Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van hesperidine en lijnzaad op biochemische factoren en leverfibrose bij niet-alcoholische leververvetting

13 december 2017 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Evaluatie van de effecten van suppletie met hesperidine en lijnzaad op leverenzymen, ontstekingsfactoren, lipidenprofiel, bloedglucose, insulinegevoeligheid en graad van hepatische steatose bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

Om de effecten van hesperidine en lijnzaadsupplement op het lipidenprofiel, leverenzymen, ontstekingsfactoren en leverfibrose bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) te bestuderen, zullen 50 patiënten die verwezen naar de gastro-intestinale (GI) kliniek met steatose graad 2 en 3 willekeurig worden toegewezen ter controlegroep of 2 capsules Hesperidine en 30 gram lijnzaad gedurende 12 weken; beide groepen zullen worden geadviseerd zich ook aan het dieet- en bewegingsprogramma van de onderzoekers te houden. Aan het begin en het einde van de interventie zullen lipidenprofielen, leverenzymen, sommige ontstekingsmarkers en leverfibrose worden beoordeeld en tussen groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • Contact:
          • Azits Hekmatdoost

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Leeftijd van 18 tot 70 jaar

  • Body Mass Index (BMI) tussen 25-40
  • Sonografische bevindingen die compatibel zijn met hepatische steatose (graad 2 of meer)

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Elke vorm van antibiotica nemen twee weken voor rekrutering
  • Geschiedenis van alcoholgebruik
  • zwangerschap of borstvoeding
  • Professionele atleten
  • Andere leverziekte (viraal/enz.)
  • Gebruik van geneesmiddelen zoals calciumantagonisten, hoge doses synthetische oestrogenen, methotrexaat, amiodaron, steroïden, chloroquine, immunosuppressiva, lipidenverlagende middelen, metformine en vitamine E
  • Een geschiedenis van hypertensie, hart- en vaatziekten, longziekte, nierziekte en coeliakie; Cirrose
  • Geschiedenis van operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal / Eerdere chirurgische ingrepen zoals jejunoileale of jejunocolische bypass, gastroplastiek
  • Volgend programma om af te vallen in de afgelopen 3 mnd
  • Een voorgeschiedenis van hypothyreoïdie of het syndroom van Cushing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: controle
Ander: controle
geen suppletie
ACTIVE_COMPARATOR: Hesperidine en Lijnzaad
Voedingssupplement: hesperidine en lijnzaad
2 capsules hesperidine en 30 g lijnzaad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lever fibrose
Tijdsspanne: 12 weken
beoordelen met fibroscan
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
wordt universeel uitgedrukt in eenheden van kg/m2
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6757

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-alcoholische steatohepatitis

Klinische onderzoeken op controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren