Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot for sunne barn

27. mars 2024 oppdatert av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Opptil 30 foreldre/barn-dyader vil bli rekruttert til å delta i en m-Health-intervensjon (levert over smarttelefon, iPad/nettbrett eller stasjonær/bærbar PC) for å fremme sunn atferd og sunn vekt blant barn og deres foreldre.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for barn:

  • Ha minst én deltakende forelder
  • Har en BMI-persentil > 85
  • Være fysisk i stand til å trene
  • Vær fri for sykdommer som påvirker metabolisme, kroppsvekt og matinntak, inkludert diabetes type 1 eller type 2, HIV/AIDS og kreft

Inkluderingskriterier for foreldre:

  • Ha en smarttelefon
  • Vær villig til å bruke smarttelefonen til mHealth-intervensjonen

Ekskluderingskriterier for barn:

  • Betydelig hjerte- og karsykdom eller lidelser via egenmelding fra foresatte
  • Andre betydelige medisinske problemer som ville hindre dem i å delta i regelmessig fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: m-helse tilnærming
Se tiltaksbeskrivelse
Atferdsmessig: m-Helse Intervensjon
Foreldre/barn-dyader deltar på eksterne veiledningsøkter levert over Internett-tilkoblet enhet (f.eks. smarttelefon, iPad/nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin). En rådgiver vil levere leksjonen, vurdere fremdriften basert på objektivt målte data og gi individuelle råd og problemløsningsstrategier for foreldre og barn. Familier vil motta ukentlig kontakt via smarttelefon. Hver leksjon vil inkludere en interaktiv komponent for foreldre og barn relatert til sunt kosthold og aktiv lek, samt en interaktiv foreldreopplæringskomponent. Leksjonene er basert på familiebehandlingsmetodene som effektivt fremmer vekttap hos barn og foreldre som varer i 10 år (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet/gjennomførbarhet av mHealth-tilnærmingen
Tidsramme: Uke 0 til uke 14-16
Akseptabiliteten/gjennomførbarheten av mHealth-tilnærmingen vil bli evaluert ved en undersøkelse om behandlingstilfredshet.
Uke 0 til uke 14-16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Hovedetterforsker: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2017-044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på m-Helse Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere