Hesperidiinin ja pellavansiemenen vaikutukset biokemiallisiin tekijöihin ja maksafibroosiin alkoholittomassa rasvamaksasairauksissa
keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Hesperidiinin ja pellavansiementäydennyksen vaikutusten arviointi maksaentsyymeihin, tulehdustekijöihin, lipidiprofiiliin, verensokeriin, insuliiniherkkyyteen ja maksan steatoosin asteeseen alkoholittomilla rasvamaksasairaudilla
Hesperidiinin ja pellavansiemenlisän vaikutusten lipidiprofiiliin, maksaentsyymeihin, tulehdustekijöihin ja maksafibroosiin potilailla, joilla on alkoholiton steatohepatiitti (NASH), jaetaan satunnaisesti 50 potilasta, jotka ovat lähetelleet Gastrointestinal (GI) -klinikalle steatoosiasteiden 2 ja 3 kanssa. valvontaryhmälle tai 2 kapselia hesperidiiniä ja 30 grammaa pellavansiemeniä 12 viikon ajan; molempia ryhmiä kehotetaan noudattamaan myös tutkijoiden ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa.
Intervention alussa ja lopussa arvioidaan lipidiprofiilit, maksaentsyymit, jotkin tulehdusmerkit ja maksafibroosi ja niitä verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Azits Hekmatdoost
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Painoindeksi (BMI) välillä 25-40
- Sonografiset löydökset, jotka sopivat maksan steatoosiin (aste 2 tai enemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Kaikenlaisten antibioottien ottaminen kaksi viikkoa ennen rekrytointia
- Alkoholin kulutuksen historia
- raskaus tai imetys
- Ammattiurheilijat
- Muu maksasairaus (virus/ jne.)
- Lääkkeiden, kuten kalsiumkanavasalpaajien, suuriannoksisten synteettisten estrogeenien, metotreksaatin, amiodaronin, steroidien, klorokiinin, immunosuppressiivisten lääkkeiden, lipidejä alentavien aineiden, metformiinin ja E-vitamiinin käyttö
- Hypertensio, sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus, munuaissairaus ja keliakia; Kirroosi
- GI-leikkauksen historia / aiemmat kirurgiset toimenpiteet, kuten jejunoileaalinen tai jejunokolinen ohitus, gastroplastia
- Seuraava ohjelma laihtua viimeisten 3 kuukauden aikana
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai Cushingin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
|
ei lisäystä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hesperidiini ja pellavansiemen
|
2 kapselia hesperidiiniä ja 30 g pellavansiemeniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksafibroosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida fibroscanilla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ilmaistaan yleisesti yksiköissä kg/m2
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6757
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .