- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03124563
Planning the Next Steps: Using an Implementation Intention Approach to Increase Daily Walking
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Brandeis University
The study goal is to design an intervention utilizing implementation intentions to help participants prospectively plan and visualize ways to increase activity for the next day among working adults who do not currently exercise or use an activity monitor.
Investigators will assess the level of and changes in physical activity, and how this relates to various individual factors that are related to exercise and health, including self-efficacy, control beliefs, and cognition.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The 5-week study consists of a 1-week baseline, where participants are asked to wear a Fitbit to document the number of steps taken that day to establish an objective measurement of steps before the intervention began.
In the intervention condition, after the baseline week, during weeks 2 to 5, this condition is prompted with an email each evening for four weeks to review their schedules for the following day and identify time slots where they could add activity.
They are given instructions for providing a detailed calendar of appointments and open slots for the next day using a simple daily planner.
The planning implementation intention manipulation involves recording specific information about when, where, and how they will add steps to their day.
They are provided with maps near their home and work with specific information about distances, estimated time to walk between different points, and number of steps for specific routes to help them in planning for specific routes.The control condition is matched for how much contact they have with the research staff (called and emailed the same amount of times) and also wear the Fitbit daily.
The only difference from the intervention group is that they do not get the daily planning instructions or maps for the implementation intention strategy treatment.
All activity data from the Fitbit was deidentified and aggregated with an online platform called Fitabase.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Currently working full time
- Not engaged in regular exercise
- 35 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Not healthy enough to engage in a walking intervention
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Control group
Participants will wear a Fitbit Zip to record their daily activity data, which will be deidentified and aggregated with an online platform called Fitabase.
Participants in the control group will be matched with the intervention group for how much contact they have with the researcher.
|
Participants will wear a Fitbit Zip for 5 weeks to record their daily activity data.
The first week of the study will provide a baseline measurement of activity.
After this week, participants in this condition will begin receiving daily emails asking them to report their step count in a questionnaire.
Participants in the control group will be matched with the intervention group for how much contact they have with the researcher.
|
|
Kokeellinen: Implementation Intention Condition
Participants will wear a Fitbit Zip to record their daily activity data, which will be deidentified and aggregated with an online platform called Fitabase.
Participants in this arm will receive all components of the intervention: scheduling, maps, and activity goals.
|
Participants will wear a Fitbit Zip for 5 weeks to record their daily activity data.
The first week of the study will provide a baseline measurement of activity.
After this week, participants will be asked to increase their steps incrementally by 2,000 steps each week for the subsequent four weeks.
To help achieve their step goals, they will receive maps of different routes near their home and/or work of varying distances and step counts.
They will be asked to review their schedule for the next day and identify times when they could add steps into their schedules, and to record their daily step data in the daily questionnaire.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Steps
Aikaikkuna: Week 1 & Week 5
|
Weekly average of daily step counts with Fitbit (averaged across 7 days at Week 1 and averaged across 7 days at Week 5).
|
Week 1 & Week 5
|
|
Activity Intensity
Aikaikkuna: Week 1 & Week 5
|
Weekly average of daily time spent in moderate to vigorous intensity activity (averaged across 7 days at Week 1 and averaged across 7 days at Week 5).
|
Week 1 & Week 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive Composite Score
Aikaikkuna: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Z-score composite on the Brief Test of Adult Cognition by Telephone (BTACT).
Individual tests scores were first standardized to z-scores.
The z-score composite was calculated by averaging the z-scores of the 5 tests: word list immediate, word list delayed, backwards counting, digits backwards, and category fluency.
Post-test z-scores were standardized based on the mean and s.d. of the pretest scores.
A higher z-score is indicative of better cognitive functioning.
|
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
|
Exercise Control Beliefs
Aikaikkuna: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Degree of perceived control over Exercise.
Range from 1 (Strongly agree) to 5 (strongly agree).
Reverse coded so that a higher number indicates more perceived control over exercise.
|
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
|
Exercise Self-efficacy
Aikaikkuna: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Amount of confidence in ability to exercise.
|
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
|
Exercise Self-efficacy Beliefs - Time Composite
Aikaikkuna: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Amount of confidence in ability to exercise when facing time constraints.
Range from 1 (Very Sure) to 4 (Not sure at all).
Reverse coded so that a higher number indicates more self-efficacy.
3 items, summed to form time-relevant composite scale.
|
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robinson SA, Lachman ME. Perceived Control and Aging: A Mini-Review and Directions for Future Research. Gerontology. 2017;63(5):435-442. doi: 10.1159/000468540. Epub 2017 Apr 8.
- Robinson, S. A. & Lachman, M. E. (2016). Perceived Control and Behavior Change: A Personalized Approach. In F. Infurna & J. Reich (Eds.), Perceived Control: Theory, Research, and Practice in the First 50 Years (pp. 201-227). New York, New York: Oxford University Press.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WalkingIntentions #15147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Control Group
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia