- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03297554
Terveet lapset -pilotti
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Jopa 30 vanhemman/lapsi-diadia rekrytoidaan osallistumaan m-Health-interventioon (toimitetaan älypuhelimella, iPadilla/tabletilla tai pöytäkoneella/kannettavalla tietokoneella) terveellisen käyttäytymisen ja terveellisen painon edistämiseksi lasten ja heidän vanhempiensa keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Lapsen osallistumiskriteerit:
- Osallistujilla on vähintään yksi vanhempi
- Sinulla on BMI-prosenttipiste > 85
- Ole fyysisesti kuntoinen
- Vältä sairauksia, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan, painoon ja ravinnon saantiin, mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, HIV/AIDS ja syöpä
Vanhemman mukaanottokriteerit:
- On älypuhelin
- Ole valmis käyttämään älypuhelinta mHealth-interventioon
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät sydän- ja verisuonitaudit tai häiriöt vanhemman omalla ilmoituksella
- Muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät heitä harjoittamasta säännöllistä fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: m-terveyslähestymistapa
Katso interventiokuvaus
|
Vanhempi/lapsi-dyadit osallistuvat etäneuvontaan, joka toimitetaan Internetiin yhdistetyn laitteen kautta (esim.
älypuhelin, iPad/tabletti, kannettava tietokone tai pöytätietokone).
Ohjaaja antaa oppitunnin, arvioi edistymistä objektiivisesti mitatun tiedon perusteella ja tarjoaa yksilöllisiä neuvoja ja ongelmanratkaisustrategioita vanhemmalle ja lapselle.
Perheet saavat viikoittain yhteydenottoja älypuhelimella.
Jokainen oppitunti sisältää interaktiivisen osan vanhemmille ja lapsille, jotka liittyvät terveelliseen ruokavalioon ja aktiiviseen leikkiin, sekä interaktiivisen vanhemmuuden koulutuskomponentin.
Oppitunnit perustuvat perhehoitomenetelmiin, jotka edistävät tehokkaasti lasten ja vanhempien painonpudotusta, joka kestää 10 vuotta (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MHealth-lähestymistavan hyväksyttävyys/käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 14-16
|
MHealth-lähestymistavan hyväksyttävyys/käytettävyys arvioidaan hoitotyytyväisyystutkimuksella.
|
Viikko 0 - viikko 14-16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Päätutkija: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2017-044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset m-Health Intervention
-
Kathmandu University School of Medical SciencesRekrytointiSyntymätulokset | Vauvan terveysNepal
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of TorontoValmisHIV-infektiot | HIV/AIDS | Tieto, asenteet, käytäntöKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityTuntematon
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Taiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Marche Region Regional Health AgencyRekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityValmisStressi | Omaishoitajan taakka | Traumaattinen aivovammaThaimaa
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetYhdysvallat