Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předepište si záchranu životů (PTSL)

17. prosince 2020 aktualizováno: Peter Friedmann, Baystate Medical Center

Implementace k motivaci reakce lékaře na závislost na opioidech v prostředí HIV

USA jsou uprostřed epidemie úmrtí z předávkování opiáty. Běžné užívání opioidů mezi osobami žijícími s HIV spolu s jejich běžným užíváním benzodiazepinů mělo za následek vysokou míru předávkování opiáty u této populace. Tato studie bude testovat implementaci školení založeného na důkazech, mentoringu, technické podpory a akademických podrobností, aby povzbudili lékaře zabývající se HIV, aby přijali intervence založené na důkazech ke snížení rizika předávkování a léčbě závislosti na opiátech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

294

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • University of Massachusetts Medical School - Baystate
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinici a zaměstnanci pracovišť s praxí HIV, kteří:

  • Přijmout Ryan White Funding;
  • Léčba dospělých s HIV;
  • mít 3 nebo více předepisujících lékařů;
  • Mějte elektronický lékařský záznam (EMR) s elektronickým seznamem léků.

Kritéria vyloučení:

  • Stránky umístěné ve státech s méně než 500 osobami žijícími s HIV (PLWH) budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implementační zásah
Behaviorální: Implementační zásah
Implementační intervence zahrnuje peer-to-peer školení, oslovení po školení, proaktivní odbornou podporu a pomoc s řešením environmentálních bariér.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování při předepisování naloxonu
Časové okno: základní do 6 měsíců
Počet lékařů, kteří předepisují naloxon. Tyto informace budou shromažďovány z dat elektronického lékařského záznamu (EMR).
základní do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímání farmakoterapie poruchy užívání opiátů; 6 měsíců
Časové okno: základní do 6 měsíců
Průzkum Názory na léčbu asistovanou medikací (OAMAT).
základní do 6 měsíců
Změna ve vnímání farmakoterapie poruchy užívání opiátů; 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
Průzkum Názory na léčbu asistovanou medikací (OAMAT).
výchozí stav do 12 měsíců
Změna motivace předepisování; 6 měsíců
Časové okno: základní do 6 měsíců
Změna motivační stupnice
základní do 6 měsíců
Změna motivace předepisování; 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
Změna motivační stupnice
výchozí stav do 12 měsíců
Změna ve školení předepisujících lékařů
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
Počet předepisujících lékařů, kteří dokončili školení o buprenorfinu.
výchozí stav do 12 měsíců
Změna chování při předepisování buprenorfinu
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
Prevalence předepisování buprenorfinu. Tyto informace budou shromažďovány z dat EMR.
výchozí stav do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baystate Medical Center

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital
Boston Medical Center
Rhode Island Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter D Friedmann, MD, MPH, University of Massachusetts Medical School - Baystate
  • Vrchní vyšetřovatel: Josiah D Rich, MD, MPH, The Miriam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BH-15-259
  • R01DA038082 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé zpřístupní studijní data komunitě vědců a veřejnosti v souladu s politikami NIDA. Poté, co budou všechna data shromážděna a výsledky hlavních prací budou v tisku, budou deidentifikovaná data na požádání zpřístupněna dalším kvalifikovaným výzkumníkům. Žádost bude vyhodnocena Dr. Friedmannem, aby bylo zajištěno, že splňuje přiměřené standardy vědecké integrity. Nakonec se očekává, že neidentifikovaná data a číselníky budou uloženy a dostupné prostřednictvím webových stránek ICPSR a SAMHDA. Tento plán sdílení dat bude v souladu s požadavky pravidla ochrany osobních údajů a federálních předpisů podle HIPAA a 42 CFR část 2, které upravují ochranu individuálně identifikovatelných informací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Klinické studie na Implementační zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit