Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound -äänihuulien liikkeen arvioinnin kahden tekniikan vertailu.

tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Äänihuulien liikkeiden arviointi kilpirauhasleikkauksen jälkeen C-MAC-videolaryngoskoopilla ja hengitysteiden ultraäänellä.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata C-Mac-videolaryngoskooppia ja hengitysteiden ultraääntä kahtena uudella tekniikalla (jotka aiheuttavat vähiten epämukavuutta potilaille) kilpirauhasen leikkauksen jälkeisten äänihuulien liikkeiden havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan mukaan 100 kilpirauhasleikkaukseen lähetettyä potilasta, toimenpiteen selityksen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden äänihuutojen liikkuvuus arvioidaan C-Mac-videolaryngoskoopilla (valmistaja KARL STORZ Video Laryngoscopes). sen jälkeen hengitysteiden ultraääni (USG). Lineaarisen muuntimen (7,5 MHz) avulla skannataan kilpirauhasen ruston tasolle sijoitettuja hengitysteitä 10-15 asteen pääkallistuksella oikean akustisen ikkunan saamiseksi ja kurkunpään rakenteiden optimaaliseen visualisointiin. C-Mac-videolaryngoskooppi tarvitaan äänihuulen aukkojen ja äänihuulen liikkeiden virtuaaliseen visualisointiin. Kaikki potilaat skannataan ennen leikkausta epäsuoralla laryngoskoopialla, jotta äänihuulten liikkuvuus voidaan nähdä vertailuarvona. Välittömästi ekstuboinnin jälkeen ensimmäinen tutkija skannaa potilaan äänihuulien liikkuvuuden videolaryngoskoopilla. Hapetuksen ja hemodynaamisen stabiloinnin jälkeen toinen tutkija (sokeutuu laryngoskooppilöydökselle) suorittaa hengitysteiden ultraäänen äänihuulien liikkeen tutkimiseksi. vääristä äänihuuista, oikeista äänihuuista ja arytenoideista kullekin annetaan yksi piste yhdeltä puolelta, maksimipistemäärä on 6. Pisteiden mukaan äänestysaukon akustisen ikkunan pisteytyksen arvosanat ovat kohtuulliset (pisteet 1-2), hyvät (pisteet 3-4) ja erittäin hyvät (pisteet 5-6). Ensisijainen tutkija kerää molempien tutkijoiden havainnot tiedonkeruuta varten. ja analyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Intia, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle tehdään kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joita ei ole ekstuboitu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: C-Mac videolaryngoskooppi.
Aktiivinen vertailulaite: C-Mac Videolaryngoskooppi äänihuulten liikkeiden arviointiin.
Laite: Aktiivinen vertailulaite: C-Mac Videolaryngoscope
Glottisen aukon reaaliaikainen arviointi ekstubaatiohetkellä videolaryngoskoopilla
Laite: Kokeellinen: hengitysteiden ultraääni,
Hengitysteiden ultraääni kannettavalla ultraäänilaitteella äänihuulten liikkeen arvioimiseen.
KOKEELLISTA: Hengitysteiden ultraääni
Kokeellinen: hengitysteiden ultraääni äänihuulten liikkeiden arvioimiseksi.
Laite: Aktiivinen vertailulaite: C-Mac Videolaryngoscope
Glottisen aukon reaaliaikainen arviointi ekstubaatiohetkellä videolaryngoskoopilla
Laite: Kokeellinen: hengitysteiden ultraääni,
Hengitysteiden ultraääni kannettavalla ultraäänilaitteella äänihuulten liikkeen arvioimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Äänihuutojen objektiivisen liikkuvuuden määrittäminen videolaryngoskoopilla ja hengitysteiden ultraäänellä
Aikaikkuna: Ekstubaatiohetkellä.
potilaiden äänihuulet arvioidaan videolaryngoskoopilla ekstubaatiohetkellä, minkä jälkeen äänihuulet arvioidaan uudelleen hengitysteiden ultraäänellä.
Ekstubaatiohetkellä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Selvittää, voidaanko hengitysteiden ultraääntä käyttää luotettavana vaihtoehtona leikkauksen jälkeisen äänihuulen liikkuvuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen ja ennen pukemista.
Aseptisen varotoimenpiteen noudattaen ekstuboinnin jälkeen potilaan hengitystiet skannataan äänihuulien liikkeiden arviointia varten.
Ekstuboinnin jälkeen ja ennen pukemista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit kr Mittal, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 505/AN/AKM-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen vertailulaite: C-Mac Videolaryngoscope

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa