Healthy Kids Pilot
2024. március 27. frissítette: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Legfeljebb 30 szülő/gyerek diádot toboroznak, hogy részt vegyenek egy m-Health beavatkozásban (okostelefonon, iPaden/táblagépen vagy asztali számítógépen/laptopon keresztül), hogy elősegítsék az egészséges viselkedést és az egészséges testsúlyt a gyermekek és szüleik körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Gyermekek felvételi feltételei:
- Legalább egy szülő részt vesz
- BMI-százaléka >85
- Legyen fizikailag alkalmas az edzésre
- Legyen mentes az anyagcserét, a testsúlyt és a táplálékfelvételt befolyásoló betegségektől, beleértve az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget, a HIV/AIDS-t és a rákot
Bevételi kritériumok a szülő számára:
- Legyen okostelefonod
- Legyen hajlandó az okostelefont használni az m-egészségügyi beavatkozáshoz
Kizárási kritériumok gyermekek számára:
- Jelentős szív- és érrendszeri betegség vagy rendellenesség a szülő saját bevallása alapján
- Egyéb jelentős egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák őket a rendszeres fizikai tevékenységben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: m-egészségügyi megközelítés
Lásd a beavatkozás leírását
|
A szülő/gyermek diádok távoli tanácsadáson vesznek részt, amelyet internethez csatlakoztatott eszközön keresztül tartanak (pl.
okostelefon, iPad/táblagép, laptop vagy asztali számítógép).
Egy tanácsadó tartja a leckét, az objektíven mért adatok alapján felülvizsgálja az előrehaladást, és személyre szabott tanácsokat és problémamegoldási stratégiákat ad a szülő és a gyermek számára.
A családok hetente kapnak kapcsolatot okostelefonon keresztül.
Minden lecke tartalmaz egy interaktív komponenst a szülők és a gyermekek számára az egészséges táplálkozással és az aktív játékkal kapcsolatban, valamint egy interaktív szülői tréning komponenst.
A leckék olyan családkezelési módszereken alapulnak, amelyek hatékonyan segítik elő a gyermekek és a szülők 10 évig tartó súlycsökkenését (Epstein és mtsai, 1990; Epstein és mtsai, 1981).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az m-egészségügyi megközelítés elfogadhatósága/megvalósíthatósága
Időkeret: 0. héttől 14-16. hétig
|
Az m-egészségügyi megközelítés elfogadhatóságát/megvalósíthatóságát a kezeléssel való elégedettségről szóló felmérés fogja értékelni.
|
0. héttől 14-16. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Kutatásvezető: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2017-044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .