iPeer2Peer Pediatric Thoracic Transplantation
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
IPeer2Peer-tukimentorointiohjelman toteutus ja tehokkuuden arviointi lasten rintakehänsiirrossa
Kroonisen sairauden, päivittäisten immunosuppressiivisten lääkkeiden ja jatkuvan lääketieteellisen valvonnan tarpeen vuoksi lapsen elinsiirtojen saajat kohtaavat huomattavaa psykososiaalista stressiä.
Hoidon noudattamatta jättäminen on suuri ongelma lastensiirroissa ja voi johtaa lisääntyneeseen sairaalahoitoon, hylkimisjaksoihin, siirteen menettämiseen ja kuolemaan.
Verkossa toimivaa vertaistuen mentorointiohjelmaa (iPeer2Peer) ehdotetaan yhdeksi toimenpiteeksi, joka voisi parantaa potilaiden hoidon hallintaa, lisätä hoitoon sitoutumista, vähentää sosiaalista eristäytymistä ja parantaa tämän erittäin haavoittuvan väestön terveystuloksia.
Ehdotettu kokeilu määrittää 1) iPeer2Peer-intervention toteutustulokset seuraavilta osin: (a) toteutettavuus ja käyttöönotto, (b) hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus ja (c) ohjelmaan sitoutumisen taso ja 2) iPeer2Peer-intervention tehokkuus terveydellisten tulosten parantaminen, mukaan lukien sairauden itsehallintataidot, hoitoon sitoutuminen, elämänlaatu, koettu sosiaalinen tuki, stressi ja selviytyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämen ja/tai keuhkonsiirron saaja,
- vähintään 4 kuukautta siirron jälkeen,
- 12-25 vuoden iässä,
- osaa puhua ja lukea englantia,
- valmius sitoutua 5-10 tekstiviestiin ja/tai 20-30 minuutin puheluun 15 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on pätevän terveydenhuollon tarjoajan arvioima merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö,
- sinulla on diagnoosi aktiivisesta psykologisesta häiriöstä (esim. vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö), joka todennäköisesti vaikuttaa terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin ja/tai häiritsee heidän kykyään hallita elinsiirtohoitoaan (diagnoosi aktiivisesta psykologisesta häiriöstä määrätään mentoroitaville lääketieteellisen kartoituksen perusteella ja mentorien itse ilmoittama) ja
- osallistuvat muihin vertaistukeen tai itsehallinnollisiin interventioihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iPeer2Peer-ohjelma
Osallistuu iPeer2Peer-ohjelmaan
|
iPeer2Peer on vertaistuen online-mentorointiohjelma, joka on perustettu useille kroonisten sairauksien populaatioille itsehoitotoimenpiteenä, mukaan lukien krooninen kipu ja juveniili idiopaattinen niveltulehdus.
iPeer2Peer-ohjelma tarjoaa mallinnusta ja vahvistusta esiseulottujen ja koulutettujen nuorten aikuisten vertaismentoreiden toimesta nuorille mentoroitaville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä: Puolistrukturoitu haastattelu (mentoitavat)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksyttävä: Puolistrukturoitu haastattelu (mentorit)
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Adoptio (mentaat)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Adoptio (mentorit)
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Mentoroitavat - 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen; Mentorit - opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Kertymä- ja keskeyttämisprosentit
|
Mentoroitavat - 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen; Mentorit - opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Mentoroitavat - 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen; Mentorit - opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteensopivuus iPeer2Peer-ohjelman kanssa
|
Mentoroitavat - 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen; Mentorit - opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuus: Puolistrukturoitu haastattelu (mentoitavat)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Puolistrukturoitu haastattelu (mentorit)
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuus: Kertymä- ja keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: Mentoroitavat - 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen; Mentorit - opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Kertymä- ja keskeyttämisprosentit
|
Mentoroitavat - 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen; Mentorit - opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuus: Yhteensopivuus iPeer2Peer-ohjelman kanssa (mentees)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ohjelman päättymisestä
|
Yhteensopivuus iPeer2Peer-ohjelman kanssa (80 %:n prosenttiosuus viidestä puhelusta ja online-tulosmittaukset)
|
12 viikkoa ohjelman päättymisestä
|
|
Toteutettavuus: Yhteensopivuus iPeer2Peer-ohjelman kanssa (mentorit)
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteensopivuus iPeer2Peer-ohjelman kanssa (80 %:n prosenttiosuus viidestä puhelusta ja online-tulosmittaukset)
|
Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sopivuus (mentees)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sopivuus (mentorit)
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sitoutumistaso (mentees)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sitoutumistaso (mentorit)
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauksien itsehoitotaidot (mentoitavat)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Itsejohtamistaitojen arviointiopas (kyselylomake); 21 kohdan kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5.
|
Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Hoidon noudattaminen (mentoitavat)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Nuorten lääkityksen esteiden asteikko; 17 kohdan kyselylomake, jossa on 3 eri osiota: Taudin turhautuminen/nuorten ongelmat, nielemisongelmat ja hoito-ohjelman mukauttaminen/kognitiivinen.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Hoidon noudattaminen (mentoitavat)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Immunosuppressiiviset veren tasot
|
Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Hoidon noudattaminen (mentoitavat)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Klinikan läsnäolo
|
Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (mentoitavat)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ 3.0 -siirtomoduuli; 46 kohdan kyselylomake, jossa on 8 eri osiota: Tietoja lääkkeistäni I, Lääkkeistäni II, Elinsiirrostani ja muista, Kipu ja kipu, Huoli, Hoidon ahdistus, Miltä näytän ja Viestintä.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–4. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Koettu sosiaalinen tuki (mentoitavat)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
National Institute of Health Emotional Support Survey; 7 kohdan kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen ahdistus (mentoitavat)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Tarkistettu lasten ahdistus- ja masennusasteikko - lyhyt versio; 25 kohdan kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla, jossa on 4 vastausvaihtoehtoa.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Joustavuus (mentees)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
Lyhyt joustavuusasteikko; 6 kohdan kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötaso, 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Mentorikäyttäytymisen laatu (mentoroitavat)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mentor Behavior Scale; 15 kohdan kyselylomake, jossa on 4 eri osiota: rakenne, sitoutuminen, autonomian tuki ja kompetenssien tuki.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5.
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysisten ja emotionaalisten oireiden muutos (mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
PROMIS - 29 Adult Profile v2.1; Enintään 29 kohdan kyselylomake, koska vastaukset joihinkin kysymyksiin voivat johtaa siihen, että osallistujat vastaavat vähemmän kysymyksiin.
Siinä on 8 eri osiota: fyysiset toiminnot, ahdistus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, kivun häiriöt ja kivun voimakkuus.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos koettussa sosiaalisen roolin tyytyväisyydessä (mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
PROMIS Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin; Enintään 44 kohdan kyselylomake, koska vastaukset joihinkin kysymyksiin voivat johtaa siihen, että osallistujat vastaavat vähemmän kysymyksiin.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos itsetehokkuudessa (mentorit): kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikko; 33 kohdan kyselylomake, jossa on 10 eri osiota: Harjoittele säännöllisesti, hanki tietoa sairauskohteesta, hanki apua yhteisö-/perhe-/ystäväskaalasta, kommunikoi lääkäriasteikon kanssa, hallitse sairautta yleisessä mittakaavassa, tee kotitöitä, sosiaalisten/virkistystoimintojen asteikko, Hallitse oireiden asteikkoa, hallitse hengenahdistusta ja hallitse/hallinna masennusta.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-10.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000065141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .