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Projet pilote Enfants en santé

27 mars 2024 mis à jour par: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Jusqu'à 30 dyades parents/enfants seront recrutées pour participer à une intervention m-santé (fournie sur smartphone, iPad/tablette ou ordinateur de bureau/ordinateur portable) afin de promouvoir des comportements sains et un poids santé chez les enfants et leurs parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour l'enfant :

  • Avoir au moins un parent participant
  • Avoir un centile d'IMC > 85
  • Être physiquement capable de faire de l'exercice
  • Être exempt de maladies qui affectent le métabolisme, le poids corporel et l'apport alimentaire, y compris le diabète de type 1 ou de type 2, le VIH/SIDA et le cancer

Critères d'inclusion pour le parent :

  • Avoir un smartphone
  • Être disposé à utiliser le smartphone pour l'intervention mHealth

Critères d'exclusion pour l'enfant :

  • Maladie ou troubles cardiovasculaires importants via l'auto-déclaration d'un parent
  • Autres problèmes médicaux importants qui les empêcheraient de pratiquer une activité physique régulière.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: approche m-santé
Voir le descriptif de l'intervention
Comportemental: Intervention m-santé
Les dyades parents/enfants assistent à des séances de conseil à distance dispensées sur un appareil connecté à Internet (par ex. smartphone, iPad/tablette, ordinateur portable ou ordinateur de bureau). Un conseiller donnera la leçon, examinera les progrès en fonction des données mesurées objectivement et fournira des conseils personnalisés et des stratégies de résolution de problèmes pour le parent et l'enfant. Les familles recevront un contact hebdomadaire via smartphone. Chaque leçon comprendra une composante interactive pour les parents et l'enfant liée à une saine alimentation et au jeu actif, ainsi qu'une composante interactive de formation parentale. Les leçons sont basées sur les méthodes de traitement familial qui favorisent efficacement la perte de poids des enfants et des parents qui est soutenue pendant 10 ans (Epstein et al., 1990 ; Epstein et al., 1981).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité/faisabilité de l'approche mHealth
Délai: Semaine 0 à Semaine 14-16
L'acceptabilité/faisabilité de l'approche mHealth sera évaluée par une enquête sur la satisfaction du traitement.
Semaine 0 à Semaine 14-16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Chercheur principal: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2017-044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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