ROOM-LIGHT: Dynamisk LED-lys som behandling af deprimerede patienter på sengeafdelinger (ROOM-LIGHT)

Depression er en stor sundhedsudfordring, og på trods af udviklingen inden for farmakoterapi og psykoterapi vil en væsentlig del af patienterne kun komme sig meget langsomt og ufuldstændigt, og 10-25 % af patienterne er resistente over for behandling. Derfor efterspørges nye behandlingstiltag. Kronoterapeutika kan regulere døgnrytmer og søvn og har vist lovende resultater med hensyn til antidepressive virkninger. Blandt kronoterapeutiske behandlingsmodaliteter har Bright Light Therapy (BLT) været brugt til behandling af depression og søvnforstyrrelser i flere årtier med både en antidepressiv og en søvnforbedrende effekt. BLT har også vist sig at øge antidepressiv behandling.

Mål. Formålet med dette forsøg er at undersøge gennemførligheden af ​​en kombination af LED-lysarmaturer, der sigter mod at efterligne sollys, når de installeres i patientværelserne på en psykiatrisk indlæggelsesafdeling. Efterforskerne har valgt at bruge et randomiseret design, der efterfølgende vil blive testet i et større klinisk forsøg med depressions sværhedsgrad som det primære resultat. I denne feasibility-undersøgelse vil efterforskere registrere systemets stabilitet, lysets indflydelse på patienter med hensyn til tolerabilitet, komfort, depressionsniveau og søvn. Efterforskere ønsker også at måle og indsamle specifikke lysdata om det ikke-billeddannende lys (NIF) ved at bruge specialdesignede lyssensorer til at fange lysets spektrale fordeling. Til sidst vil efterforskerne teste den elektroniske sagsrapportformular (eCRF), der er designet til retssagen.

Design. Designet er et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg med to arme: en aktiv dynamisk lysforsøgsarm og en standard lysforsøgsarm med blinding af depressionsudfaldsbedømmere (Hamilton depressionsvurderingsskala), dataindsamling og dataanalyser. Randomisering vil være med en rate for aktiv og standard på 2 til 1.