ヘルシーキッズパイロット
2024年3月27日 更新者：Amanda Staiano、Pennington Biomedical Research Center
子どもとその親の健康的な行動と健康的な体重を促進するために、m-Health 介入 (スマートフォン、iPad/タブレット、またはデスクトップ/ラップトップで提供) に参加する最大 30 人の親子二組が募集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
子供の包含基準:
- 参加する保護者が少なくとも 1 人いる
- BMIパーセンタイルが85以上である
- 身体的に運動ができること
- 1 型または 2 型糖尿病、HIV/AIDS、がんなど、代謝、体重、食物摂取に影響を与える病気に罹っていないこと
親の包含基準:
- スマートフォンをお持ちください
- mHealth 介入にスマートフォンを積極的に使用する
子供の除外基準:
- 親の自己申告による重度の心血管疾患または障害
- 定期的な身体活動を妨げるその他の重大な医学的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：m-healthアプローチ
介入の説明を参照
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親子ペアは、インターネットに接続されたデバイス (例:
スマートフォン、iPad/タブレット、ラップトップ、またはデスクトップ コンピューター)。
カウンセラーがレッスンを行い、客観的に測定されたデータに基づいて進捗状況を確認し、親子に個別のアドバイスや問題解決方法を提供します。
家族にはスマートフォンを通じて毎週連絡が届きます。
各レッスンには、健康的な食事とアクティブな遊びに関する親子向けのインタラクティブなコンポーネントと、インタラクティブな子育てトレーニング コンポーネントが含まれます。
レッスンは、子供と親の体重減少を効果的に促進し、10年間持続する家族の治療法に基づいています（Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MHealth アプローチの受け入れ可能性/実現可能性
時間枠：0週目から14～16週目まで
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MHealth アプローチの受け入れ可能性/実現可能性は、治療満足度に関する調査によって評価されます。
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0週目から14～16週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corby Martin, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 主任研究者：Amanda Staiano, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月13日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月26日
最初の投稿 (実際)
2017年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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