Prescrever para salvar vidas (PTSL)
17 de dezembro de 2020 atualizado por: Peter Friedmann, Baystate Medical Center
Implementação para motivar a resposta do médico à dependência de opioides em contextos de HIV
Os EUA estão no meio de uma epidemia de mortes por overdose de opioides.
O uso comum de opioides entre pessoas vivendo com HIV, juntamente com o uso comum de benzodiazepínicos, resultou em altas taxas de overdose de opioides nessa população.
Este estudo testará a implementação de treinamento baseado em evidências, orientação, suporte técnico e detalhamento acadêmico para encorajar os médicos de HIV a adotar intervenções baseadas em evidências para reduzir o risco de overdose e tratar o vício em opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
294
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- University of Massachusetts Medical School - Baystate
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos e funcionários de locais de prática de HIV que:
- Receber financiamento Ryan White;
- Tratar adultos com HIV;
- Ter 3 ou mais médicos prescritores;
- Ter um registro médico eletrônico (EMR) com uma lista eletrônica de medicamentos.
Critério de exclusão:
- Locais localizados em estados com menos de 500 Pessoas Vivendo com HIV (PLWH) serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de implementação
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A intervenção de implementação inclui treinamento ponto a ponto, divulgação pós-treinamento, suporte especializado proativo e assistência para lidar com as barreiras ambientais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento de prescrição de naloxona
Prazo: linha de base para 6 meses
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Número de médicos que prescrevem naloxona.
Essas informações serão coletadas dos dados do prontuário eletrônico (EMR).
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linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção sobre farmacoterapia para transtorno por uso de opioides; 6 meses
Prazo: linha de base para 6 meses
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Opiniões sobre a pesquisa de Tratamento Assistido por Medicação (OAMAT)
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linha de base para 6 meses
|
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Mudança na percepção sobre farmacoterapia para transtorno por uso de opioides; 12 meses
Prazo: linha de base para 12 meses
|
Opiniões sobre a pesquisa de Tratamento Assistido por Medicação (OAMAT)
|
linha de base para 12 meses
|
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Mudança na motivação de prescrição; 6 meses
Prazo: linha de base para 6 meses
|
Mudança na Escala de Motivação
|
linha de base para 6 meses
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Mudança na motivação de prescrição; 12 meses
Prazo: linha de base para 12 meses
|
Mudança na Escala de Motivação
|
linha de base para 12 meses
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Mudança no treinamento do prescritor
Prazo: linha de base para 12 meses
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Número de prescritores que concluíram o treinamento em buprenorfina.
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linha de base para 12 meses
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Mudança no comportamento de prescrição de buprenorfina
Prazo: linha de base para 12 meses
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Prevalência de prescrição de buprenorfina.
Essas informações serão coletadas dos dados do EMR.
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linha de base para 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter D Friedmann, MD, MPH, University of Massachusetts Medical School - Baystate
- Investigador principal: Josiah D Rich, MD, MPH, The Miriam Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BH-15-259
- R01DA038082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores disponibilizarão os dados do estudo para a comunidade de cientistas e para o público de acordo com as políticas do NIDA.
Depois que todos os dados forem coletados e os resultados dos principais artigos estiverem no prelo, os dados não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores qualificados mediante solicitação.
A solicitação será avaliada pelo Dr. Friedmann para garantir que atenda aos padrões razoáveis de integridade científica.
Em última análise, prevê-se que os dados e livros de código não identificados sejam armazenados e disponibilizados nos sites ICPSR e SAMHDA.
Este plano de compartilhamento de dados cumprirá os requisitos da regra de privacidade e regulamentos federais sob HIPAA e 42 CFR Parte 2 que regem a proteção de informações individualmente identificáveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .