Resepti Save Lives (PTSL)
torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Peter Friedmann, Baystate Medical Center
Toteutus, joka motivoi lääkäriä reagoimaan opioidiriippuvuuteen HIV-asetuksissa
Yhdysvallat on keskellä opioidien yliannostuskuolemien epidemiaa.
Opioidien yleinen käyttö HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa sekä heidän yleinen bentsodiatsepiinien käyttö on johtanut korkeaan opioidien yliannostukseen tämän väestön keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa testataan näyttöön perustuvan koulutuksen, mentoroinnin, teknisen tuen ja akateemisten yksityiskohtien täytäntöönpanoa rohkaistakseen HIV-lääkäreitä ottamaan käyttöön näyttöön perustuvia toimenpiteitä yliannostusriskin vähentämiseksi ja opioidiriippuvuuden hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- University of Massachusetts Medical School - Baystate
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinikot ja HIV-hoitopaikkojen henkilökunta, jotka:
- Vastaanota Ryan White -rahoitus;
- Hoida HIV-tartunnan saaneita aikuisia;
- Sinulla on 3 tai useampia lääkkeitä määrääviä kliinikkoja;
- Sinulla on sähköinen sairauskertomus (EMR), jossa on sähköinen lääkeluettelo.
Poissulkemiskriteerit:
- Sivustot, jotka sijaitsevat osavaltioissa, joissa on alle 500 HIV-tartuntaa (PLWH), suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutuksen interventio
|
Toteutustoimet sisältävät vertaiskoulutusta, koulutuksen jälkeistä tavoitettavuutta, ennakoivaa asiantuntijatukea ja apua ympäristöesteiden poistamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos naloksonin määräämiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Naloksonia määräävien lääkärien lukumäärä.
Nämä tiedot kerätään sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tiedoista.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsityksessä opioidien käyttöhäiriön lääkehoidosta; 6 kuukautta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Opinions About Medication Assisted Treatment (OAMAT) -tutkimus
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos käsityksessä opioidien käyttöhäiriön lääkehoidosta; 12 kuukautta
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Opinions About Medication Assisted Treatment (OAMAT) -tutkimus
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Muutos lääkemääräysmotivaatiossa; 6 kuukautta
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muutos motivaatioasteikossa
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos lääkemääräysmotivaatiossa; 12 kuukautta
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muutos motivaatioasteikossa
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Muutos lääkäreiden koulutuksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Buprenorfiinikoulutuksen suorittaneiden lääkemääräysten määrä.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Muutos buprenorfiinin määräämiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Buprenorfiinin yleisyys.
Nämä tiedot kerätään EMR-tiedoista.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter D Friedmann, MD, MPH, University of Massachusetts Medical School - Baystate
- Päätutkija: Josiah D Rich, MD, MPH, The Miriam Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BH-15-259
- R01DA038082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat asettavat tutkimustiedot tiedeyhteisön ja yleisön saataville NIDA-käytäntöjen mukaisesti.
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tärkeimpien julkaisujen tulokset ovat ilmestyneet, tunnistetiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
Tohtori Friedmann arvioi pyynnön varmistaakseen, että se täyttää kohtuulliset tieteellisen eheyden vaatimukset.
Lopulta on odotettavissa, että tunnistamattomat tiedot ja koodikirjat tallennetaan ja ne ovat saatavilla ICPSR:n ja SAMHDA:n verkkosivustojen kautta.
Tämä tiedonjakosuunnitelma noudattaa tietosuojasäännön ja liittovaltion HIPAA:n ja 42 CFR:n osan 2 säännösten vaatimuksia, jotka säätelevät yksilöitävissä olevien tietojen suojaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .