- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03164369
Real Time 3D Navigation and Traditional US to Identify Epidural Space Depth in Pregnancy (Accuro)
Accuracy of Real Time 3D Navigation Device to Identify Lumbar Epidural Spacy in Pregnant Patients. A Comparison With Standard Ultrasound.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SpineNav3DTM technology facilitates image interpretation of individual 2D lumbar spine scans by automating spinal bone landmark detection and depth measurements and providing a real-time assessment of scan plane orientation in 3D.
Assuming a Type I error rate of 5% (α = 0.05) and a Type II error rate of 20% (β=0.2), a minimum of 76 subjects will be required. All the subjects will have their lumbar area scanned for the measurements of the depth of the epidural space (recorded in cm) by two anesthesiologist, one expert in UD and the other a novice, previously instructed to the use of the Accuro device.
All measurements will be performed either in the sitting or in the supine position at L1/L2, L2/L3 and L3/L4 levels. The expert operator will assess the lumbar spine by using both the devices (standard US and Accuro) while the novice will use only the Accuro.
The primary end-point of the study will be the accuracy of the Accuro to determine the depth of the epidural space using a midline approach using as comparator the measurement obtained with the standard ultrasound device performed by the expert operator.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00152
- Citta di Roma Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy pregnant women undergoing antenatal anesthetic consultation
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
epidural space depth
Aikaikkuna: day 1
|
measurement of the depth of the epidural space
|
day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giorgio Capogna, MD, Citta di Roma Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia