Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot gezonde kinderen

27 maart 2024 bijgewerkt door: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Er zullen maximaal 30 ouder/kind-dyades worden aangeworven om deel te nemen aan een m-Health-interventie (geleverd via smartphone, iPad/Tablet of desktop/laptop) om gezond gedrag en een gezond gewicht bij kinderen en hun ouders te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor kind:

  • Minstens één deelnemende ouder hebben
  • Een BMI-percentiel > 85 hebben
  • Fysiek in staat zijn om te oefenen
  • Vrij zijn van ziekten die de stofwisseling, het lichaamsgewicht en de voedselinname beïnvloeden, waaronder diabetes type 1 of type 2, hiv/aids en kanker

Inclusiecriteria voor ouder:

  • Heb een smartphone
  • Wees bereid om de smartphone te gebruiken voor de mHealth-interventie

Uitsluitingscriteria voor kind:

  • Significante hart- en vaatziekten of aandoeningen via zelfrapportage van ouder
  • Andere significante medische problemen waardoor ze niet regelmatig aan lichaamsbeweging kunnen doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: m-gezondheidsbenadering
Zie interventiebeschrijving
Gedragsmatig: m-gezondheidsinterventie
Ouder/kind-dyades wonen counselingsessies op afstand bij die worden gegeven via een met internet verbonden apparaat (bijv. smartphone, iPad/tablet, laptop of desktopcomputer). Een counselor geeft de les, beoordeelt de voortgang op basis van de objectief gemeten gegevens en geeft individueel advies en probleemoplossende strategieën voor ouder en kind. Gezinnen krijgen wekelijks contact via smartphone. Elke les bevat een interactief onderdeel voor ouder en kind over gezond eten en actief spelen, evenals een interactief ouderschapstrainingsonderdeel. De lessen zijn gebaseerd op gezinsbehandelingsmethoden die effectief gewichtsverlies van kinderen en ouders bevorderen dat 10 jaar aanhoudt (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid/haalbaarheid van de mHealth-benadering
Tijdsspanne: Week 0 tot week 14-16
Aanvaardbaarheid/haalbaarheid van de mHealth-benadering zal worden geëvalueerd door middel van een onderzoek naar de tevredenheid over de behandeling.
Week 0 tot week 14-16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2017-044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op m-gezondheidsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren