Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreskriv for at redde liv (PTSL)

17. december 2020 opdateret af: Peter Friedmann, Baystate Medical Center

Implementering for at motivere lægens reaktion på opioidafhængighed i hiv-indstillinger

USA er midt i en epidemi af opioidoverdosisdødsfald. Den almindelige brug af opioider blandt personer, der lever med HIV, sammen med deres almindelige brug af benzodiazepiner, har resulteret i høje forekomster af opioidoverdosis blandt denne befolkning. Denne undersøgelse vil teste implementeringen af ​​evidensbaseret træning, mentorordninger, teknisk support og akademisk detaljering for at tilskynde HIV-læger til at vedtage evidensbaserede interventioner for at reducere risikoen for overdosis og behandle opioidafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • University of Massachusetts Medical School - Baystate
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinikere og personale på hiv-praksissteder, der:

  • Modtag Ryan White Funding;
  • Behandle voksne med HIV;
  • Har 3 eller flere ordinerende læger;
  • Have en elektronisk journal (EMR) med en elektronisk medicinliste.

Ekskluderingskriterier:

  • Websteder beliggende i stater med færre end 500 personer, der lever med hiv (PLWH), vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementeringsindgreb
Adfærdsmæssigt: Implementeringsindgreb
Implementeringsinterventionen omfatter peer-to-peer-træning, post-træning outreach, proaktiv ekspertstøtte og assistance til at adressere miljøbarrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i naloxon-ordinationsadfærd
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Antal klinikere, der ordinerer naloxon. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske journaldata (EMR).
baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattelsen af ​​farmakoterapi for opioidbrugsforstyrrelser; 6-måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Meninger om OAMAT-undersøgelse (Medication Assisted Treatment).
baseline til 6 måneder
Ændring i opfattelsen af ​​farmakoterapi for opioidbrugsforstyrrelser; 12 måneder
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Meninger om OAMAT-undersøgelse (Medication Assisted Treatment).
baseline til 12 måneder
Ændring i ordinationsmotivation; 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Ændring i motivationsskala
baseline til 6 måneder
Ændring i ordinationsmotivation; 12 måneder
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Ændring i motivationsskala
baseline til 12 måneder
Ændring i receptuddannede uddannelse
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Antal ordinerende læger, der har gennemført buprenorphintræning.
baseline til 12 måneder
Ændring i buprenorphin-ordinationsadfærd
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Forekomst af buprenorphin-recept. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra EMR-data.
baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baystate Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital
Boston Medical Center
Rhode Island Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter D Friedmann, MD, MPH, University of Massachusetts Medical School - Baystate
  • Ledende efterforsker: Josiah D Rich, MD, MPH, The Miriam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BH-15-259
  • R01DA038082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil stille undersøgelsesdata til rådighed for samfundet af videnskabsmænd og offentligheden i overensstemmelse med NIDA-politikker. Efter at alle data er blevet indsamlet, og resultaterne af de store papirer er under tryk, vil afidentificerede data blive stillet til rådighed for andre kvalificerede forskere på anmodning. Anmodningen vil blive evalueret af Dr. Friedmann for at sikre, at den opfylder rimelige standarder for videnskabelig integritet. I sidste ende forventes det, at afidentificerede data og kodebøger vil blive lagret og tilgængelige via ICPSR og SAMHDA's websteder. Denne datadelingsplan vil overholde kravene i privatlivsreglen og føderale regler under HIPAA og 42 CFR Part 2, der regulerer beskyttelsen af ​​individuelt identificerbare oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Implementeringsindgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner