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Os efeitos da hesperidina e da linhaça nos fatores bioquímicos e na fibrose hepática na doença hepática gordurosa não alcoólica

13 de dezembro de 2017 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Avaliação dos efeitos da suplementação de hesperidina e linhaça nas enzimas hepáticas, fatores inflamatórios, perfil lipídico, glicose no sangue, sensibilidade à insulina e grau de esteatose hepática em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica

Para estudar os efeitos da hesperidina e do suplemento de linhaça no perfil lipídico, enzimas hepáticas, fatores inflamatórios e fibrose hepática em pacientes com esteato-hepatite não alcoólica (NASH), 50 pacientes encaminhados à clínica gastrointestinal (GI) com esteatose graus 2 e 3 serão alocados aleatoriamente para o grupo controle ou 2 cápsulas de Hesperidina e 30 gramas de linhaça por 12 semanas; ambos os grupos também serão aconselhados a aderir à dieta e ao programa de exercícios dos investigadores. No início e no final da intervenção, perfis lipídicos, enzimas hepáticas, alguns marcadores inflamatórios e fibrose hepática serão avaliados e comparados entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • Recrutamento
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • Contato:
          • Azits Hekmatdoost

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Idade de 18 a 70 anos

  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25-40
  • Achados ultrassonográficos compatíveis com esteatose hepática (grau 2 ou mais)

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Tomar qualquer tipo de antibiótico duas semanas antes do recrutamento
  • Histórico de consumo de álcool
  • gravidez ou lactação
  • atletas profissionais
  • Outra doença hepática (viral/etc)
  • Uso de medicamentos como bloqueadores dos canais de cálcio, estrogênios sintéticos em altas doses, metotrexato, amiodarona, esteroides, cloroquina, imunossupressores, hipolipemiantes, metformina e vitamina E
  • Histórico de hipertensão, doença cardiovascular, doença pulmonar, doença renal e doença celíaca; Cirrose
  • Histórico de cirurgia do trato gastrointestinal superior/procedimentos cirúrgicos anteriores, como bypass jejunoileal ou jejunocólico, gastroplastia
  • Seguindo programa para perder peso nos últimos 3 meses
  • Uma história de hipotireoidismo ou síndrome de Cushing

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
Outro: ao controle
sem suplementação
ACTIVE_COMPARATOR: Hesperidina e Linhaça
Suplemento dietético: hesperidina e linhaça
2 cápsulas de hesperidina e 30 g de linhaça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fibrose hepática
Prazo: 12 semanas
avaliar por fibroscan
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
é universalmente expresso em unidades de kg/m2
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Nutrition and Food Technology Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6757

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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