Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prescrivi per salvare vite (PTSL)

17 dicembre 2020 aggiornato da: Peter Friedmann, Baystate Medical Center

Attuazione per motivare la risposta del medico alla dipendenza da oppiacei nelle impostazioni dell'HIV

Gli Stati Uniti sono nel bel mezzo di un'epidemia di morti per overdose da oppiacei. L'uso comune di oppioidi tra le persone che vivono con l'HIV, insieme al loro uso comune di benzodiazepine, ha portato ad alti tassi di overdose da oppioidi tra questa popolazione. Questo studio metterà alla prova l'implementazione di formazione basata sull'evidenza, tutoraggio, supporto tecnico e dettagli accademici per incoraggiare i medici dell'HIV ad adottare interventi basati sull'evidenza per ridurre il rischio di overdose e trattare la dipendenza da oppiacei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

294

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • University of Massachusetts Medical School - Baystate
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Medici e personale dei centri di pratica dell'HIV che:

  • Ricevi il finanziamento Ryan White;
  • Trattare adulti con HIV;
  • Avere 3 o più medici prescrittori;
  • Avere una cartella clinica elettronica (EMR) con un elenco elettronico dei farmaci.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i siti situati in stati con meno di 500 persone che vivono con l'HIV (PLWH).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento attuativo
Comportamentale: Intervento attuativo
L'intervento di implementazione comprende la formazione tra pari, la sensibilizzazione post-formazione, il supporto proattivo di esperti e l'assistenza nell'affrontare le barriere ambientali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento di prescrizione del naloxone
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
Numero di medici che prescrivono naloxone. Queste informazioni saranno raccolte dai dati della cartella clinica elettronica (EMR).
basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione della farmacoterapia per il disturbo da uso di oppioidi; 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
Opinioni sull'indagine OAMAT (Medication Assisted Treatment).
basale a 6 mesi
Cambiamento nella percezione della farmacoterapia per il disturbo da uso di oppioidi; 12 mesi
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Opinioni sull'indagine OAMAT (Medication Assisted Treatment).
basale a 12 mesi
Cambiamento nella motivazione prescrittiva; 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
Cambiamento nella scala della motivazione
basale a 6 mesi
Cambiamento nella motivazione prescrittiva; 12 mesi
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Cambiamento nella scala della motivazione
basale a 12 mesi
Cambiamento nella formazione dei prescrittori
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Numero di prescrittori che hanno completato la formazione sulla buprenorfina.
basale a 12 mesi
Cambiamento nel comportamento di prescrizione della buprenorfina
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Prevalenza della prescrizione di buprenorfina. Queste informazioni saranno raccolte dai dati EMR.
basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baystate Medical Center

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital
Boston Medical Center
Rhode Island Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter D Friedmann, MD, MPH, University of Massachusetts Medical School - Baystate
  • Investigatore principale: Josiah D Rich, MD, MPH, The Miriam Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BH-15-259
  • R01DA038082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori renderanno disponibili i dati dello studio alla comunità di scienziati e al pubblico in linea con le politiche del NIDA. Dopo che tutti i dati saranno stati raccolti e i risultati dei principali documenti saranno in stampa, i dati anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori qualificati su richiesta. La richiesta sarà valutata dal Dr. Friedmann per garantire che soddisfi ragionevoli standard di integrità scientifica. In definitiva, si prevede che i dati e i codici non identificati saranno archiviati e resi disponibili attraverso i siti Web ICPSR e SAMHDA. Questo piano di condivisione dei dati sarà conforme ai requisiti della norma sulla privacy e dei regolamenti federali ai sensi di HIPAA e 42 CFR Parte 2 che regolano la protezione delle informazioni di identificazione individuale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi correlati agli oppioidi

Prove cliniche su Intervento attuativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi