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Planning the Next Steps: Using an Implementation Intention Approach to Increase Daily Walking

19 de julho de 2018 atualizado por: Brandeis University
The study goal is to design an intervention utilizing implementation intentions to help participants prospectively plan and visualize ways to increase activity for the next day among working adults who do not currently exercise or use an activity monitor. Investigators will assess the level of and changes in physical activity, and how this relates to various individual factors that are related to exercise and health, including self-efficacy, control beliefs, and cognition.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The 5-week study consists of a 1-week baseline, where participants are asked to wear a Fitbit to document the number of steps taken that day to establish an objective measurement of steps before the intervention began. In the intervention condition, after the baseline week, during weeks 2 to 5, this condition is prompted with an email each evening for four weeks to review their schedules for the following day and identify time slots where they could add activity. They are given instructions for providing a detailed calendar of appointments and open slots for the next day using a simple daily planner. The planning implementation intention manipulation involves recording specific information about when, where, and how they will add steps to their day. They are provided with maps near their home and work with specific information about distances, estimated time to walk between different points, and number of steps for specific routes to help them in planning for specific routes.The control condition is matched for how much contact they have with the research staff (called and emailed the same amount of times) and also wear the Fitbit daily. The only difference from the intervention group is that they do not get the daily planning instructions or maps for the implementation intention strategy treatment. All activity data from the Fitbit was deidentified and aggregated with an online platform called Fitabase.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Currently working full time
  • Not engaged in regular exercise
  • 35 years of age or older

Exclusion Criteria:

  • Not healthy enough to engage in a walking intervention

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Control group
Participants will wear a Fitbit Zip to record their daily activity data, which will be deidentified and aggregated with an online platform called Fitabase. Participants in the control group will be matched with the intervention group for how much contact they have with the researcher.
Comportamental: Control Group
Participants will wear a Fitbit Zip for 5 weeks to record their daily activity data. The first week of the study will provide a baseline measurement of activity. After this week, participants in this condition will begin receiving daily emails asking them to report their step count in a questionnaire. Participants in the control group will be matched with the intervention group for how much contact they have with the researcher.
Experimental: Implementation Intention Condition
Participants will wear a Fitbit Zip to record their daily activity data, which will be deidentified and aggregated with an online platform called Fitabase. Participants in this arm will receive all components of the intervention: scheduling, maps, and activity goals.
Comportamental: Implementation Intention Condition
Participants will wear a Fitbit Zip for 5 weeks to record their daily activity data. The first week of the study will provide a baseline measurement of activity. After this week, participants will be asked to increase their steps incrementally by 2,000 steps each week for the subsequent four weeks. To help achieve their step goals, they will receive maps of different routes near their home and/or work of varying distances and step counts. They will be asked to review their schedule for the next day and identify times when they could add steps into their schedules, and to record their daily step data in the daily questionnaire.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Steps
Prazo: Week 1 & Week 5
Weekly average of daily step counts with Fitbit (averaged across 7 days at Week 1 and averaged across 7 days at Week 5).
Week 1 & Week 5
Activity Intensity
Prazo: Week 1 & Week 5
Weekly average of daily time spent in moderate to vigorous intensity activity (averaged across 7 days at Week 1 and averaged across 7 days at Week 5).
Week 1 & Week 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognitive Composite Score
Prazo: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
Z-score composite on the Brief Test of Adult Cognition by Telephone (BTACT). Individual tests scores were first standardized to z-scores. The z-score composite was calculated by averaging the z-scores of the 5 tests: word list immediate, word list delayed, backwards counting, digits backwards, and category fluency. Post-test z-scores were standardized based on the mean and s.d. of the pretest scores. A higher z-score is indicative of better cognitive functioning.
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
Exercise Control Beliefs
Prazo: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
Degree of perceived control over Exercise. Range from 1 (Strongly agree) to 5 (strongly agree). Reverse coded so that a higher number indicates more perceived control over exercise.
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
Exercise Self-efficacy
Prazo: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
Amount of confidence in ability to exercise.
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
Exercise Self-efficacy Beliefs - Time Composite
Prazo: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
Amount of confidence in ability to exercise when facing time constraints. Range from 1 (Very Sure) to 4 (Not sure at all). Reverse coded so that a higher number indicates more self-efficacy. 3 items, summed to form time-relevant composite scale.
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brandeis University

Investigadores

  • Investigador principal: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • WalkingIntentions #15147

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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