- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03124563
Planning the Next Steps: Using an Implementation Intention Approach to Increase Daily Walking
19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Brandeis University
The study goal is to design an intervention utilizing implementation intentions to help participants prospectively plan and visualize ways to increase activity for the next day among working adults who do not currently exercise or use an activity monitor.
Investigators will assess the level of and changes in physical activity, and how this relates to various individual factors that are related to exercise and health, including self-efficacy, control beliefs, and cognition.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The 5-week study consists of a 1-week baseline, where participants are asked to wear a Fitbit to document the number of steps taken that day to establish an objective measurement of steps before the intervention began.
In the intervention condition, after the baseline week, during weeks 2 to 5, this condition is prompted with an email each evening for four weeks to review their schedules for the following day and identify time slots where they could add activity.
They are given instructions for providing a detailed calendar of appointments and open slots for the next day using a simple daily planner.
The planning implementation intention manipulation involves recording specific information about when, where, and how they will add steps to their day.
They are provided with maps near their home and work with specific information about distances, estimated time to walk between different points, and number of steps for specific routes to help them in planning for specific routes.The control condition is matched for how much contact they have with the research staff (called and emailed the same amount of times) and also wear the Fitbit daily.
The only difference from the intervention group is that they do not get the daily planning instructions or maps for the implementation intention strategy treatment.
All activity data from the Fitbit was deidentified and aggregated with an online platform called Fitabase.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Currently working full time
- Not engaged in regular exercise
- 35 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Not healthy enough to engage in a walking intervention
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Control group
Participants will wear a Fitbit Zip to record their daily activity data, which will be deidentified and aggregated with an online platform called Fitabase.
Participants in the control group will be matched with the intervention group for how much contact they have with the researcher.
|
Participants will wear a Fitbit Zip for 5 weeks to record their daily activity data.
The first week of the study will provide a baseline measurement of activity.
After this week, participants in this condition will begin receiving daily emails asking them to report their step count in a questionnaire.
Participants in the control group will be matched with the intervention group for how much contact they have with the researcher.
|
Eksperymentalny: Implementation Intention Condition
Participants will wear a Fitbit Zip to record their daily activity data, which will be deidentified and aggregated with an online platform called Fitabase.
Participants in this arm will receive all components of the intervention: scheduling, maps, and activity goals.
|
Participants will wear a Fitbit Zip for 5 weeks to record their daily activity data.
The first week of the study will provide a baseline measurement of activity.
After this week, participants will be asked to increase their steps incrementally by 2,000 steps each week for the subsequent four weeks.
To help achieve their step goals, they will receive maps of different routes near their home and/or work of varying distances and step counts.
They will be asked to review their schedule for the next day and identify times when they could add steps into their schedules, and to record their daily step data in the daily questionnaire.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Steps
Ramy czasowe: Week 1 & Week 5
|
Weekly average of daily step counts with Fitbit (averaged across 7 days at Week 1 and averaged across 7 days at Week 5).
|
Week 1 & Week 5
|
Activity Intensity
Ramy czasowe: Week 1 & Week 5
|
Weekly average of daily time spent in moderate to vigorous intensity activity (averaged across 7 days at Week 1 and averaged across 7 days at Week 5).
|
Week 1 & Week 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cognitive Composite Score
Ramy czasowe: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Z-score composite on the Brief Test of Adult Cognition by Telephone (BTACT).
Individual tests scores were first standardized to z-scores.
The z-score composite was calculated by averaging the z-scores of the 5 tests: word list immediate, word list delayed, backwards counting, digits backwards, and category fluency.
Post-test z-scores were standardized based on the mean and s.d. of the pretest scores.
A higher z-score is indicative of better cognitive functioning.
|
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Exercise Control Beliefs
Ramy czasowe: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Degree of perceived control over Exercise.
Range from 1 (Strongly agree) to 5 (strongly agree).
Reverse coded so that a higher number indicates more perceived control over exercise.
|
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Exercise Self-efficacy
Ramy czasowe: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Amount of confidence in ability to exercise.
|
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Exercise Self-efficacy Beliefs - Time Composite
Ramy czasowe: Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Amount of confidence in ability to exercise when facing time constraints.
Range from 1 (Very Sure) to 4 (Not sure at all).
Reverse coded so that a higher number indicates more self-efficacy.
3 items, summed to form time-relevant composite scale.
|
Baseline (Pre-Test) and Week 5 (Post-Test )
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Robinson SA, Lachman ME. Perceived Control and Aging: A Mini-Review and Directions for Future Research. Gerontology. 2017;63(5):435-442. doi: 10.1159/000468540. Epub 2017 Apr 8.
- Robinson, S. A. & Lachman, M. E. (2016). Perceived Control and Behavior Change: A Personalized Approach. In F. Infurna & J. Reich (Eds.), Perceived Control: Theory, Research, and Practice in the First 50 Years (pp. 201-227). New York, New York: Oxford University Press.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WalkingIntentions #15147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Control Group
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony