@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha J Anthony, PhD
- Puhelinnumero: 303126 416-813-7654
- Sähköposti: samantha.anthony@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Samantha J Anthony, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mentoroitavan osallistumiskriteerit:
- sydämen vajaatoimintapotilas,
- vähintään 4 kuukautta diagnoosin jälkeen,
- 12-17 vuoden iässä,
- osaa puhua ja lukea englantia ja
- valmius sitoutua 5-10 tekstiviestiin ja/tai 20-30 minuutin puheluun vertaismentorin kanssa 15 viikon aikana.
Mentorin osallistumiskriteerit:
- sydämen vajaatoimintapotilas,
- 18-25 vuoden iässä,
- osaa puhua ja lukea englantia,
- terveydenhuoltotiimin jäsenen nimittämä hyvä mentori kypsyyden ja emotionaalisen vakauden perusteella,
- halu sitoutua vertaismentorikoulutukseen (20 tuntia) PHIPA-yhteensopivan Zoomin tai Microsoft Teamsin version kautta ja nuorten osallistujien mentorointi (kerran mentoroitavan kanssa, 5-10 tekstiviestiä ja/tai 20-30 minuutin puhelua 15 minuutin aikana viikkoa),
- hyvät viestintätaidot (terveydenhuollon tarjoajan arvioimina) ja
- aiempi kokemus ammatillisesta ympäristöstä (esim. leiriohjaajana, osa-aikatyöstä, vapaaehtoistyöstä) katsotaan eduksi.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävät kognitiiviset häiriöt pätevän terveydenhuollon tarjoajan arvioimina,
- aktiivisen psykologisen häiriön diagnoosi (esim. vakava masennus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö), joka todennäköisesti vaikuttaa terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin ja/tai häiritsee heidän kykyään hallita sydämen vajaatoiminnan hoito-ohjelmaa (diagnoosi aktiivisesta psykologisesta häiriöstä) häiriö määritetään mentoroitaville lääketieteellisen kartoituksen perusteella ja mentorit ilmoittavat niistä itse) ja
- osallistuminen muihin vertaistukeen tai itsehallinnollisiin interventioihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ipeer2peer -ohjelma
Osallistuu ipeer2peer -ohjelmaan
|
Käyttäytyminen: iPeer2Peer Support Mentorship Program on verkossa toimiva vertaistuen mentorointiohjelma, joka on perustettu useille kroonisten sairauksien populaatioille itsehoitotoimenpiteenä, mukaan lukien krooninen kipu ja juveniili idiopaattinen niveltulehdus.
iPeer2Peer-ohjelma tarjoaa mallinnusta ja vahvistusta esiseulottujen ja koulutettujen nuorten aikuisten vertaismentoreiden toimesta nuorille mentoroitaville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys (mentaat)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Onko innovaatio miellyttävä, maukas tai tyydyttävä
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys (mentorit)
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Onko innovaatio miellyttävä, maukas tai tyydyttävä
|
Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Adoptio (mentaat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Aikomus, alkuperäinen päätös tai toiminta kokeilla tai käyttää innovaatiota
|
Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Adoptio (mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Aikomus, alkuperäinen päätös tai toiminta kokeilla tai käyttää innovaatiota
|
Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuus (ammattilaiset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Missä määrin innovaatiota voidaan käyttää tai toteuttaa menestyksekkäästi tietyssä ympäristössä
|
Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus (mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Missä määrin innovaatiota voidaan käyttää tai toteuttaa menestyksekkäästi tietyssä ympäristössä
|
Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sopivuus (mentees)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Innovaation havaittu sopivuus, relevanssi tai yhteensopivuus harjoitusympäristöön; ja/tai sen koettu soveltuvuus ongelman tai ongelman ratkaisemiseen
|
Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Sopivuus (mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Innovaation havaittu sopivuus, relevanssi tai yhteensopivuus harjoitusympäristöön; ja/tai sen koettu soveltuvuus ongelman tai ongelman ratkaisemiseen
|
Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sitoutumisen taso (mentoitavat)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Sitoutumisen taso (mentorit)
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauksien itsehoitotaidot (mentoitavat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
|
Sitoutuminen (mentees)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Klinikalla käynti, aikataulun mukaisten testien ja toimenpiteiden suorittaminen sekä nuorten lääkityksen esteet
|
Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (mentaat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
|
Koettu sosiaalinen tuki (mentoitavat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
|
Emotionaalinen ahdistus (mentaat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
|
Joustavuus (mentees)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Lähtötilanne 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
|
Mentoreiden laadun arviointi (mentoroitavat)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Fyysiset ja emotionaaliset oireet (mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Koettu tyytyväisyys sosiaaliseen rooliin (mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Itsetehokkuus (mentorit)
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000080204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .