Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen pelillistetty hengitysharjoitus lapsilla ahdistuneisuuteen ja deliriumiin. (PED-ANX-DEL)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gulay Oztas, Bozok University

Preoperatiivisen ahdistuksen ja postoperatiivisen toipumisen deliriohavainnot lapsilla, jotka osallistuivat pelillistettyyn hengitysharjoitukseen

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan preoperatiivisten pelillistettyjen hengitysharjoitusten vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen ja postoperatiiviseen heräämisdeliriumiin lapsilla. Interventio sisältää pelejä kuten pallon puhallusta ja kuplien puhallusta. Ahdistusta mitataan mYPAS-SF-asteikolla ja deliriumia arvioidaan PAED-asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää preoperatiivisten pelillistettyjen hengitysharjoitusten vaikutusta lasten preoperatiiviseen ahdistukseen ja postoperatiiviseen heräämishäiriöön. Interventioryhmän lapset ja heidän vanhempansa saavat erikoiskoulutusta pelillistetyistä hengitysharjoituksista 48–72 tuntia ennen leikkausta alkaen.

Interventio koostuu erilaisista interaktiivisista hengityspeleistä, jotka valitaan lapsen mieltymysten perusteella, mukaan lukien:

Pallon puhallus: Puuvillapallon tai pingispallon puhallus tasaisella pinnalla tai 'maaliin' pillin avulla rohkaistakseen syvää uloshengitystä.

Kuplien puhallus: Saippuakuplien käyttö hitaiden ja hallittujen hengitysmallien edistämiseksi.

Paperin puhallus: Paperinpaloihin puhaltaminen niiden nostamiseksi tai paperituulimyllyjen liikuttamiseksi.

Kynttilän puhallus: Kynttilöiden puhaltamisen simuloiminen tai harjoittelu eri hengitysvoimakkuuksilla.

Osallistujia pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset 10 minuuttia joka tunti, noin 10–15 kertaa päivässä, leikkaukseen asti. Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen preoperatiivisen tiedon ja hoidon.

Ensisijaiset tulokset mitataan käyttäen Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS-SF) -asteikkoa ennen leikkausta. Postoperatiivinen heräämishäiriö arvioidaan heräämishuoneessa 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla käyttäen Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikkoa.

Bu Bölümden Sonraki Adım: Arms and Interventions Bu metni kaydedip ilerlediğinizde, sistem sizden grupları (Arms) ve müdahaleleri (Interventions) ayrı ayrı tanımlamanızı isteyecektir.

Arm 1 (Experimental): Gamified Breathing Exercise Group.

Arm 2 (No Intervention/Control): Routine Care Group.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turkki (Türkiye), 16130
        • Rekrytointi
        • Bursa Uludag Universitesi Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gulay ÖZTAŞ, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lapset iältään 3–7 vuotta (esikouluikäiset).

Aikataulutettu suunniteltuun (elektiiviseen) leikkaukseen Bursa Uludag University Hospitalissa.

Fyysinen tila luokiteltu ASA I tai ASA II.

Lapset ja vanhemmat, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistumassa ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joilla on kroonisia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia.

Lapset, joilla on olemassa olevia hengityselinsairauksia, jotka estävät hengitysharjoitukset.

Lapset tai vanhemmat, joilla on kommunikaatioesteitä (esim. vakava kuulo- tai puhevamma).

Lapset, jotka joutuvat hätäleikkaukseen (ei-elektiivinen leikkaus).

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pelillistetty Hengitysharjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat preoperatiivista koulutusta pelillistetyistä hengitysharjoituksista. Interventio sisältää erilaisia interaktiivisia hengityspelikuvia, kuten pallon puhallusta, kuplien puhallusta, kynttilän puhallusta tai hengityssovellusten käyttöä. Lapsia pyydetään suorittamaan näitä harjoituksia 10 minuuttia joka tunti, noin 10-15 kertaa päivässä, 48-72 tuntia ennen leikkausta aina leikkauspäivään asti.
Käyttäytyminen: Pelillistetyt hengitysharjoitukset

Interventio sisältää leikkaukseen valmistavan harjoittelun lapsille ja heidän vanhemmilleen pelillistetyistä hengitysharjoituksista alkaen 48-72 tuntia ennen leikkausta. Lapset valitsevat erilaisista interaktiivisista hengityspelistä, kuten:

Pallopuhallus: Puuvillapallojen tai pingispallojen puhaltaminen pinnan yli pillillä.

Kuplapuhallus: Saippuakuplien puhaltaminen hitaan, syvän uloshengityksen edistämiseksi.

Kynttilänpuhallus: Hallitun hengityksen harjoittelu kynttilöiden puhaltamisen avulla.

Paperinpuhallus: Hengityksen käyttäminen paperinappuloiden nostamiseen tai paperituulimyllyjen liikuttamiseen.

Osallistujia ohjeistetaan harjoittelemaan näitä pelejä 10 minuuttia joka tunti, noin 10-15 kertaa päivässä, leikkauspäivään asti. Kaikki tarvittava välineistö (pillit, kuplat, lelut) toimitetaan tutkijoiden toimesta.
Ei väliintuloa: Ei interventiota
Tämä ryhmä saa vain rutiininomaisen leikkaukseen valmistavan tiedotuksen ja standardihoidon. Tämän ryhmän osallistujat eivät harjoita pelillistettyjä hengitysharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen Ahdistuksen Pistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta (preoperatiivinen odotusalue).
Tämä arvioidaan käyttäen Modified Yale Preoperative Anxiety Scale-Short Form (mYPAS-SF) -asteikkoa. Asteikko arvioi viittä käyttäytymisen kategoriaa: aktiivisuus, äänteily, tunneilmaisu, virittyneisyyden tila ja vanhempien hyödyntäminen. Pistemäärät vaihtelevat 22,92:sta 100:aan, missä korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
Välittömästi ennen leikkausta (preoperatiivinen odotusalue).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen heräämishäiriötaso
Aikaikkuna: 0, 15 ja 30 minuuttia saapumisen jälkeen leikkaussaliin jälkeiseen tarkkailuun (PACU).
Tätä arvioidaan käyttämällä Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikkoa. Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta: silmäyhteys, tarkoituksenmukaiset toiminnot, ympäristön tietoisuus, levottomuus ja lohduttamattomuus. Pisteet vaihtelevat 0:sta 20:een, ja 10 tai enemmän pistettä osoittaa heräämisdeliiriumin olemassaolon.
0, 15 ja 30 minuuttia saapumisen jälkeen leikkaussaliin jälkeiseen tarkkailuun (PACU).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozok University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-28 / 20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa