Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hesperydyny i siemienia lnianego na czynniki biochemiczne i zwłóknienie wątroby w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Ocena wpływu suplementacji hesperydyną i siemieniem lnianym na enzymy wątrobowe, czynniki zapalne, profil lipidowy, poziom glukozy we krwi, wrażliwość na insulinę i stopień stłuszczenia wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

W celu zbadania wpływu hesperydyny i suplementu siemienia lnianego na profil lipidowy, enzymy wątrobowe, czynniki zapalne i zwłóknienie wątroby u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH), 50 pacjentów, którzy zostali skierowani do kliniki żołądkowo-jelitowej (GI) ze stłuszczeniem stopnia 2 i 3, zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub 2 kapsułki Hesperydyny i 30 g siemienia lnianego przez 12 tygodni; obie grupy zostaną poproszone o przestrzeganie diety badaczy i programu ćwiczeń. Na początku i na końcu interwencji zostaną ocenione i porównane między grupami profile lipidowe, enzymy wątrobowe, niektóre markery zapalne i zwłóknienie wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • Kontakt:
          • Azits Hekmatdoost

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek od 18 do 70 lat

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25-40
  • Wyniki badań ultrasonograficznych zgodne ze stłuszczeniem wątroby (stopień 2 lub wyższy)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Przyjmowanie jakichkolwiek antybiotyków na dwa tygodnie przed rekrutacją
  • Historia spożycia alkoholu
  • ciąża lub laktacja
  • Profesjonalni atleci
  • Inne choroby wątroby (wirusowe/itp.)
  • Stosowanie leków, takich jak blokery kanału wapniowego, syntetyczne estrogeny w dużych dawkach, metotreksat, amiodaron, steroidy, chlorochina, leki immunosupresyjne, leki obniżające poziom lipidów, metformina i witamina E
  • Historia nadciśnienia tętniczego, chorób sercowo-naczyniowych, chorób płuc, chorób nerek i celiakii; Marskość
  • Historia chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego / Wcześniejsze zabiegi chirurgiczne, takie jak pomostowanie jelitowo-jelitowe lub jelita czczego, gastrooplastyka
  • Następujący program, aby schudnąć w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia niedoczynności tarczycy lub zespołu Cushinga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
Inny: kontrola
bez suplementacji
ACTIVE_COMPARATOR: Hesperydyna i siemię lniane
Suplement diety: hesperydyna i siemię lniane
2 kapsułki hesperydyny i 30 g siemienia lnianego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
ocenić za pomocą fibroscanu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
jest powszechnie wyrażana w jednostkach kg/m2
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6757

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj