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Prescribir para salvar vidas (PTSL)

17 de diciembre de 2020 actualizado por: Peter Friedmann, Baystate Medical Center

Implementación para motivar la respuesta médica a la dependencia de opiáceos en contextos de VIH

Estados Unidos se encuentra en medio de una epidemia de muertes por sobredosis de opioides. El uso común de opioides entre las personas que viven con el VIH, junto con el uso común de benzodiazepinas, ha resultado en altas tasas de sobredosis de opioides entre esta población. Este estudio probará la implementación de capacitación basada en evidencia, tutoría, apoyo técnico y detalles académicos para alentar a los médicos de VIH a adoptar intervenciones basadas en evidencia para reducir el riesgo de sobredosis y tratar la adicción a los opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

294

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • University of Massachusetts Medical School - Baystate
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Médicos y personal de centros de práctica de VIH que:

  • Recibir financiación de Ryan White;
  • Tratar a adultos con VIH;
  • Tener 3 o más médicos prescriptores;
  • Tener un registro médico electrónico (HCE) con una lista de medicamentos electrónicos.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los sitios ubicados en estados con menos de 500 personas que viven con el VIH (PLWH).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de implementación
Conductual: Intervención de implementación
La intervención de implementación incluye capacitación entre pares, divulgación posterior a la capacitación, apoyo proactivo de expertos y asistencia para abordar las barreras ambientales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento de prescripción de naloxona
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
Número de médicos que prescriben naloxona. Esta información se recopilará de los datos del registro médico electrónico (EMR).
línea de base a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la percepción sobre la farmacoterapia para el trastorno por consumo de opioides; 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
Encuesta de opiniones sobre el tratamiento asistido por medicamentos (OAMAT)
línea de base a 6 meses
Cambio en la percepción sobre la farmacoterapia para el trastorno por consumo de opioides; 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
Encuesta de opiniones sobre el tratamiento asistido por medicamentos (OAMAT)
línea de base a 12 meses
Cambio en la motivación de prescripción; 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
Cambio en la Escala de Motivación
línea de base a 6 meses
Cambio en la motivación de prescripción; 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
Cambio en la Escala de Motivación
línea de base a 12 meses
Cambio en la formación del prescriptor
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
Número de prescriptores que han completado la formación en buprenorfina.
línea de base a 12 meses
Cambio en el comportamiento de prescripción de buprenorfina
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
Prevalencia de prescripción de buprenorfina. Esta información se recopilará de los datos de EMR.
línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baystate Medical Center

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital
Boston Medical Center
Rhode Island Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peter D Friedmann, MD, MPH, University of Massachusetts Medical School - Baystate
  • Investigador principal: Josiah D Rich, MD, MPH, The Miriam Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BH-15-259
  • R01DA038082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores pondrán los datos del estudio a disposición de la comunidad científica y del público de acuerdo con las políticas del NIDA. Una vez que se hayan recopilado todos los datos y los resultados de los principales artículos estén en prensa, los datos anonimizados se pondrán a disposición de otros investigadores calificados que los soliciten. La solicitud será evaluada por el Dr. Friedmann para garantizar que cumpla con los estándares razonables de integridad científica. En última instancia, se anticipa que los datos anonimizados y los libros de códigos se almacenarán y estarán disponibles a través de los sitios web de ICPSR y SAMHDA. Este plan de intercambio de datos cumplirá con los requisitos de la regla de privacidad y las regulaciones federales bajo HIPAA y 42 CFR Parte 2 que rigen la protección de la información de identificación individual.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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