Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bone Microstructure After Gastrectomy Evaluating by Using HR-pQCT

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Kobayashi Shinichiro, Nagasaki University

Chronological Change of Bone Microstructure After Gastrectomy

Osteoporosis after gastrectomy, which is characterized by both the loss of bone mass and the deterioration of bone architecture, is a serious complication in the long course after gastrectomy. The aim of the present study was to evaluate osteoporosis by using high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT) in the long course after gastrectomy. In total gastrectomy and distal gastrectomy groups, at least 5 years should have elapsed since gastrectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The patients after gastrectomy loss appetite and decrease the weight. Total gastrectomy especially cause severe sarcopenia and metabolic change. Osteoporosis after gastrectomy, which is characterized by both the loss of bone mass and the deterioration of bone architecture, is a serious complication in the long course after gastrectomy. The primary tools for assessing volumetric density and bone structure are quantitative computed tomography (QCT) and more recently, high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT). However the validation of osteoporosis with HR-pQCT before and after gastrectomy remain elusive. The aim of the present study was to evaluate osteoporosis by using HR-pQCT before and after after endoscopic resection, distal gastrectomy, and total gastrectomy in the patients with gastric cancer.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Rekrytointi
        • Nagasaki University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Japanese

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Planning ESD, DG, or TG due to gastric cancer
  • Provide signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • Current use of the following osteoporosis agents; Teriparatide, Denosumab, and bisphosphonate
  • Hyperthyroidism
  • Hyperparathyroidism
  • Present malignancy (except in situ carcinoma)
  • Any condition that required chronic (greater than three months cumulative and greater than 5 mg/day) glucocorticoid therapy
  • Other diseases which affect bone metabolism
  • Any disorder that, in the opinion of the investigator, may compromise the ability of the subject to give written informed consent and/or comply with study procedures
  • Received > 3 months (or equivalent) of osteoporosis treatment
  • Currently enrolled in or has not yet completed at least 1 month since ending other investigational device or drug trial(s), or subject is receiving other investigational agent(s).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
Distal Gastrectomy (DG) group
38 patients planing distal gastrectomy due to gastric cancer
Total Gastrectomy (TG) group
38 patients planing total gastrectomy due to gastric cancer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparing bone microstructure in control, DG, and TG groups
Aikaikkuna: 2 years after the treatments
volumetric bone mineral density loss comparing with before the treatments
2 years after the treatments

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparing bone microstructure with sarcopenia
Aikaikkuna: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Correlation between bone mineral density in HR-pQCT and cross-sectional area of the abdominal psoas major muscle
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Comparing bone microstructure with serum biomarkers of osteoporosis
Aikaikkuna: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Correlation between bone mineral density in HR-pQCT and biomarkers (25-hydroxyvitaminD, calcium, iPTH, P1NP, ICTP, TRACP5b)
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Comparing bone microstructure with dual-energy X-ray absorptiometry
Aikaikkuna: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Correlation of bone mineral density between HR-pQCT and DXA
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Comparing bone microstructure with quality of life (QOL-C30)
Aikaikkuna: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Patients will be asked to complete a short debriefing questionnaire covering questions.(QOL-C30). We compared the average sore about Valid and reliable 30-item questionnaire assessing health related quality of life (6 functional, 9 symptom) before and after treatments. The score about QOL-C30 is evaluated on a four level scale without Global quality of life. Global quality of life is evaluated on a seven level scale.
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Comparing bone microstructure with quality of life (BDHQ)
Aikaikkuna: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Patients will be asked to complete a short debriefing questionnaire covering questions (BDHQ) B-DHQ is 58-item fixed-portion-type questionnaire The score about BDHQ is evaluated on a seven level scale.
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Comparing bone microstructure with quality of life (FRAX)
Aikaikkuna: Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments
Patients will be asked to complete a short debriefing questionnaire covering questions (FRAX). FRAX score is 12. FRAX is 12-item fixed-portion-type questionnaire. The score about FRAX is evaluated on a two level scale.
Before the treatments and 1 and 2 years after the treatments

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nagasaki University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17082126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa