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Les effets de l'hespéridine et des graines de lin sur les facteurs biochimiques et la fibrose hépatique dans la stéatose hépatique non alcoolique

13 décembre 2017 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Évaluation des effets de la supplémentation en hespéridine et en graines de lin sur les enzymes hépatiques, les facteurs inflammatoires, le profil lipidique, la glycémie, la sensibilité à l'insuline et le degré de stéatose hépatique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Pour étudier les effets de l'hespéridine et du supplément de graines de lin sur le profil lipidique, les enzymes hépatiques, les facteurs inflammatoires et la fibrose hépatique chez les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH), 50 patients référés à la clinique gastro-intestinale (GI) atteints de stéatose de grade 2 et 3 seront répartis au hasard. pour contrôler le groupe ou 2 capsules d'hespéridine et 30 grammes de graines de lin pendant 12 semaines ; il sera conseillé aux deux groupes de suivre également le régime alimentaire et le programme d'exercices des enquêteurs. Au début et à la fin de l'intervention, les profils lipidiques, les enzymes hépatiques, certains marqueurs inflammatoires et la fibrose hépatique seront évalués et comparés entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • Contact:
          • Azits Hekmatdoost

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Âge de 18 à 70 ans

  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 40
  • Résultats échographiques compatibles avec une stéatose hépatique (degré 2 ou plus)

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Prendre tout type d'antibiotiques deux semaines avant le recrutement
  • Antécédents de consommation d'alcool
  • grossesse ou allaitement
  • Athlètes professionnels
  • Autre maladie du foie (virale/etc.)
  • Utilisation de médicaments tels que les inhibiteurs calciques, les œstrogènes synthétiques à forte dose, le méthotrexate, l'amiodarone, les stéroïdes, la chloroquine, les médicaments immunosuppresseurs, les agents hypolipidémiants, la metformine et la vitamine E
  • Une histoire d'hypertension, de maladie cardiovasculaire, de maladie pulmonaire, de maladie rénale et de maladie coeliaque ; Cirrhose
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure / Interventions chirurgicales antérieures telles que pontage jéjuno-iléal ou jéjuno-colique, gastroplastie
  • Programme suivant pour perdre du poids ces derniers 3 mois
  • Antécédents d'hypothyroïdie ou de syndrome de Cushing

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
Autre: contrôler
pas de supplémentation
ACTIVE_COMPARATOR: Hespéridine et graines de lin
Complément alimentaire: hespéridine et graines de lin
2 capsules d'hespéridine et 30 g de graines de lin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fibrose hépatique
Délai: 12 semaines
évaluer par fibroscan
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
est universellement exprimé en unités de kg/m2
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Nutrition and Food Technology Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6757

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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