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命を救うために処方する (PTSL)

2020年12月17日 更新者：Peter Friedmann、Baystate Medical Center

HIV 環境におけるオピオイド依存症に対する医師の対応を動機付けるための実装

米国では、オピオイドの過剰摂取による死亡が多発しています。 HIV と共に生きる人の間でのオピオイドの一般的な使用は、ベンゾジアゼピンの一般的な使用とともに、この集団の間でオピオイドの過剰摂取率を高めています。 この研究では、過剰摂取のリスクを減らし、オピオイド中毒を治療するために、HIV 医師が証拠に基づいた介入を採用することを奨励するために、証拠に基づいたトレーニング、メンタリング、技術サポート、および学術的詳細の実施をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

294

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • University of Massachusetts Medical School - Baystate
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • The Miriam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

HIV 診療所の臨床医およびスタッフ:

  • Ryan White Funding を受け取ります。
  • 成人を HIV で治療します。
  • 処方医が 3 人以上いる。
  • 電子投薬リストを含む電子カルテ (EMR) を持っている。

除外基準:

  • HIV 陽性者 (PLWH) が 500 人未満の州にあるサイトは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実施介入
行動：実施介入
実施介入には、ピアツーピア トレーニング、トレーニング後のアウトリーチ、プロアクティブな専門家サポート、および環境障壁への対処の支援が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナロキソン処方行動の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
ナロキソンを処方する臨床医の数。 この情報は、電子カルテ (EMR) データから収集されます。
ベースラインから 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド使用障害の薬物療法に対する認識の変化; 6ヶ月
時間枠：ベースラインから 6 か月
投薬支援治療（OAMAT）調査に関するご意見
ベースラインから 6 か月
オピオイド使用障害の薬物療法に対する認識の変化; 12ヶ月
時間枠：ベースラインから12か月
投薬支援治療（OAMAT）調査に関するご意見
ベースラインから12か月
処方動機の変化; 6ヵ月
時間枠：ベースラインから 6 か月
モチベーションスケールの変化
ベースラインから 6 か月
処方動機の変化; 12ヶ月
時間枠：ベースラインから12か月
モチベーションスケールの変化
ベースラインから12か月
処方者トレーニングの変更
時間枠：ベースラインから12か月
ブプレノルフィンのトレーニングを完了した処方者の数。
ベースラインから12か月
ブプレノルフィン処方行動の変化
時間枠：ベースラインから12か月
ブプレノルフィン処方の有病率。 この情報は EMR データから収集されます。
ベースラインから12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baystate Medical Center

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Miriam Hospital
Boston Medical Center
Rhode Island Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Peter D Friedmann, MD, MPH、University of Massachusetts Medical School - Baystate
  • 主任研究者：Josiah D Rich, MD, MPH、The Miriam Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月12日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月17日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BH-15-259
  • R01DA038082 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、NIDA の方針に従って、研究データを科学者のコミュニティや一般の人々が利用できるようにします。 すべてのデータが収集され、主要な論文の結果が印刷された後、匿名化されたデータは、要求に応じて他の適格な研究者が利用できるようになります。 要求は、科学的完全性の妥当な基準を満たしていることを確認するために、フリードマン博士によって評価されます。 最終的には、匿名化されたデータとコードブックが倉庫に保管され、ICPSR と SAMHDA の Web サイトから利用できるようになることが予想されます。 このデータ共有計画は、個人を特定できる情報の保護を管理する HIPAA および 42 CFR Part 2 に基づくプライバシー規則および連邦規制の要件に準拠します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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