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Piloto Crianças Saudáveis

27 de março de 2024 atualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Até 30 díades pais/filhos serão recrutados para participar de uma intervenção m-Health (entregue por smartphone, iPad/Tablet ou desktop/laptop) para promover comportamentos saudáveis ​​e peso saudável entre crianças e seus pais.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para crianças:

  • Ter pelo menos um pai participante
  • Ter um percentil de IMC > 85
  • Ser fisicamente capaz de se exercitar
  • Estar livre de doenças que afetam o metabolismo, o peso corporal e a ingestão de alimentos, incluindo diabetes tipo 1 ou tipo 2, HIV/AIDS e câncer

Critérios de inclusão para pais:

  • Tenha um smartphone
  • Esteja disposto a usar o smartphone para a intervenção mHealth

Critérios de Exclusão para Criança:

  • Doença ou distúrbios cardiovasculares significativos por meio de autorrelato dos pais
  • Outros problemas médicos significativos que os impediriam de praticar atividades físicas regulares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: abordagem m-saúde
Ver descrição da intervenção
Comportamental: Intervenção m-Saúde
As díades pai/filho participam de sessões de aconselhamento remoto fornecidas por um dispositivo conectado à Internet (por exemplo, smartphone, iPad/tablet, laptop ou computador de mesa). Um conselheiro ministrará a lição, revisará o progresso com base nos dados medidos objetivamente e fornecerá conselhos individualizados e estratégias de solução de problemas para pais e filhos. As famílias receberão contato semanal via smartphone. Cada lição incluirá um componente interativo para pais e filhos relacionado à alimentação saudável e brincadeiras ativas, bem como um componente interativo de treinamento parental. As aulas são baseadas nos métodos de tratamento familiar que efetivamente promovem a perda de peso da criança e dos pais, sustentada por 10 anos (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade/viabilidade da abordagem mHealth
Prazo: Semana 0 a Semana 14-16
A aceitabilidade/viabilidade da abordagem mHealth será avaliada por uma pesquisa sobre a satisfação com o tratamento.
Semana 0 a Semana 14-16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2017-044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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