Sphenopalatine -ganglionlohko endoskooppisessa transfenoidisessa aivolisäkkeen leikkauksessa
Ultraääniohjattu perkutaaninen verrattuna trans-nasaaliseen pterygopalatiini-fossa-lohkoon endoskooppisessa transfenoidisessa aivolisäkkeen leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivolisäkkeen adenooman endoskooppinen endonasaalinen transsfenoidinen resektio on tällä hetkellä käytetty menetelmä aivolisäkkeen kasvainten resektioon. Se on minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka Sellar- ja Parasellar -vaurioiden pääsyyn.
Päätavoite endoskooppisessa aivolisäkkeen leikkauksessa ovat minimaalinen kudoksen manipulointi ja selkeä veretön kenttä, jolla on parempi panoraaman visualisointi hemodynaamisen stabiilisuuden ja hyvän postoperatiivisen kipulääkkeen alla. Fossa -lohkoa (PPFB) käytetään hemodynaamisen stabiilisuuden ylläpitämiseen ja intraoperatiivisten anesteettisten vaatimusten vähentämiseen (PPFB) voidaan tehdä transnasaalisesti tai perkutaanista Yhdysvaltojen opastusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypti
- Kafrelsheikh University
-
Kafr ash Shaykh, Egypti, 23023
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluvat American Anesthesiologien yhdistykseen (ASA) luokan I tai II ja suunniteltu endoskooppiseen transfenoidiseen aivolisäkkeen leikkaukseen (ETSS).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat jätetään pois, jos; Allergian tai vasta -aiheen historia mille tahansa tutkitulle lääkkeelle, joilla potilaat, joille pterygopalatine fossa -lohko on vasta -aiheinen (potilaan kieltäytyminen, fascial poikkeavuudet, hyytymishäiriöt, iho -infektio injektiokohdassa), lihavia potilaita, joilla on BMI yli 35 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kahdenvälinen trans-nasal pterygopalatiini fossa-lohko
käyttämällä 4ml 0,25% bupivakaiinia GA: n induktion jälkeen.
|
Potilaat sijoitetaan 15 asteen käänteiseen Trendelenburg-asentoon keskimmäisen ja alemman turbinaatin väliin.
Tämä kohta steriloidaan jodiliuoksella kastettulla puuvillakärjessä olevalla applikaattorilla.
20-mittainen/5-tuumainen selkärangan neula käytetään sen jälkeen, kun se on taivutettu 2-3 mm sen kärkeä portaita pitkin steriilillä neulanpidikkeellä 45 kulman muodostamiseksi.
Neula voideltaan 5% lidokaiinihyytelöllä, asetetaan nenän lihakseen ja edistetään viisteosoittimen ollessa sivusuunnassa.
Endoskooppisessa ohjauksessa (0_ optiikka, halkaisija 4 mm) neula asetetaan keskimmäisen ja alemman turbinaatin väliin.
Kaikkiaan 4 ml 0,25% bupivakaiinia injektoidaan negatiivisen aspiraation jälkeen vasta keskimmäisen turbinaatin hännän takana ja yli, missä pterygopalatiini fossa sijaitsee syvästi.
|
|
Active Comparator: Kahdenvälinen yhdysvaltalainen ohjattu infrazygomaattinen perkutaaninen pterygopalatiini fossa-lohko
käyttämällä 4ml 0,25% bupivakaiinia GA: n induktion jälkeen
|
Yhdysvaltain ohjattu perkutaaninen PPFB: Potilaat sijoitetaan sivuttaiseen pään asentoon; Potilaan suu on avattu hieman. Tavanomaisten steriilien valmisteiden jälkeen Yhdysvaltain steriilillä vaipalla peitetty Yhdysvaltain lineaarinen koetin on sijoitettu vaakasuoraan kasvojen sivulle juuri zygomaattisen luun alapuolella, joka on parempi kuin mandibulaarisen loven ja etuosa mandibulaarisen condylen kanssa, joka visualisoida koronoidiprosessi, sivuttainen pterygoidilihakset, lateraalinen Pterygoid -levy ja ylä- ja ylä- ja ylävaltimo. Neula työnnetään muuntajan koettimen yhdensuuntaisen tasoon ja etenee mediaalista lateraaliseen kohti pterygopalatine-fossaa. Negatiivisen aspiraation jälkeen injektointi kerrostuu syvälle sivusuuntaiseen pterygoid -lihakseen ja levyyn. Injektoidaan yhteensä 4 ml 0,25% bupivakaiinia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset anestesiavaatimukset (entropian ohjaama) potilailla, joille tehdään endoskooppinen transfenoidinen aivolisäkkeen adenooman resektio yleisen anestesian (GA) kanssa.
Aikaikkuna: Tallennettu 15 minuutin kuluttua anestesian induktiosta, sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun. Anestesian kokonaistilavuus mitataan leikkauksen lopussa (millimetri /minuutti).
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata Yhdysvaltain kahdenvälisen perkutaanisen PPFB: n vaikutusta transnasaaliseen lähestymistapaan intraoperatiivisiin anestesiavaatimuksiin (ohjaaja entropialla) potilailla, joille tehdään endoskooppinen transfenoidinen resektio aivolisäkkeen leikkausleikkauksen kanssa yleisen anestesian kanssa (GA).
|
Tallennettu 15 minuutin kuluttua anestesian induktiosta, sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun. Anestesian kokonaistilavuus mitataan leikkauksen lopussa (millimetri /minuutti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sphenopalatine ganglion block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .