Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Determining the Impact of a New Physiotherapist Led Primary Care Model for Back Pain

torstai 21. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jordan Miller, PT, PhD, Queen's University

Determining the Impact of a New Physiotherapist Led Primary Care Model for Back Pain: A Pilot Cluster Randomized Controlled Trial

This is a pilot cluster randomized controlled trial to determine the feasibility of a cluster randomized trial to evaluate the individual and health system impact of implementing a new physiotherapist-led primary care model for back pain in Canada.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study aims to determine the feasibility of conducting a cluster randomized trial in primary care settings in Ontario to evaluate the individual health outcomes and health system impact of implementing a new physiotherapist-led primary care model for people with back pain. The primary purpose of this pilot study is to determine the feasibility including recruitment and retention of primary care teams (sites) and patient participants, carrying out the assessment procedures, and implementing the physiotherapist-led primary care intervention including training the physiotherapist to adopt this role.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults (18 years and over) with back pain of any duration
  • Seeking primary care for back pain at a participating site
  • Primary care visit may be a first or repeat visit

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not consent to participation
  • Patients who report being unable to understand, read, and write English

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapeutin johtama perusterveydenhuollon malli selkäkivuille
PT-vetoinen selkäkipujen perusterveydenhuollon malli sisältää PT:n sisällyttämisen perusterveydenhuoltotiimiin selkäkipuista kärsivien ihmisten ensimmäisellä kontaktipisteellä ilman kustannuksia potilaalle. Tämän mallin potilaat voivat valita PT:n tai perhelääkärin käynnin. Heitä rohkaistaan ​​varaamaan PT, paitsi jos ensisijainen syy käynnille on lääkkeiden uusiminen tai kun potilaalla on muita terveysongelmia, jotka tarvitsevat lääkärin huomiota samalla käynnillä. PT-vetoisessa perushoidon interventiossa on 4 avainosaa: 1) Alkuarviointi ja seulonta; 2) Lyhyt yksilöllinen interventio ensimmäisellä käynnillä; 3) Terveyspalvelujen navigointi; 4) Ylimääräisen PT-hoidon tarjoaminen ihmisille, joilla on tyydyttämätön tarve.
Käyttäytyminen: Physiotherapist-led primary care model for back pain
  1. Assessment and screening: taking a history; screening for red flags, comorbidities, and risk factors of ongoing pain and disability; physical examination
  2. Brief individualized intervention at the first visit: effective communication, cognitive reassurance, a few exercises, and advice/strategies to stay active.
  3. Health services navigation: PT assistance with navigating healthcare services based on the assessment findings. First, red-flags requiring emergency or urgent referrals. Next, comorbid conditions that would benefit from care from other healthcare providers. Finally, referral to PT (if appropriate).
  4. Providing additional physiotherapy care to people with an unmet need: Additional physiotherapy care will be provided to patients who have an identified need for physiotherapy but no physiotherapy coverage through private or government health insurance plans.
Active Comparator: Usual care
The physician led primary care intervention will be unstandardized to best reflect standard clinical practice in Canada. This usually includes a visit to a primary care physician, who would perform a history and physical examination, provide LBP education, and prescribe medications and/or refer based on their assessment findings and patient preferences.
Muut: Usual care
The physician led primary care intervention will be unstandardized to best reflect standard clinical practice in Canada.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recruitment of primary care teams
Aikaikkuna: Baseline
Ability to recruit four primary care teams (Family Health Teams or Community Health Centres) to paricipate
Baseline
Recruitment of patient participants
Aikaikkuna: Baseline to 14 weeks
Recruitment rate (participants/week) or total number of participants recruited in 14 weeks
Baseline to 14 weeks
Assessment completion
Aikaikkuna: Baseline, 6-week 12-week, 6,9,12 month follow-up. The primary time point for this assessment is 12-week follow-up.
Percentage of all assessment items completed by participants completing each assessment
Baseline, 6-week 12-week, 6,9,12 month follow-up. The primary time point for this assessment is 12-week follow-up.
Retention of patient participants
Aikaikkuna: Retention of participants at 6-week, 12-week, 6, 9, and 12-month follow-up assessments. The primary timeline for this outcome is 12-month follow-up.
Attrition rate
Retention of participants at 6-week, 12-week, 6, 9, and 12-month follow-up assessments. The primary timeline for this outcome is 12-month follow-up.
Physiotherapist confidence in carrying out the interventions
Aikaikkuna: Baseline
The PT will rate his/her confidence in each component of the intervention after the training on a scale from 0-10 with higher scores indicating greater confidence in carrying out that component of the intervention.
Baseline
Treatment fidelity
Aikaikkuna: 6-week follow-up
Treatment fidelity will be measured by consistency with the intervention described in the protocol measured through an intervention checklist completed by the physiotherapist and an audit of the EMR notes.
6-week follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-reported disability
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
measured using the Roland Morris Disability Questionnaire (0 to 24 with higher scores indicating greater disability)
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Self-reported pain intensity
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
measured using a numeric pain rating scale from 0 to 10 with higher scores indicating greater pain intensity (measured at rest, during walking, and during a lifting task)
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Health Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
measured using the EuroQoL-5D-5L (0 to 100 with greater scores indicating greater self-reported health related quality of life)
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Global rating of change
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
measured using an 11-point scale (-5 to +5 with negative scores indicating a worsening of physical functioning related to back pain and positive scores indicating an improvement of physical functioning related to back pain)
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Satisfaction with health care
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
measured using an 11-point scale(-5 to +5 with negative scores indicating a dissatisfaction with health care received and positive scores indicating satisfaction with health care received)
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Catastrophic Thinking
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
measured using the Pain Catastrophizing Scale (0 to 52 with higher scores indicating greater catastrophic thinking)
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Depressive symptoms
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
measured using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (0 to 27 with greater scores indicating increased depressive symptoms)
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Adverse events
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
measured using an adverse events questionnaire that asks 1) if the patient has experienced any adverse events as a result of the treatments received (yes/no); 2) how long the event lasted (hours or days); 3) how severe the adverse event was (0-10 scale); 4) what adverse events were experienced.
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Health care accessibility
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Percentage of patients receiving care within 48 hours.
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Health care accessibility
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Percentage of patients who score medium or high risk on the STarT Back tool who receive physiotherapy care.
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Health care utilization
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
All health care visits (aggregated and dis-aggregated) including: primary care visits, emergency department visits, hospitalizations, surgeries, consultations with other health care providers, diagnostic imaging, medications, and other care received by the patient
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Costs (piloted for a cost utility analysis in a future trial)
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Includes all health care costs plus societal costs using a human capital approach for loss of productivity
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Medications prescribed
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Measured as a process outcome
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Diagnostic imaging ordered
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Measured as a process outcome
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
referrals to other health care providers made
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Measured as a process outcome
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
notes made by primary care provider to employers or insurers
Aikaikkuna: Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up
Measured as a process outcome
Baseline, 6-week, 12-week, 6-month, 9-month, and 12-month follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan Miller, PhD, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6021536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

There is no plan to share individual participant data from this pilot study. This data will be used to inform the protocol for a fully powered cluster randomized trial.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa