ROOM-LIGHT: Dynaaminen LED-valo masentuneiden potilaiden hoitoon osastoosastoilla (ROOM-LIGHT)

Masennus on suuri terveyshaaste, ja lääke- ja psykoterapian kehityksestä huolimatta huomattava osa potilaista toipuu hyvin hitaasti ja epätäydellisesti, ja 10-25 % potilaista on vastustuskykyisiä hoidolle. Siksi uusille hoitoaloitteille on kysyntää. Kronoterapiat voivat säädellä vuorokausirytmejä ja unta, ja ne ovat osoittaneet lupaavia tuloksia masennuslääkkeiden vaikutuksista. Kronoterapeuttisista hoitomuodoista BLT-hoitoa (Bright Light Therapy) on käytetty masennuksen ja unihäiriöiden hoidossa useiden vuosikymmenien ajan sekä masennuslääkkeenä että unta parantavana vaikutuksena. BLT:n on myös osoitettu lisäävän masennuslääkehoitoa.

Tavoitteet. Tämän kokeen tavoitteena on tutkia auringonvaloa jäljittelevien LED-valaisimien yhdistelmän toteutettavuutta, kun se asennetaan psykiatrisen osaston potilashuoneisiin. Tutkijat ovat päättäneet käyttää satunnaistettua suunnittelua, jota testataan myöhemmin suuremmassa kliinisessä tutkimuksessa, jonka ensisijaisena tuloksena on masennuksen vakavuus. Tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkijat rekisteröivät järjestelmän vakauden, valon vaikutuksen potilaisiin siedettävyyden, mukavuuden, masennustason ja unen suhteen. Tutkijat haluavat myös mitata ja kerätä erityisiä valotietoja ei-kuvaa muodostavasta valosta (NIF) käyttämällä erityisesti suunniteltuja valoantureita valon spektrin jakautumisen kaappaamiseen. Lopuksi tutkijat testaavat oikeudenkäyntiä varten suunniteltua sähköistä tapausraporttilomaketta (eCRF).

Design. Suunnitelma on satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe, jossa on kaksi haaraa: aktiivinen dynaaminen valokoehaara ja tavallinen valokoehaara, jossa on sokkoutettu masennuksen tulosten arvioijia (Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko), tiedonkeruu ja data-analyysit. Satunnaistaminen tapahtuu aktiivisen ja standardin nopeudella 2-1.