ROOM-LIGHT: luce LED dinamica come trattamento per pazienti depressi nei reparti di degenza (ROOM-LIGHT)

La depressione è una delle principali sfide per la salute e, nonostante gli sviluppi della farmacoterapia e della psicoterapia, una parte sostanziale dei pazienti si riprenderà solo molto lentamente e in modo incompleto e il 10-25% dei pazienti è resistente al trattamento. Pertanto, sono richieste nuove iniziative terapeutiche. I cronoterapici possono regolare i ritmi diurni e il sonno e hanno mostrato risultati promettenti sugli effetti antidepressivi. Tra le modalità di trattamento cronoterapico, la Bright Light Therapy (BLT) è stata utilizzata per diversi decenni nel trattamento della depressione e dei disturbi del sonno sia con un effetto antidepressivo che di miglioramento del sonno. È stato anche dimostrato che la BLT aumenta la terapia antidepressiva.

Obiettivi. L'obiettivo di questo studio è indagare la fattibilità di una combinazione di armature a luce LED che mirino a imitare la luce solare, quando installate nelle stanze dei pazienti di un reparto di degenza psichiatrica. I ricercatori hanno optato per l'utilizzo di un disegno randomizzato che verrà successivamente testato in uno studio clinico più ampio con la gravità della depressione come risultato primario. In questo studio di fattibilità i ricercatori registreranno la stabilità del sistema, l'influenza della luce sui pazienti per quanto riguarda la tollerabilità, il comfort, il livello di depressione e il sonno. Gli investigatori vogliono anche misurare e raccogliere dati di luce specifici sulla luce che non forma immagini (NIF) utilizzando sensori di luce appositamente progettati per catturare la distribuzione spettrale della luce. Infine, gli investigatori testeranno il modulo elettronico di segnalazione del caso (eCRF) che è stato progettato per il processo.

Progetto. Il progetto è uno studio di fattibilità controllato randomizzato con due bracci: un braccio di prova della luce dinamico attivo e un braccio di prova della luce standard con accecamento dei valutatori dell'esito della depressione (scala di valutazione della depressione di Hamilton), raccolta e analisi dei dati. La randomizzazione avverrà con un tasso per attivo e standard di 2 a 1.