ROOM-LIGHT: 入院病棟のうつ病患者の治療としてのダイナミック LED ライト (ROOM-LIGHT)

うつ病は健康上の大きな課題であり、薬物療法や精神療法の進歩にもかかわらず、患者のかなりの部分が非常にゆっくりと不完全にしか回復せず、患者の 10 ～ 25% が治療に抵抗します。 したがって、新しい治療イニシアチブが求められています。 時間治療薬は、日周リズムと睡眠を調節することができ、抗うつ効果に関して有望な結果を示しています。 時間療法の治療モダリティの中で、ブライト ライト セラピー (BLT) は、抗うつ効果と睡眠改善効果の両方で、数十年にわたってうつ病と睡眠障害の治療に使用されてきました。 BLT は、抗うつ療法を増強することも示されています。

目的。 この試験の目的は、精神科入院病棟の病室に設置された場合に、太陽光を模倣することを目的とした LED ライト アーマチュアの組み合わせの実現可能性を調査することです。 研究者は、うつ病の重症度を主な結果とする大規模な臨床試験でその後テストされるランダム化されたデザインを使用することを選択しました. この実現可能性調査では、研究者はシステムの安定性、患者への光の影響、耐容性、快適さ、抑うつレベル、および睡眠を記録します。 研究者はまた、特別に設計された光センサーを使用して光のスペクトル分布をキャプチャすることにより、非画像形成光 (NIF) に関する特定の光データを測定および収集したいと考えています。 最後に、治験責任医師は、試験用に設計された電子症例報告書 (eCRF) をテストします。

デザイン。 この設計は、2 つのアームを備えた無作為化制御実現可能性試験です。アクティブな動的ライト トライアル アームと、うつ病の結果評価者 (ハミルトンうつ病評価尺度) を盲検化する標準的なライト トライアル アーム、データ収集、およびデータ分析です。 ランダム化は、アクティブと標準の割合が 2 対 1 で行われます。