Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot Zdrowych Dzieci

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Zostanie zrekrutowanych maksymalnie 30 diad rodzic/dziecko do udziału w interwencji m-Zdrowie (przeprowadzanej przez smartfon, iPad/tablet lub komputer stacjonarny/laptop) w celu promowania zdrowych zachowań i zdrowej wagi wśród dzieci i ich rodziców.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla dziecka:

  • Mieć przynajmniej jednego uczestniczącego rodzica
  • Mieć percentyl BMI > 85
  • Być fizycznie zdolnym do ćwiczeń
  • Być wolnym od chorób wpływających na metabolizm, masę ciała i przyjmowanie pokarmu, w tym cukrzycy typu 1 lub typu 2, HIV/AIDS i raka

Kryteria włączenia dla rodzica:

  • Mieć smartfona
  • Bądź chętny do korzystania ze smartfona do interwencji mZdrowia

Kryteria wykluczenia dla dziecka:

  • Znacząca choroba lub zaburzenia sercowo-naczyniowe na podstawie samoopisu rodzica
  • Inne istotne problemy zdrowotne, które uniemożliwiają im regularną aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podejście m-zdrowie
Zobacz opis interwencji
Behawioralne: Interwencja m-Zdrowie
Diady rodzic/dziecko biorą udział w zdalnych sesjach doradczych prowadzonych za pośrednictwem urządzenia podłączonego do Internetu (np. smartfon, iPad/tablet, laptop lub komputer stacjonarny). Doradca przeprowadzi lekcję, oceni postępy w oparciu o obiektywnie zmierzone dane i zapewni zindywidualizowane porady i strategie rozwiązywania problemów dla rodzica i dziecka. Rodziny otrzymają cotygodniowy kontakt za pośrednictwem smartfona. Każda lekcja będzie zawierała interaktywny komponent dla rodzica i dziecka związany ze zdrowym odżywianiem i aktywną zabawą, a także interaktywny komponent szkoleniowy dla rodziców. Lekcje opierają się na rodzinnych metodach leczenia, które skutecznie sprzyjają utracie wagi dziecka i rodzica, która utrzymuje się przez 10 lat (Epstein i in., 1990; Epstein i in., 1981).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność/wykonalność podejścia m-zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 0 do Tydzień 14-16
Akceptowalność/wykonalność podejścia m-zdrowia zostanie oceniona za pomocą ankiety dotyczącej satysfakcji z leczenia.
Tydzień 0 do Tydzień 14-16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Główny śledczy: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2017-044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja m-Zdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj